几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

我要我快乐

判标：

1）商场盒装鲜奶放在冷柜中出售， 但冷柜上看不到温度是多少  7.5.1 d) or e)

2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？

3）审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查受控文件清单上有8份文件为第三版，办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，公司管理文件汇编只是我们部门存档用的，换不换没关系。4.2.3d )?

4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书，说明书上写明使用的环境温度为0-260

  

5）在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍H零件通常100件为一

批，抽5件检验。审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定： H零件100件为一批，每批抽13件检验。检验站长说：“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。”

6）审核员看见一台加工中心正在加工，操作者介绍被加工的是关键零件，精度要求高，批量大，因此专门进口了这台最先进的设备，加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段

7）审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？

8）总工程师 批准图纸

9)

审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)。

判断：

9004可以作为9011的应用指南

9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认

审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样

只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

苏州—空

5 V6 W6 _( M: W# b2 G% j9004可以作为9011的应用指南    F

# D0 c$ m: M, u* I& H0 I: u2 \9 R9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   F
" I4 q5 V' t' K. v6 `: E* `4 }
$ c; q  _3 T  ^' q: A5 ^+ B审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T
0 w# m; }4 T/ C, y
2 q: q* g' Q' Y4 Y' ]只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F
个人意见，仅参考

& y! b& r+ U6 W4 \

我要我快乐

苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27
9004可以作为9011的应用指南    F
. m5 Z2 P) G! Y% U& w3 ~
, j/ v; J. l: j% @- x9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T
...

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   
+ w( U9 K: R+ i: E只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告
错在哪里 ？请明示

emeipengxu

在首次使用前
' \6 a* j; G" F审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

wxsunhao

2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？
& _8 Z2 m/ k3 n. Z4 f, t( I3 r' f
: ?* o! M1 t9 s* m( b这个就是确认上的问题了。

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emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51
# M* E3 H8 V2 Y; F' L7 j% V在首次使用前
审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

$ M' U. g( e7 }/ _+ `) L3 I2 \谢谢 确认那个题明确了
/ i' p' s, K3 f: u. }9 f- @$ o- {# o审核报告这个，如果有法律要求 是不是也要给提供？这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司？

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wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51
2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...

/ d/ Q1 U% m- u) G7 o& ]我也觉得是7.3.6  都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5  就迷惑了

wxsunhao

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求
设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求
9 q. l% S* z; V
赞成735的人，也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致，而认为是没有进行验证，这个想法很好，但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动，是确认。
4 [% o$ q% N  }. L# ]' I: r! `

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wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41
% o2 {7 s+ [2 g验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...

( L4 ^9 C1 G+ p* d  W$ K* ]谢谢您的指点 ~明白了