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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。6 b! r. Q# M, s. c' m( r( X
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实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
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" F1 N. |. I+ z+ ]* A4 ~2 n ISO17025标准
9 h G1 X$ b0 R- r 主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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( W& Y/ U8 T- _3 l$ f 中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
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6 }( p: q, l$ y! ]' y 我国实验室认可状况
! G/ G! d5 r* g2 z) |, |+ g 1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。
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+ f% \: u, t; f8 R8 P: q 实验室认可收费管理规则 收费项目与标准 7 y5 o# c: @' Z( m, @7 g' ^
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。 * U7 K, z) k! D, b' J! N" b! \: N8 Q, Y
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2 认可收费标准为:
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; P9 a& H$ v: G7 l 申请费:600元; ; ]& E& }0 W' W4 p7 X/ b' W- Z* A
( k" P- @6 Z- l 评审费:3000元×人·日数; 3 y( G+ |5 \. d
. K* k. A* ~: m# B 审定与注册费:600元; % ^4 C+ d& Z) @0 ~
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年金:1000元;
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) w. z& z, A( t; ~ 工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
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* U8 k# M8 J- @7 \' Q+ n8 T7 P2 ]5 z 对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
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5 B5 O$ S( X$ h% A) X( }; l 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
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?# b! E4 J, f& T3 d 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。 + N, t8 {! l. v4 E
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ISO17025实验室认可的意义
5 ?; m: x# s3 @$ e! u x A 1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 ( E, ^$ r7 w. }: b1 C. @
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2.实验室认可是客观需要的产物 ! D5 j8 C9 P, L
% N ^5 [2 \* h. W& B9 J+ F# B A、发展贸易的需要 8 j: y! B7 L0 w$ j! ^6 x. ^
+ V) g: I1 ]3 {. ~1 h" Y B、质量认证发展的需要
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C、公证活动的需要
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/ E. f. j: q' A4 g- v; E, ^ D、政府管理的需要 & g4 ~7 p X) r: N
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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4 r( N2 s7 f0 J! t b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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$ C! ]/ u3 a q$ L. u4 \% _ c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
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d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; % O2 n0 B1 i A: ]- U
" C6 x# r) G+ B8 N. z. A e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
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f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度3 ~1 ]: _# s. s
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深圳市智天下管理顾问有限公司
; O0 ^2 f4 b I7 ^% R, ]! gSHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.4 t4 |; i6 J8 b# Z r1 U
地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号
$ \# ^! Z2 Y% _& C- S+ \8 k" c电话: 0755-36950331 800-6300-556
" i- F' Z' z/ J# `手机:13266616254
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: L1 b9 F: {% t3 s" }网址:http://www.chitas.com.cn/8 N; b- c) b7 F& s+ `* q L
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