扩散 | 实验室必备12大要素，转给身边的小伙伴！

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扩散 | 实验室必备12大要素，转给身边的小伙伴！
- I/ `, I6 k* k& V+ N: k2016-12-15

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八大计划、四个唯一性标识、十大岗位设置......看看实验室必备12大要素，都有哪些？

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1八大计划

①仪器检定计划　　　　　

②人员讲训计划
: j) y+ s5 Y- Z# B: v③内审计划　　　　　　　

④管理评审计划
⑤质控计划　　　　　　　

⑥期间核查计划
⑦质量监督计划　　　　　

⑧能力认证计划

2四个唯一性标识

①仪器设备唯一性标识　　

②文件唯一性标识
: E  {6 K4 Z) \- j: v5 H③样品唯一性标识　　　　

④报告唯一性标识
1 v( i# {1 R' ]; X5 F3 W" ~3 M

3十大岗位设置

①最高管理者　　　　　　

②质量主管
5 U( R7 B$ Z5 [; S- O③技术管理者　　　　　　

④内审员
⑤监督员　　　　　　　　

⑥文件（资料、档案）管理者
⑦仪器设备管理员　　　　

⑧样品管理员
8 q, M- q" D# c- y+ a3 z& E& B1 ^( a. r: v⑨检验检测人员　　　　　

⑩标准物质管理人员

+ j+ n! p/ T7 C3 u4仪器旁边必有的33211要素

“3”

①作业指导书

②维护作业指导书

③期间核查作业指导书

“3”

①使用记录

②维护记录

③期间核查记录

“2”

①唯一性标识

②状态标识

“1”

①检定（核准）证书复印件

“1”

①检定、核准确认表

4 S$ D2 |% r0 T8 j5技术委员会

协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

2 g7 X* d. v1 Y2 P: I! D6电子文件和电子记录应做到“三个加”

①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。
②加权：设置权限，谁能读，谁能改。
③加备：定期备份。

& C; ]8 n% s9 e7 q9 P/ ^7三种更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。
②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。
' H% v! e" r8 |: o③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。
+ [1 c, B7 @+ T( E: A& h: Z! S+ c

- o, m. O2 [9 C! o& W8单位关键岗位

①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
; z  g# l' r' }8 F4 h8 X②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
( U- {9 r  g) l! L5 w1 Y$ b/ H③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

9实验室需要授权的5类人员

(所有技术人员者应有相关授权)
1 h/ v0 h5 j6 w9 T  r+ Q①特抽：进行特定类型的抽样的人员　　
7 A. r: x  \. I. s5 a+ `9 P% v$ L

②检：进行检测、校准的人员；
9 w: O4 }! u  s③签发:签发检测报告和校准证书的人员　

④提:提出意见和解释的人员；
9 V4 f. F) x1 X! E- \* c8 a⑤操：以及操作特定类型的设备

10人员培训五种形式

①理论考试
9 m$ n6 E6 W: Q

②座谈、讨论、提问

③现场演示（操作）

④报告或记录核查

⑤其他方式

8 X/ [$ g. W$ a& V11期间核查的方式

①用参考标准进行核查　　　　　　　
, E  N* w# v- Y' T9 B& ^9 L# e

②参加能力验证或实验室比对
  m) y/ E( E" `: x③使用有证标准物质　　　　　　　　

④相同仪器比对
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对　

⑥对保留样品的再检测
⑦协议标准和方法比对

  ]" W& f6 B# D+ o2 L) K12实验室持证上岗的人员

①从事抽样
: ]5 _& Q7 V* y+ C1 U

②检验检测

③签发检验检测报告或证书

④提出意见和解释

⑤操作设备

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