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发表于 2009-4-13 17:32:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。8.2.3还是8.5.2        ?' h. Z7 a0 u1 O# \2 k; W" Q
2、生产和服务提供过程确认结果的记录是否标准要求的记录? 7.5.2中d)记录的要求是指确认的记录还是确认过程的实施记录?
9 {0 d& ~! O2 x1 E+ U* g    如焊接过程,焊接工艺试验规范、焊工资格、焊机认可、焊材确认、焊接环境确认应属确认记录,生产过程中,焊工按照焊接工艺指导书操作并记录相关参数应属实施记录。
5 V# {" X6 C9 r3、生产现场未按焊接工艺指导书实施操作,属违反7.5.1还是7.5.2?
7 F; l$ L& N2 d# `) K& y% [
. x% A: B' t% b9 W- p2 D% l
4 C% l8 G' _$ s8 W请高手指教!

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发表于 2009-4-13 20:42:31 | 显示全部楼层
1 、8。5。2* P) g! g0 L/ M+ w) X0 L
2、实施的记录6 t" D1 ]3 \# a7 u  S
3、7.5.1
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发表于 2009-4-13 20:43:27 | 显示全部楼层
我非高手,只是发表个人意见如下:
7 {5 O' u) |" E  v+ T; g& E1、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。8.2.3还是8.5.2 (这里很多人是判断为8.2.3的,但我觉得应为8.5.2, 纠正措施已经制定,验证纠正措施的实施情况就是验证纠正措施的结果和它的有效性)       ?1 G( o8 }4 y! I( N
2、生产和服务提供过程确认结果的记录是否标准要求的记录? 7.5.2中d)记录的要求是指确认的记录还是确认过程的实施记录?, |4 K$ Q  w! ~9 D' t/ a
    如焊接过程,焊接工艺试验规范、焊工资格、焊机认可、焊材确认、焊接环境确认应属确认记录,生产过程中,焊工按照焊接工艺指导书操作并记录相关参数应属实施记录。(生产和服务提供过程确认结果在标准里没有有强制要求记录. 7.5.2d)记录的要求我认为应该是属于生产和服务提供的记录,包括确认记录和实施记录,并且这里只是说明,需要这些记录)1 A! s1 K, Y% \6 m/ X0 @
3、生产现场未按焊接工艺指导书实施操作,属违反7.5.1还是7.5.2?(7.5.1,过程确认活动完成后,是否按确认好的过程来实施,属于是否在受控条件下进行生产和服务提供,比如焊材与要求不一致,现场没有按工工艺指导书来操作等)
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 楼主| 发表于 2009-4-14 08:29:05 | 显示全部楼层
多谢了。/ E0 p! R# F! x! e
关于3:我认为是7.5.2c 特定的方法和程序的使用。 过程确认后会形成作业指导书,如果不按作业指导书执行,则是未使用特定的方法和程序。  v( w2 \/ a1 v: ?* C0 p# \5 J
    当然,判7.5.1我也认为有道理,就是不知道哪个更准确。
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发表于 2009-4-14 09:30:38 | 显示全部楼层
我也认为应是7.5.1,因为7.5.2是策划,7.5.1是具体实施.
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发表于 2009-4-14 10:33:30 | 显示全部楼层
3---7.5.1.
9 a$ w! t! n6 v, _* r. {1.有人选5.6
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发表于 2009-4-14 11:06:39 | 显示全部楼层
3、7.5.1是对所有生产和服务过程均适用, 根据就近原则,如果将焊接作为需要确认的过程应判这7.5.2。当然,如果组织的检测手段可以对焊接的结果进行检测,不将其作为需要确认的过程应判为7.5.1。
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发表于 2009-4-14 23:06:46 | 显示全部楼层
1、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。 是8.5.2
# t* Z% c- X5 I2 W' }& Z- G" L% l- o8 G2 w) j+ @6 L
2、生产和服务提供过程确认结果的记录是否标准要求的记录? 否
/ A7 Y# b# v5 D2 a( H8 s9 d, \  R% T7 o
7.5.2中d)记录的要求是指确认的记录还是确认过程的实施记录? 既不是指确认的记录,也不是确认过程的实施记录,而是指对过程实施监控记录的要求(7.5.1)(即应对这些过程作出适当的安排中监控记录的要求)' C. X; {; {, Z; o, {# |
    . F7 ?. X4 ?$ ?' G5 A; `* B2 M
3、生产现场未按焊接工艺指导书实施操作,属违反7.5.1还是7.5.2? 是违反7.5.1“在受控条件下进行生产和服务提供”
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发表于 2009-4-19 11:15:27 | 显示全部楼层
1、8.5.2;
. U% K) ?4 [; i; {  Y2、我理解7.5.2D“记录的要求”,是组织为确认该过程的能力的“安排”中所确定的——即“要求”的记录,不同的“特殊过程”记录的设置——“要求”有所不同;# K) y+ e- \: n' [
3、本着就近的原则,不如就选7.5.2C;何必舍近求远呢?
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发表于 2009-4-19 12:04:55 | 显示全部楼层
1、8.5.2;$ t2 Q  \7 V% j  {' {; {  w# }, ~
3、本着就近的原则,不如就选7.5.2C;何必舍近求远呢?liks 发表于 2009-4-19 11:15
) n) F/ s9 P6 e6 B  f
说明你对7.5.2的要求并未真正理解,呵呵
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