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职位描述: / Y/ k; p& E( J) R; Q/ r4 V
-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
/ z! S) q" o4 m- C X-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
" k7 o6 ?$ S- C3 @! z! T/ V-根据客户需求,策划和提供专业培训等;" z2 G* t) B; i/ T
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;0 V7 Y: t O' m( I0 e
-参加全球性的培训项目或会议。
8 ^( E; m- w8 e$ ?7 Q' e5 B职位要求:
' T, }4 Q/ N; v' J$ q( G-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;
& v$ U6 H$ I3 f5 R e$ P' t; A9 j5 w-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);
7 t$ @( j0 _/ M3 u% h0 b" m$ w0 N-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
8 i% n- Y8 G# w0 ~5 x& W% T) `-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
" T6 X( W8 }# Q-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;
% Z% c0 i: u, t3 `' c2 e-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;
' F- d* w5 ]; @4 h2 }2 [& b-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;
! O# C/ Y# }+ t! P-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;
2 Z( W0 J, S3 o7 x" z2 M! J-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
. J+ }+ l f) p2 G1 F-具备良好的沟通能力和团队协作精神。
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