SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司热招-有源医疗器械和体外诊断试剂审核员

sgshr

职位要求:

1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；
2.协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
" O6 _6 ~6 U: b3.根据客户需求，策划和提供专业培训等；
# e+ N) d7 b% y( e4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估；
5.参加全球性的培训项目或会议。
+ Y6 Q' m0 {. ]( L9 w) S, E  n职位描述:
1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业；
: K9 _7 S8 O. O1 B3 i3 C2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验，熟悉行业运作；
8 Q" v5 S4 y( F! n' I2 e* k3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑；
4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑；
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力；
6.良好的沟通技巧，善于交往；
2 r( D0 \8 d/ p4 ]7.能承受压力和适用经常出差。