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SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司热招-有源医疗器械和体外诊断试剂审核员

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职位要求:
/ `& M7 p/ L) ^( j* O2 X4 b4 c2 H  B
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;  G8 |2 u2 J, x1 D  C# B3 D$ f
2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
* m, S3 E+ N5 q: {( q3.根据客户需求,策划和提供专业培训等;
( G+ K; o! U- ^+ k4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
' a5 D9 N1 r% f7 U. b7 {5.参加全球性的培训项目或会议。  H4 }. I" m+ b2 B
职位描述:
5 t) d0 z0 W4 W9 @1.本科或以上学历,生物医学工程、材料学、电子电气、自动化及相关专业;
' ^$ z* ?- H8 `; n7 e3 e2.至少4年以上有源医疗器械或体外诊断医疗器械研发、生产或质量管理相关工作经验,熟悉行业运作; " O1 M6 W( U* J" U% ~8 W6 P5 \
3.熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准者优先考虑;
! m0 O; y& c* ~  ^1 g+ `6 z! Y4.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑; & b% {% j: Y% M" z1 Q5 p% w
5.优秀的英文读写能力和良好的听说能力;
; m5 v, N" G; i, p6.良好的沟通技巧,善于交往;
* e5 h2 e; f6 _+ j7.能承受压力和适用经常出差。
) T* b7 E" F2 e* X! D( ]
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