看到一篇GJB9001B-2009《质量手册》关于7.5.2的内容描述，感觉不错!

wudawen333

摘录如下：
7 B3 H" L/ u3 z& M& u2 t# y7.5.2  生产和服务提供过程的确认
4 j0 ?! b3 p0 Y    生产和服务提供过程的确认是指过程输出不能由后续的监视和测量加以验证时，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。对这些过程须进行确认，确认是对过程实现所策划结果的能力的证实和认定。本公司需确认的过程包括：金属件热处理、铝合金电镀和半导体工艺等。
    对需确认的过程的控制，适用时包括以下环节：
$ i& ^* ?0 K- ~. q    a)为过程评审和批准所规定的准则，准则应明确确认的具体项目、内容和要求，以及审查批准的程序；
+ @( e% M# T  G" Q" V! j6 F    b)设备的认可和人员的资格鉴定，包括对设备的精度和状态认可，对人员的资格从教育、培训、技能和经验四方面进行资格鉴定；
; u6 x" k7 {/ P% Z) U' u* e* Y    c)使用特定的方法和程序，编制专门的作业指导书；
    d)保存确认和操作记录，以证实本条a)～c)条；
1 I/ W' I- k6 V5 t+ @; j" X9 \+ U    e)按确定的周期或当生产条件发生变化时（如材料、设备、人员的变化等）应需再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；
    f)经确认的过程应覆盖全部产品；
    g)上述过程外包时，其管理和控制要求应在合同或协议中明确。

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内容是比较全面。

wudawen333

再摘录另一家公司质量手册关于7.5.2的描述，可以比较一下：
% y& l6 J# f& E$ ^4 m' n/ w' t7.5.2 生产和服务提供过程的确认
0 i3 i1 g. |& M& z- [    按《生产和服务提供控制程序》的规定，对输出结果不能经过其后的测量或监视加以验证，或仅在产品交付或产品使用后，缺陷才能暴露出来的生产过程应进行确认。
" d2 t( i0 |. n4 k* w8 S, g    确认应能证实达到规定结果的过程能力。对这种过程做出安排，适用时包括：
+ a1 o) J7 s% O$ B* E# aa.为过程的评审和批准所规定的准则；
7 N, I& E$ e* Nb.设备的认可和人员资格的鉴定；   c.使用的特定方法；
d.记录要求；     
e. 再确认。

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