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几个案例是否对,很疑惑!最好说明一下理由。

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发表于 12-3 10:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计部分到底判 7.3.4 7.3.5 7.3.6有何区别?

“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”

7.3.5是否对,判在设计评审环节?

“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”

7.3.6 还是7.3.4 测试是7.3.4验证还是最终设计确认7.3.6?

4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。

7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节

13、审核员在恒温于20±1的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35B件是-200C件是30-50


( e+ |. n( `8 D, b8 B0 [( V7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?
发表于 12-3 12:30:42 | 显示全部楼层
4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
1 n1 U. Q" h) N6 H; \: m7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节! c/ j/ n+ A$ T0 c
7.3.4这里查设计评审记录
/ u+ ~# M6 k% A+ b
. i9 A7 `. B. e7 J, |5 R! Y) }: D13、审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35℃,B件是-20℃—0℃,C件是30℃-50℃。
2 g. y* K- W" T. m) c2 x7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?: E% y& F$ y  m: q
判7.5.1,6.4指工作环境具备的一系列物理条件
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发表于 12-3 14:39:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。3 \8 H9 y) P6 w8 a/ E
$ _' D" ~4 Z3 h
我觉得这个题应该判7.3.6.
3 v% i7 z& ~% U7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是使用要求吧,所以我觉得是7.3.6,确认的记录没有保持。
1 `- [' I* V7 I; x6 e" c. z远点判4.2.4应该也没错吧
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发表于 12-3 14:41:59 | 显示全部楼层
“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”
, M% P- x5 i& j
# _( z, O( F/ {: b8 ~' E我觉得这题应该判7.3.3,设计开发的输出应满足设计开发输入的要求。

点评

鉴定应该属于设计确认的范畴  发表于 12-4 19:46
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发表于 12-4 19:45:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说 ...1 V1 i( _7 L, w8 K( o5 c2 `. M
sy9262002 发表于 2010-12-3 14:39

7 n- z) _' g7 v" d* |5 s同意判736,没有证据说明进行了确认。
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发表于 12-4 23:32:25 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。! F1 X/ r' h9 J& R
; \1 b; W. \! B! G/ ]  {
我觉得这个题应该判7.3.6.
  N4 I. p9 s) I( ]4 o7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是
& \* F3 j2 g0 N1 W0 H
2 Y2 N+ V" b7 O1 r我也觉得应该判7.3.6的记录没有得到保持
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发表于 12-5 14:21:39 | 显示全部楼层
“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”9 W. G! [5 x2 d" `) S+ S1 r" {
7.3.5是否对,判在设计评审环节?7 @0 K2 A0 N/ z1 K& A8 @1 u! e, E
不对。我觉得应该判7.3.7。使用说明书应属成品的一部分,比较于《设计评审报告》发生了改变。
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发表于 12-8 17:20:21 | 显示全部楼层
1,7.3.7) b' R! ?8 X! b7 a, ]0 U
2,7.3.6
7 Q  c% O) `( o3,7.3.6
; t+ K  f  ^$ L. r4.7.5.1
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