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几个案例是否对,很疑惑!最好说明一下理由。

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发表于 2010-12-3 10:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计部分到底判 7.3.4 7.3.5 7.3.6有何区别?

“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”

7.3.5是否对,判在设计评审环节?

“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”

7.3.6 还是7.3.4 测试是7.3.4验证还是最终设计确认7.3.6?

4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。

7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节

13、审核员在恒温于20±1的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35B件是-200C件是30-50


5 b' c9 i, O2 y3 a7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?
发表于 2010-12-3 12:30:42 | 显示全部楼层
4、审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。- W5 a0 f+ U0 h5 W0 t0 O2 q, e
7.3.6 这里讲“试用来确定产品的特性是否满足要求”是否应判在设计确认环节
5 E5 P' H+ B: U0 W: p7.3.4这里查设计评审记录+ \6 y$ Z' L6 e3 R; A3 r3 s' e; f

( @% s: \2 T* r1 I13、审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保温温度要求,不在范围内的温度不能超过24小时,我们从库房里领出来后,有时在车间里装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱,审核说:里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了以下:A产品保存温度为5-35℃,B件是-20℃—0℃,C件是30℃-50℃。
& _# K3 r" M' j. S, H7.5.1 还是6.4 产品的生产环境?
5 q1 E6 E  \1 w, Y9 K判7.5.1,6.4指工作环境具备的一系列物理条件
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发表于 2010-12-3 14:39:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
  V/ O3 G8 g/ W( W* P0 q% u8 n
  G* h  I8 D( [3 P3 B2 b! ]( Z4 v我觉得这个题应该判7.3.6.
" e( h9 ]& w* [; o4 E8 F. _2 H7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是使用要求吧,所以我觉得是7.3.6,确认的记录没有保持。
' s0 t7 W9 d; G. c8 o* Z* A远点判4.2.4应该也没错吧
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发表于 2010-12-3 14:41:59 | 显示全部楼层
“某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。”
7 y, k0 W# P+ F3 _* t7 o: A
/ s' N! R! q  o8 h% ~7 Y我觉得这题应该判7.3.3,设计开发的输出应满足设计开发输入的要求。

点评

鉴定应该属于设计确认的范畴  发表于 2010-12-4 19:46
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发表于 2010-12-4 19:45:15 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说 ...& s, W( N' O5 _0 T- z4 x
sy9262002 发表于 2010-12-3 14:39

$ V5 D0 j& \8 j" X: V6 e( D同意判736,没有证据说明进行了确认。
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发表于 2010-12-4 23:32:25 | 显示全部楼层
审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。( C/ I1 m  K& b2 H

& p& z( N0 |* n' w; E$ K$ E我觉得这个题应该判7.3.6.
( h' X. H* E# c" z. D) @7.3.4评审一般用于对设计输入的评审,而题上说的是用试用的方法来确定产品的特性是否满足要求,那满足的应该是
0 e; N4 d, Y# e/ c& c3 q
3 ^% S2 A! g" q8 m: P2 q. m! L我也觉得应该判7.3.6的记录没有得到保持
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发表于 2010-12-5 14:21:39 | 显示全部楼层
“审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。”
: k8 f- N$ C& Z1 U7.3.5是否对,判在设计评审环节?& ]2 w0 Q  g. y5 t2 U8 _
不对。我觉得应该判7.3.7。使用说明书应属成品的一部分,比较于《设计评审报告》发生了改变。
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发表于 2010-12-8 17:20:21 | 显示全部楼层
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" f  i  ]0 U) G1 S0 t8 @+ b! m( }2,7.3.6( j9 M5 [0 E- D5 I6 i
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