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ISO 9000∶2015《质量管理体系 基础和术语》中对“成文信息(documented information)”的定义与解释为“组织需要加以控制和保持的信息及其承载”。“成文信息”可以任何格式和载体存在,并可为任何来源。成文信息可涉及:①管理体系及相关的过程;②为组织运行产生的信息(一组文件);③结果实现的证据。其作用是用于信息沟通,提供策划实际完成情况的证据,实现知识共享,并达到传播和保存经验的目的。 ISO 9001:2008版中的文件、记录现在都叫文件化信息。: v. Y& v; F8 [, N/ r% G7 _
可包括:/ y4 }9 n: m8 A& ~
1.外来文件,如法律法规、标准规范. d' Y! {3 {5 y0 P
2.本单位的规章制度、手册、程序、规范、指导书、应急预案
( v' N0 U3 c& u8 o; R) i- R+ A0 {3.本单位的记录、产品档案、说明书、图纸、工艺流程图( B$ M, v' e& J3 |
4.相关的照片、影像、录音、样品、信息系统中的一条记录、3 _% |6 q" N3 {4 D
5.广告、合同、协议等等等 |
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