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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句：
) B" v' v4 X8 |组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容：/ H ~3 s+ [) `" ~ h
c)风险分析（如FEMA)
' n4 }0 c4 Y' M+ n' j注：持续改进是制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.- ^" F+ H: `6 x+ s
1 W$ h5 M+ i. W* \5 a/ F
2 `9 ]: Y1 r' c7 B上述要求到，进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定，能实现目标的情况下实施的。所以这种情况，不应进行风险分析（当然不是说没有一点风险，也不是说完成没有风险分析的必要。），更重要是进行机遇分析，识别到机遇，顺势而上。
. [5 i( c) N5 `1 o5 @. X( C3 ^6 v5 u" v6 }9 ]% l/ s4 x+ g
请各位发表高见！
8 {4 {. C1 M0 j% U( [7 Q谢谢！) M) c* @! X; Q; d; g6 r ]6 U! Y
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发表于 10-28 10:34:46
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