IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)已于2017年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。2017年至今笔者所培训和辅导过的很多企业,已进入审核阶段。现就审核过程中,审核员特别关注的内容进行了总结,供大家参考。
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;, _. _! J3 {# Q. f# ]' B7 F
$ ~/ x5 {; Z. S- \. k
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
- t2 p% h7 D' C8 ?2 [+ L
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
8 X( d" Q$ D, d0 t8 g
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
* s7 v: X; e2 K- D5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
( S& [7 K! i& v' e0 s# Y+ l; S6、基础设施评价,须体现精益的原则;
- A0 q' K& ]' D, G
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
+ g4 R' m2 F6 z$ }6 y) n- n; z! e; o8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
% { H$ j' {3 ]9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
; ]9 @! h$ u2 A' h& X1 N' {8 q/ {10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)
产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
: K" h/ g: g" G7 m) L/ c' T" I# t
11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
5 D3 k$ D3 I3 w5 s' z9 P. e
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
- T! T0 r/ @; |( Q$ p- `13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
9 p$ x3 h7 g# W" f9 A) y- S6 [
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
, h. ~9 x+ r* l3 f% l4 c6 e15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
7 f) \0 a$ p1 ^1 t; r5 L16、控制计划必须结合FMEA更新;
4 J [$ V6 o1 S) ]0 a/ d17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
4 M! u1 ]/ ~* Y; v# I18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
; K, }1 h: [ R