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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
1 z& {- t, V, O2 V* d, ^! S' i2017-07-07
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在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。 / [5 f3 G- [3 Q( r6 o' y
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5 @5 e& `5 C2 M) b. @* V这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
- n7 W% N; W4 x& d( a8 v% e; o/ Q9 c5 h1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等; 3 s) @) p. x9 i4 w2 |8 d9 c0 p
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
# s/ b+ I* p4 m' ]5 h7 K3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
" ?" M& n2 x+ b& ]# A% @: g4、实验室不做试验直接出报告; " J) d2 z! b% d4 |6 j C3 {
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
' O: ~& L/ J* Z. A6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; . a) Z6 o; M4 m9 A# P3 h
7、实验室没有相应的关键设备或设施;
' S1 I$ C" }7 `4 ]6 U5 P0 {, w b8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
* |. H; ], _: p% C9 Z2 b- W9、实验室管理体系某些环节失效; ( v- R* u* o: i' s% q3 F( T
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大; # }3 d9 |! v" _& W! b+ \1 P
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为; : Z- r% ~. J8 J% [- A- ?% A* e7 K c, C
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。 8 R+ F% |+ z, U$ j" e& L/ K
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:; g4 w+ D, {, n7 w2 E( Z! w
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份
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