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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照. r4 W( g' ?& r! w
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]4 D& D% J; o; \ i0 `1 s. ~) A
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。
& u- o! p$ c. S7 U" Z1 \ISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照8 D+ f/ u; T" J) m" a
& w' \, q$ m. M* B- |ISO9001：2015条款+ |; @ `; _; J2 ]3 I" D
GB/T19001-2008条款4 }) U n$ G. x! Z( P; k
! d. s) N8 k1 K; G$ j4 Y1范围
4 Z# k6 `' V! [
0 k% J- O3 H( {+ ? m ⒈范围
0 r2 O4 |; W8 u0 x1.1总则2 g+ }' P/ A5 N4 g9 S9 q* f @/ x% x
$ }! m" @ L" i" a0 A& P
2规范性引用文件: f$ K' w, Q/ M
2．规范性引用文件
' \- L$ z; ~9 | B 0 f( N1 b @0 d. F5 l
3术语和定义
& F$ b9 z# Z* b ? 3．术语和定义& r. r! \& y- @# D3 y0 {& t, `# l
. F" N& N2 t( u* M# ~4 q. x4 j
4.1理解组织及其背景+ o3 |8 J' U' ?$ P
8 p% [! j* D3 O: a
4.2理解相关方的需求和期望
! z8 O$ Q2 [$ ^8 b 8 f7 f% I- s2 Y( u
4.3确定质量管理体系的范围; X, Y) v; }2 l: ^/ Z
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
% w, L) \5 V/ X* ~/ a 1.2应用
( \* o( J/ q1 }, ?; K4 F, }. [ I' \9 {
2 a* s9 x2 d4 H- W6 Z, f7 o0 U1 n
4.4质量管理体系及其过程( l/ {: O8 m, p
4．质量管理体系+ i2 L. g( L: f1 W
4.1总要求$ D" S" T) x9 e9 [, y
$ D' O! }7 A" l5 n/ P
5 领导力
/ Q9 M ]$ @9 l9 k5.1领导力与承诺* b# d; F3 z" r7 w
5.1.1总则
, {; v& w% d, A( ]; [* ]) K7 S1 T 5. 管理职责1 H/ o9 I2 D, B! f/ J
5.1 管理承诺& Z" D* l P/ G' R' s- ]4 B
/ D) H0 `& O! I5.1.2以顾客为关注焦点
) m7 K/ |9 O+ a8 s+ R5 x5 c9 K3 T 5.2 以顾客为关注焦点1 U/ y+ S3 X4 Q9 S9 i$ u% S
) I- h$ W) s1 `" ^' `
5.2方针
& z* h) |' A4 F# _" O9 Z5.2.1质量方针的建立
. C& M) E6 {6 S& P* v. x- j5.2.2质量方针的沟通
& J) \" S- L5 s 5.3 质量方针" w m+ \0 u: L8 c0 u9 R, J& ?
& K4 m. ~" f1 {% `+ F$ r) i : E* x: @! [/ Y7 i- o, H
5.3组织的角色、职责和权限! S" L m) I% Y+ A
: j6 @5 s' \- H4 \$ M/ u! C
5.5 职责、权限与沟通7 |3 N4 l3 ]: R; Q" r( n5 l5 D9 x
5.5.1 职责和权限$ G- t7 P* Z3 c9 [2 X' n O
5.5.2管理者代表
4 A5 Y5 E' i7 ?# [% Z i : K3 _/ w, e0 g7 M8 q: W
6策划/ @ O. \! a, J, a" p
6.1应对风险和机遇的措施
; f$ f; S; T1 `: l/ [2 i1 g( q9 ~ 8.5.3预防措施
; u5 s: ^% f& d! Q; | * x! j. w1 _( u F( d9 L( I
6.2质量目标及实现质量目标的计划
. J. Q# ]& j' ]( p# |6 L# u 5.4策划! u0 D. W7 `2 Q
5.4.1质量目标
, m1 C8 i s; H5.4.2 质量管理体系策划, q9 Y: M; n s7 R8 }4 t2 t9 W
\8 U5 v% X7 q" l5 C% }" D7支持6 Z7 h+ g2 @7 P V* \9 G$ \
7.1资源5 |7 O, j! V" J& O
7.1.1总则
& @6 Q2 {) v7 J; J0 y5 U 6.资源管理
3 Z. T9 F9 D) _0 V2 ^6.1 资源提供. l3 G7 N6 U, [- f2 U% q
5 b" g! ]* w2 K& B# J/ Y4 n n3 \8 H
7.1.2人员
! S% ]5 ?* m p& `: B$ q3 G 6.2 人力资源
# H: s- W. o2 J' i$ o6.2.1 总则$ e/ m4 Z3 P& r4 K; S& g
; A5 c: ^" \( V, R( f# h: {7.1.3基础设施
7 B, l7 s- } ^9 ?! I9 \$ C' O$ ^ 6.3 基础设施
5 E T+ ?& p ~! D! Q( a; ~ - P2 ~; a& ~# l) _
7.1.4过程运行环境5 e; k' K. j, _- }
6.4 工作环境9 ~9 h& L. n5 C4 [
4 _( _2 b0 D4 L+ B) S0 N- |
7.1.5 监视和测量资源& s$ z$ V1 B6 `& M
7.1.5.1总则
3 {7 _9 C/ t- P4 p7 C% I( I) _- ~& v7.1.5.2测量的可追溯性6 V: S: w, }: S6 O4 U
7.6 监视和测量设备的控制
: g; V+ S! o2 t" m$ i& J0 p
0 R l/ G, ~$ e# o% i( H
5 h# Z3 n$ N) f& R4 {( y7.1.6组织知识
7 O/ Q4 P% W4 F7 @6 ]) u
/ w; Y( x* S% c' X- `7.2能力' g3 [- v$ S x U% b3 O
6.2.2 能力、培训和意识. Y/ V t6 C' E, N8 `3 b2 p
6 [) W, I/ a" `3 D) c5 [
7.3意识9 N& Q$ |& o9 y
% E2 t( n- @; e. k3 l7.4沟通
- K8 b; E: u4 H" D 5.5.3 内部沟通! i5 y1 ^ W1 q( T
2 s% q' i! b9 F
7.5文件化信息5 z, |# k' D9 r9 j9 W% l
7.5.1总则, y1 m( n, M3 P9 A+ H: Z
4.2 文件要求
; \/ G& e r3 \2 u2 ]- P4 U4.2.1 总则
' r @/ o6 E) D
3 f& V, i% A( i8 L/ v5 i4.2.2 质量手册
* L' n$ {* v( k2 j/ u2 R' v4 L
6 R% s. o, v5 G7 E6 E7.5.2编制和更新
; v% o- @$ |1 u+ f" ^, w+ Z 4.2.4 记录控制5 C) O( N& U# F7 V" D( f
4 } g; k$ V; }4 U5 r$ \! ~
7.5.3文件化信息的控制1 E3 a# L: V, J3 n/ G7 t8 m
4.2.3 文件控制
- h/ z) z) [6 _! L
5 o7 q2 Q% R9 A+ w! v, ]0 L8 运行& l6 {" |, n, J( y9 z3 Y) V( I) k
8.1运行策划和控制。$ _4 H9 w: u' k* b
7.1产品实现的策划: ?& C% }# n8 t: V0 G1 j- @6 x9 J
8 X8 Y8 t" t; [. c- b4 B! A8.2产品和服务要求% `' c# |$ Q4 R2 K) b4 \# T
8.2.1顾客沟通
3 M) [! Y9 d( K% R( \( h # {1 R4 c7 |; O9 A
7.2.3 顾客沟通
# r) J8 @. ]$ A& ^5 Q; V - }* p5 {/ ]* C3 r
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
' ^: ]) z: u/ L" f0 Z' V; l8 e 7.2 与顾客有关的过程
& Z3 D* T0 b* ^8 h5 e7.2.1 与产品有关的要求的确定, U. ]/ q* T) H8 b) r
* x6 j2 S `( {/ g6 Q
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审0 ~" r5 ~% S# y; l; l7 ]* A
7.2.2 与产品有关要求的评审
9 Q3 }# }: Q: c) P. m1 [# x3 p
5 E |, I# m/ H! a" _% v# y4 }+ f! y8.3产品和服务的设计和开发
p+ R% L$ h8 G3 O# F8.3.1总则: l0 {* H1 i* W; M4 B4 `& z
8.3.2设计和开发策划
2 o/ I$ `% q: N, J1 v: H 7.3设计和开发- q' b, q& s7 T: G, P
7.3.1设计和开发策划1 A4 S& n3 d' ?% B- g6 [
& p B% ?1 z* x4 J9 U" f0 ~
8.3.3设计和开发的输入$ T" i: E2 `; @! A( Z: ?
7.3.2 设计和开发输入1 K8 K3 @- |5 |
0 p% ?$ J+ _! ]. ~
8.3.4设计和开发控制
6 i3 M; w. @" y* y: x 7.3.4 设计和开发评审/ {3 a/ L4 A% @! d: `
; N1 b! v( w% G# E2 e
7.3.5 设计和开发验证
+ p0 K2 F. W2 {; A
5 j/ r8 ]) U% h1 A7.3.6 设计和开发确认
' `5 ^) ]/ o: K: {0 z
$ S0 f7 E7 t- u) ?* _1 U5 I8.3.5设计和开发的输出. M5 I" Z1 ` U
7.3.3 设计和开发输出
8 y9 @, \/ K8 k8 [$ Y2 T- c! t
3 V% |- J5 ]: G* h+ Y5 }6 X8.3.6设计和开发的变更
9 t6 Q* _1 y- P- p 7.3.7 设计和开发更改的控制
a* o- q2 D! H4 G' W( B! d% h$ @ ) C5 h2 m3 u: i1 D9 s& W* I
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制9 E+ Z( k2 ]% ^- i3 N
8.4.1总则
# h. y# _4 f4 }# f& F
5 N0 R# ?# y) t5 r" T1 k, R8.4.2控制类型和程度* a5 i- P7 `+ s5 q3 I
4.1总要求( I" e6 t& b$ b2 X( F2 N: T
注2、注3
$ w1 _3 r. q& j I7.4 采购
+ w# {% r9 M: T! k/ Q7 z1 ]% [7.4.1 采购过程# N/ _4 L/ t1 G+ B
# v6 @, U! s" F) h8.4.3外部供方的信息
% C' F% d1 D" ^2 N 7.4.2 采购信息: b- a* T2 e- n! Z$ g) l3 c
- }. k$ R, J1 ~4 ?+ u: \8.5生产和服务的提供
. J3 E2 F% R: ~( z/ C: l' [$ c8.5.1生产和服务提供的控制3 F) g8 A B, ]6 t, v. }* u7 ~
7.5生产和服务提供+ e1 h; z9 _5 g$ Q* s |/ _- R
7.5.1生产和服务提供的控制
, O4 q, x V; k. y: j7.5.2生产和服务提供过程的确认$ Z1 m, y0 i$ F' l- q: H
2 N0 r5 W8 y( X, X* `1 w
8.5.2标识和可追溯性+ S8 D1 n0 L$ @. P( s
7.5.3 标识和可追溯性
% _2 A# |3 W$ A
# _3 G9 X) g" a0 d) B" U) D8.5.3顾客或外部供方的财产% h9 R9 S( g8 C4 B# P) U
7.5.4 顾客财产& i% f0 V5 {1 i" P; h+ B
s$ p. H: z7 d6 m
8.5.4防护
7 G" |" `6 j |0 K# | 7.5.5 产品防护
2 c4 G2 W/ v7 S/ Q8 p6 X" d
y9 g7 h1 w: N" F 9 {* |+ g/ s& h5 f+ @
8.5.5交付后的活动) \& ^, m9 c+ d8 Z& ~# g8 t7 n
* i8 m/ `1 l/ b3 E: O" }$ s
8.5.6变更控制" D- u" `" r! f; n- D* n
; [1 y: r1 M6 j0 O+ _8.6产品和服务的放行
6 W; E- W' O5 E8 b) S+ Q6 i6 g7 x1 e
8.2.4 产品的监视和测量! @. K$ A9 i3 d0 g4 w& o3 d5 t! S
; y" W' ~7 V3 ?
8.7不合格输出的控制
, L0 i L& A2 U; S" l+ F$ I/ U9 \+ _) G; Q 8.3 不合格品控制 x+ E' _ k$ B$ l, g* s
% j9 X* U7 [$ |9绩效评价; k% l% n: Q" z! x% q+ K$ \) K
9.1监视、测量、分析和评价( J( d' \. i% i6 ^! _, Z% N* N) ]
9.1.1总则
( k+ w( W3 _! D 8.测量、分析和改进& R) J4 {8 f! [8 |9 _
8.1总则- Y; ^, T2 f9 p/ j* w0 T# x
0 O0 ~& }0 m; D, `5 A- e, U6 f9.1.2 顾客满意
d# u9 q$ R! Q6 t" x 8.2 监视和测量
2 w! @/ N5 H! ~8.2.1 顾客满意% m8 C$ R {$ g" a6 L/ k
# ?2 |5 H9 Y# I1 M. D K5 z* E- W
9.1.3 分析和评价3 \% F7 S& A; S9 R3 v/ i1 s( t0 ]! @
8.4 数据分析
8 X$ ^' k4 n6 q5 c: _ " H2 Y& k1 C, N _2 ]' \; D6 h1 w$ d7 m
9.2 内部审核
/ P* M9 y. W% R% M2 ` 8.2.2 内部审核
/ O+ A$ o# u: ]1 i" s0 g+ S 8 I+ z/ `, s; L$ ^ s0 y; c' U
9.3管理评审+ e+ b7 g0 x' D) A i
9.3.1总则1 t" b; u4 h( ^5 P4 U& o0 p0 M, x
5.6管理评审- T( E7 _( S, a& ^
5.6.1总则
* U: |. m; w5 T
6 J. m+ m% N E0 Z3 w+ s9.3.2管理评审输入2 \/ c; B! W' ` m) D
5.6.2评审输入- I9 U* W' o* P( q
0 j) M! y, U; W9 V9.3.3管理评审输出
# h9 D2 j2 l. s5 M; ? 5.6.3评审输出
" T8 w+ T1 x( b. c % K8 D( }: E1 q) R1 {. X! q
10改进, Z: R* Z6 A( L ]4 E
10.1总则
9 C0 x/ ^. e6 `7 `- {4 @+ p10.2 不符合和纠正措施
+ e$ ]# u( x6 }* f+ q 8.5.2 纠正措施
! M% o* n& w4 N' W: E8 p) H% Q . {) i8 P; H4 V1 X# \! ^2 P/ C; x
10.3持续改进
% K& h$ p; |1 A. u9 j) o' e# D 8.5 改进& r& \6 p( i: c1 ], ]# }
8.5.1 持续改进
. y; \/ T& s( N& L$ P) S
6 b; ^1 U& m. S8 N( ]# \
+ w* C% d: P4 w8.2.3过程的监视和测量
6 n. h- u4 r/ o& x 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。0 o8 Q! `+ i1 ^0 M- ^ [
5 l2 w2 }1 N8 p; r" ?( E
/ n, g: Y6 \: q$ |9 x0 n- g
| 
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发表于 2015-9-5 14:28:25
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