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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照$ R/ b* b; b6 b" N/ q2 _
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]3 Z: Y/ c$ n, r% a
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。
: u4 x* L7 B5 z- h: Y7 A, TISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照) h, \% g& ^2 L( w) V, O
% G \% n$ |) q" R/ J: s; x$ FISO9001：2015条款% |7 v! H2 a7 ^! R+ u$ v
GB/T19001-2008条款
3 C- _% Z) M( `- Y/ N6 l# @$ l # U) g, F6 U8 ?1 w7 o
1范围
: K( \7 P6 y- z9 S' R/ R
7 G% U9 z9 j* \+ c1 ~9 N1 H5 @9 ] ⒈范围3 k7 L: U% y; D4 U
1.1总则
, N/ T9 L7 D5 T4 X3 a
, _ N! B9 }3 n, ?. L0 o5 t2规范性引用文件' T( O. M7 [( y4 T
2．规范性引用文件1 ^: \3 W$ h2 E% M0 ^# A
! x8 Z0 k) P* n! H: j* g3术语和定义$ a# j& k3 K, p3 G& t% _
3．术语和定义8 t: H0 o/ u' r# b; W$ k
* e! i# ^0 T& S: u. p4.1理解组织及其背景1 E8 y$ v7 q& K
+ P' `& R9 H+ o# d/ q# f" L4.2理解相关方的需求和期望0 r; h J+ H, n& V: j' N: A
% e4 B8 {% D( b% b$ ~4.3确定质量管理体系的范围
" I% \5 }+ K7 _0 i8 S: E! P组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
5 d! h2 W% k, O1 V7 Z/ `
1.2应用1 O$ n" k9 u, i3 k# X, l* _1 o5 N' g
# E$ z+ c6 Q5 T" U* ^
. S) S# A x* Y( v
4.4质量管理体系及其过程
( h5 C& ~1 |: _4 C ` 4．质量管理体系1 ~8 `0 a( J2 y: m. A s
4.1总要求% L; l! M) ~, F0 W. d
& ^ b3 R; |0 @
5 领导力
0 }% W; x. _9 n+ q' v) e |5.1领导力与承诺& {2 a! k- ^( `* B2 p
5.1.1总则
& _; d2 r0 v9 e: Y. f2 F 5. 管理职责9 i3 V6 x5 W/ L1 e; o
5.1 管理承诺* o' r) l. u7 n6 h
; K5 i; }7 W/ @) B6 H
5.1.2以顾客为关注焦点6 s' \, T% M0 O0 M+ b5 Q
5.2 以顾客为关注焦点
8 b; o! `6 |1 F/ C1 Y6 }9 z- p3 {
5 s( m4 |0 I7 n2 B+ G5.2方针
; X( l5 L4 t; g: x' f3 ^0 P5.2.1质量方针的建立2 n6 R5 N& U& B+ {+ a! \
5.2.2质量方针的沟通
" n/ I* k# I0 ]1 X+ i' I. R 5.3 质量方针
Y8 F* r9 p; ^' B5 V7 d: G& q7 J* M9 |4 |8 x) E2 U
) F, a& U% ?7 w5 ], N" Z5 B% B g5.3组织的角色、职责和权限
; ^: K/ m0 e* s
/ ?/ m! Q8 X* h9 O% v. ~ 5.5 职责、权限与沟通
" w' h8 A6 E7 {* G* X( M5.5.1 职责和权限) m5 H( K4 z, q2 Y, ~
5.5.2管理者代表
) x# d: B+ N% n3 F5 K$ {: i' V( d / {8 N( K7 H" c8 ~6 h- J
6策划3 w/ q7 ~& P. m, w8 M% }
6.1应对风险和机遇的措施! s- T/ E2 ^& f
8.5.3预防措施4 H* D: p: F7 {$ X3 o6 Z) G# ^$ ?. h
+ @' @. I G( i# H c) J
6.2质量目标及实现质量目标的计划
. K4 p: a, e" H! I# N4 C. { 5.4策划+ v" J( S! h/ H
5.4.1质量目标
! b. W) g1 R9 P% S5.4.2 质量管理体系策划
r* T( |# |" |8 X + u* q% a! D9 [3 O# |4 K# a. U
7支持& d" X ^7 f) Q' o7 s
7.1资源
/ M6 V- N. Y5 L& W: H0 d7.1.1总则' [5 `; c. W( i! C, l
6.资源管理
: y. e) v* {! g" Y' Y8 z% C6.1 资源提供4 ?$ T$ N0 n& E0 S) H
& w1 a2 {: g. C* P/ ^2 i4 Z
7.1.2人员0 n/ b6 `9 T# f0 Q" h k
6.2 人力资源6 Q) n: Q- S; B9 q# j: h$ l+ Z- L% G
6.2.1 总则
4 L% s. ~! r# x U , E; R' q I5 ]5 L, ~7 N
7.1.3基础设施" b) |3 e$ p1 Z& d0 A0 H8 d- Z/ `
6.3 基础设施) f L% G1 Y# T+ V5 v! I* ?: j
+ B \& c$ r& R, }; P1 h0 a7.1.4过程运行环境: o& T, ^+ J8 w ^* k8 z. K
6.4 工作环境
# @8 K" d+ D% O) D9 j# ~ " v/ h3 [* F2 h0 Y- S4 S
7.1.5 监视和测量资源4 r4 s; m9 h7 l' q1 W1 R: Q' ~
7.1.5.1总则
n' x, k; U$ d, a9 q! Y7.1.5.2测量的可追溯性
/ T. C: z W% }' c$ q 7.6 监视和测量设备的控制
1 N- T+ b/ t$ t8 D8 x/ N4 v6 G7 A1 J/ n/ S( V
2 R/ J6 ]/ I& p0 j' d" g# D7.1.6组织知识
3 |6 {& ^" h' ^ T+ q! @
: V6 \. ]& Z. Q- f) g7.2能力
4 ^1 [/ L! J* d7 {, r7 @ @$ a @
6.2.2 能力、培训和意识% e; a6 Z8 ]' E. [ d' b2 f
0 z6 d! t K, f
7.3意识 h S6 u0 T8 y; D
C1 J& Z/ U" n2 N& J% S7.4沟通- t6 ` q" g, o" n/ u; O7 p% H
5.5.3 内部沟通
9 r. T8 S! v! g" V! Y# q 6 J1 X2 R+ [# z
7.5文件化信息& e0 y8 C! v' f! {. [
7.5.1总则
. z% G- ^2 B% D4 l7 m3 v* U y% C 4.2 文件要求2 P4 w3 ]1 s5 `3 B& u, W. [+ @
4.2.1 总则! x. ^" `- \. u/ K3 `# X
; L5 l2 k# [6 R# d% w P5 R4 U4.2.2 质量手册
5 B% g6 y# ?) x8 X& m# S3 J
u8 b/ X- a7 A, C7.5.2编制和更新* B& O# v/ `* W3 E2 U
4.2.4 记录控制
3 O" Q8 V O1 w0 {4 ?
) V _$ Z* W T6 G. e7.5.3文件化信息的控制
L) k8 u$ N5 F- ^: ` 4.2.3 文件控制
) u* J2 S. ^- X1 \ W; K c! L
' I M& K) c0 K) R- y8 运行
: i3 j: L4 H/ Q3 Q% w' Z8.1运行策划和控制。( ^; M' f) M2 Q+ F- ?: f8 H
7.1产品实现的策划
0 z2 t: O0 j: o/ X
6 ^. G# M& l3 H8.2产品和服务要求
7 ~' z& T! g: f* T4 X# g8 M" Z8.2.1顾客沟通
7 }( g8 @0 s4 E3 F
' F3 y5 ^( a% Y O' k7.2.3 顾客沟通
' b8 K! C* j1 J! I
/ w, a) Z, t$ {6 r* Z4 A
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
7 [0 q, d8 \* N' ]# V6 R 7.2 与顾客有关的过程' m2 D+ {) L0 s- k V
7.2.1 与产品有关的要求的确定! O$ q! z0 h# O `' V8 X' T9 S
' u r. \8 d$ w# d( w# U
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审0 g4 e$ }: B% r/ v- n" j- y
7.2.2 与产品有关要求的评审
1 l( T$ N9 J, L1 A' @' m: E9 C" F
* K g0 u" o1 n7 d H8.3产品和服务的设计和开发9 b2 d8 t/ ~( `2 S' d' k
8.3.1总则
0 U4 @$ f" y3 s" C2 @: e+ q8.3.2设计和开发策划* c3 G3 y0 P8 c" ~7 }, Q3 V/ O
7.3设计和开发
( l2 `0 M; I/ h5 z; o7.3.1设计和开发策划# L; F) m5 x( \; n
/ z o+ t6 F- y* Z) @: q" b3 ]
8.3.3设计和开发的输入: x2 g4 C2 [7 a; K9 g, b' E3 w7 t
7.3.2 设计和开发输入
) a, h( S3 ?$ n& b
2 `: g! m1 U8 }7 F1 F& l% @8.3.4设计和开发控制
6 t0 u( r+ F% p' ~) x 7.3.4 设计和开发评审
1 e: u; K# h6 R2 V8 f" O
' c w/ C u K( o N1 s7.3.5 设计和开发验证
6 p$ e! i* C' N5 i+ J' H. w! S; c 9 ~$ \/ \( V& a ?& U8 W" n2 g, Z
7.3.6 设计和开发确认
0 x b/ r* o: s/ C" S" n
0 ~6 o2 i/ w2 a: \8.3.5设计和开发的输出
2 W2 |9 K* a& p 7.3.3 设计和开发输出
2 u7 }# a1 F ~" M. g
' O; |/ P/ ]; W& L. a8.3.6设计和开发的变更
. U2 j" I4 r" ?9 u, ]1 O 7.3.7 设计和开发更改的控制' z9 J C: j' C3 h- n" Q5 I' Y
% [! Z4 Y {0 F/ f4 z' y
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
\* T8 v0 w& U$ |2 M% U: c8.4.1总则
! h3 n2 x' a! O$ {" Y, ]' m; e% H 5 d9 _ d2 h- l$ s4 O$ E
8.4.2控制类型和程度
) d1 b! k$ f& I- y4 H! K 4.1总要求5 Z/ i; o9 }; }- K: ~8 X
注2、注36 x1 x; V1 ]" U% X1 x& Y7 C
7.4 采购5 ?$ Z! z: _$ v& Z( I) _
7.4.1 采购过程
9 r+ e; o: `5 I# `) X- p 7 R7 F. k. i# W2 ~
8.4.3外部供方的信息
+ i4 ]( _" G, [. O 7.4.2 采购信息1 }7 ?- T+ ~& a
5 ^- S, f2 R9 K# d& t9 t' a
8.5生产和服务的提供/ g* p6 J) u6 `. s Q7 ?6 S
8.5.1生产和服务提供的控制' U$ ^! ]' f0 g M
7.5生产和服务提供
- r$ `3 {/ h [: d0 {7.5.1生产和服务提供的控制
# B; Z+ m" H' i! p6 D* {5 T7.5.2生产和服务提供过程的确认
# V$ g0 \/ K& u; v ) Z8 P. |5 a6 c) C8 V
8.5.2标识和可追溯性
0 J! p9 O! q1 n! q* t- D, q 7.5.3 标识和可追溯性
n1 `& }, J# A/ ?0 O " g) w4 y: A0 Q% H( D( [
8.5.3顾客或外部供方的财产
. ~2 b3 C; Q0 s- A( O# C: O5 _2 B; w 7.5.4 顾客财产; {# X) y& [, g+ t1 q# x- w: w
9 b+ b ]1 L9 j
8.5.4防护
, `* ?7 _' [- x4 G 7.5.5 产品防护$ b3 e/ C; K3 O
. C' \" p' X) B: y; _* Z" r
% V5 z4 p; l. ~+ c0 ?
8.5.5交付后的活动
$ r* k' d2 r% p* {$ k9 M + H$ G6 u- c( z' o9 S
8.5.6变更控制# i. }% D7 _! @3 ]# a5 `/ U
; e6 g6 D' ~ N1 v5 Z6 k' f3 O1 I
8.6产品和服务的放行
3 q/ ~. A% k; l; [) u- D% r 8.2.4 产品的监视和测量
. ]% R7 ]' D, d) W+ o$ J- D+ u5 o
5 D( Z2 Y' ?/ {! c" F/ S7 u8.7不合格输出的控制
! a+ v! z) e6 x% } 8.3 不合格品控制
@* `; i& }) X+ c5 L # @5 x8 {1 _3 z
9绩效评价
# \6 e. F& N/ L9 T8 H, u9.1监视、测量、分析和评价- ]! P3 A# x* h. S2 ^9 N1 `* F4 q
9.1.1总则+ m$ f" D, O: y1 v, P
8.测量、分析和改进5 ^9 R' U5 a5 C* e5 P" H
8.1总则; \7 v, m7 [+ \
, x F, {: a; Z6 D, D9.1.2 顾客满意( K7 N% Y% A( ]; y
8.2 监视和测量: ~/ t4 M' t) u4 Y. a. Z$ x
8.2.1 顾客满意
8 u* j& P) C3 }) E2 m . A2 L5 }% ^! a
9.1.3 分析和评价
9 h) ~0 B. _ g( H 8.4 数据分析
6 T9 m: W2 Q" V3 J9 A2 _ 4 P% R) F- N4 Y- l
9.2 内部审核
7 U9 |- V) F) J; a9 ] 8.2.2 内部审核 C! S4 f& _( z$ z8 `
$ @, G% I) r0 G: M7 W- k2 \! |
9.3管理评审
. l0 v( K, s2 R! v. R% u9.3.1总则0 w! w6 A5 h: G2 U3 y; l% b# Z
5.6管理评审
1 X) M& E6 Y' F. f+ M7 f% c2 h; {5.6.1总则0 y7 P8 j0 u+ w" ~/ L
2 j; c8 \& l. N( u1 o" c9.3.2管理评审输入
, U9 H9 m/ L2 A 5.6.2评审输入( o' A& |8 M) Z. Q
8 }9 |6 h1 P r6 K- c9.3.3管理评审输出9 p+ w8 c) g, {' \4 Q1 g( y7 i; f! j
5.6.3评审输出
3 u8 i5 d6 x# v1 P z 1 g: q( X7 [6 a9 G! M0 c
10改进
( G+ D" Y2 Z" Q10.1总则
$ g" W& e" i9 y9 Q7 S' T10.2 不符合和纠正措施
) k& ]+ C5 P# `1 F } 8.5.2 纠正措施
6 G! J) _1 `% Z6 l
1 f- }) ^+ m$ _6 Y6 O5 T10.3持续改进
( E0 ?" u. j% w 8.5 改进
- z/ g- U( L. q7 O0 N8.5.1 持续改进, [# d" T) @! G% _6 ` @* ?: Y
3 Z2 V4 \/ ?: S6 ? / C) D% A, m; V. H8 y
8.2.3过程的监视和测量
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5 z& [' o- K9 o5 n& ?' G
: Q) U: m, ~. ?8 t$ q- X. U% k
5 n6 X/ M/ A8 n) }- u- h | 
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