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分享 | ISO9001认证内部审核和管理评审的区别

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" A3 g$ d5 a) s- m7 |5 T2015-08-21 [url=]质量与认证[/url]
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经常听到企业的体系管理人员感叹:又要内审了,又要管理评审了,因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么?两者有何区别?认证君整理了一篇小文,供大家参考!

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$ r& a* f0 U: R5 n  t  在了解管理评审和内部审核的区别之前,需要对两者有个基本的认识。) j3 A" X- p5 W  z3 m' i$ h2 c

  u0 g: S5 J4 i管理评审
1 [9 W% k2 X; `9 g% \  管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审。* A' u3 r! B5 S+ w( p2 m
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  会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告,报告应设计如下主要内容:) @0 ]' J1 V/ ?

) U& ~$ n/ J1 M! g4 t1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总,尤其应反应存在的问题,如顾客投诉处理不当;$ i/ B5 c4 ^3 Y! f& o

$ J4 X) e" [0 u" j2、各部门/车间执行体系文件要求的情况,如文件资料的管理,人力资源培训的情况,采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况,测量装置的管理等等;
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' c) A+ n. }  w) n' C3、产品的质量情况,各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况,工序质量的波动情况;
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4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施,改进措施,还存在哪些难以改变的环节,改进的建议和思路;
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5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况;
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6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉,组织理赔三包的情况,组织上门走访用户,用户座谈会了解的情况,顾客满意的程度;
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7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性;' E# V% B$ V& `% o
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8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。
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( o* R1 K! ^" P0 d# I  各部门应准备针对上述内容的会议资料,开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价,并着重讨论存在哪些主要问题,在哪些方面进行改进,改进的建议应着重考虑。
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  管理评审应形成管理评审报告,改进措施应及时实施并形成记录,或形成实施计划。
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内部审核* h9 [8 s8 C. I
  内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。7 X% s! @4 Q& O* ^8 o- l, \

( f. s, E& a  f: {2 ^  内审应进行策划,可采取集中的方式或滚动的方式,应将策划结果形成《年度内审计划》。每次内审应制定《内审实施计划》,如果内审一年一次,应覆盖标准的所有条款,所有的部门、证书覆盖的所有产品。对多现场的企业应包括所有现场。内审应编制《检查表》,检查表应按计划的要求,按部门编制。7 S, @8 ~, G. R% x+ T

8 V1 q* s& s# g* A8 b+ e9 c  内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据,不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”,记录应具有追溯性。; P& z' p- N3 O) E+ G) l5 P) l  i

  h; ~+ C) y3 Y  e- }  内审应重点关注:
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. r7 d+ a  d8 f% m5 P# v1、生产过程的控制6 X7 }% s: Z& k  `5 Z
2、检验的实施' P- d, ^! f( T
3、产品的设计与开发) P; l" Q+ w* e
4、顾客接口的环节,如合同的评审及满足情况,与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。
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; u* m% `! |( F4 ?: w' E% A* O: i1 L  不符合报告的事实描述应清楚,与检查表的记录相一致,不符合条款的判断应力求准确,应对不符合原因进行分析,分析应具有针对性,切忌泛泛而谈或表面化。内审中的不符合均应采取纠正措施,措施也应具有针对性,对措施的有效性进行验证。内审时不要怕发现问题,不要避重就轻,内审就是要发现问题,从中寻找改进的机会。内审完成后应形成《内审报告》。
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( B* N" k9 O2 W管理评审和内部审核的区别
/ m1 V+ z4 L( C9 i1、目的不同:内部审核的目的是确定满足审核准则的程度,而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。% N! h, g  Y% Z: G6 n: V

, w+ m( `; P0 U4 ?( U2、对象不同:内部审核的对象是组织的质量管理体系,而管理评审的对象是组织的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)% \& P4 J9 M" W7 f: x) E& z# F! o
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3、评价的依据不同:内部审核的评价依据是审核准则,而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。
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4、实施者不同:内部审核的实施者是审核员,而管理评审的实施者是最高管理者和管理层人员。
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% e" q* F# r- h7 E! R  L) q- f5、方法不同:内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据,与审核准则对照,形成文件化的审核发现和结论的检查过程。而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。/ Q, I' K3 X6 h0 N& u

% ]# c3 J& p( R1 d) d! }& C6.对输出结果的要求不同:内部审核的对输出结果应对质量管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,并形成记录。而管理评审应对质量管理体系的持续的适宜性,充分性和有效性,体系的变更、过程和产品的改进,资源的需求,包括质量方针和目标作出评价,并形成记录。
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