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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
3 ]( _/ b9 ]1 P; g+ E0 g; v5 f! f5 q3 ^9 d: j
1.总则5 m7 j! d4 U3 J3 [
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。& W; f1 E$ F, R" C8 l. } `: [' Z
O6 a6 M+ r: I
2.考试要求
n! l# M, X6 N8 ~5 f8 z2.1考试对象$ G4 b% _6 K2 c
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
0 K1 _4 W- B# ^2 v1 r6 k, f2.2考试方式
3 P, x$ x) G S4 i7 P* q! x考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
/ h6 H _( P$ r考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。
( U# p& v* p: ?3 l1 C. A: Y! ^6 L参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。 E _# D5 x: [4 v( O [5 j% I4 z
申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。& T9 T/ t( q4 Q9 L: T9 {# T- N0 F/ @
考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。
. V7 _! T+ {* ~7 k, Q1 N2 b2.3考试频次及地点
. n% j0 `7 q* v, P' f, R考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。# w% @$ K8 m2 \/ q7 y, S
2.4考试费用5 X1 Y7 m9 q: ^0 o! h
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。+ g, U; _: H6 W e, H
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。
( @% ~! U+ F5 R* v+ t& L2.5考试的题型及分值
0 i/ P: Q* l0 R6 l! e9 z- S2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
3 T N8 J; b$ d* y4 a# p: K分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%1 c* F ^ k& u9 {# ^; r% s
2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %' B/ v" g6 m( x- {2 q( r
3.法律法规知识 约占10%6 j1 H) b) X1 [+ \
4.个人素质 约占5 %
# K2 A7 r2 c# G- q题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
" Z" {+ y/ H% g& h2 M* `6 {4 o单项选择题 40 1 40 % ~/ C2 h$ s: S2 j# |
判断题 30 1 30 " n7 K7 ?# F6 j( R4 J% |: t( h
多项选择题 15 2 30
2 O; h5 n0 o" v7 L2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
$ L4 f0 B4 q0 ? [! G% q: |& P1 I分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
6 O: V4 ~, }. F: S2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
2 i0 r" b/ h" D4 H3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
; X& j# A( ^& [, T! p题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)6 b- z; W0 W9 _' j
单项选择题 20 1 20
5 U$ N- W6 V, O( C) d& v- V判断题 15 1 155 n$ K8 M5 T5 w9 K8 e
简答题 3 5 15
, o" h8 D, S8 N' U( V9 v阐述题 2 10 20
. C% D Y: o% E& i案例分析题 5 6 303 y3 |, F/ i$ p: t7 c
2.6考试合格判定! k/ G) }5 C. x9 n9 s. U( n& |- j
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。
( X) G/ i M8 B& X) s& z* I2.7 考试结果发布$ e& O7 O! O4 \# G
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。4 O0 s8 F, T* r+ K0 z! p
i2 j8 @4 q$ y; I: S+ W
3.基础知识部分的考试范围和内容" h7 E1 o0 x7 \* I! u
3.1 范围, W ]- e' o$ B' u1 Y" K8 S' r" G
a. 注册准则2.3.1 个人素质3 ?7 W4 ?4 E! X7 {4 q5 x
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系+ h8 X( K# i5 G# Y
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规# N& {) ^! F" D; }6 F$ x- {9 k
3.2 内容' a, U* {' {$ P) f2 V6 q, ]
3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)
( `( P$ J# X2 }3 N* R* ?理解本条款中列出的内容
% n4 N) P# w% G% Q# c6 W: v0 引言 g, w5 I: `4 n9 g! a3 u
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:$ C- w) ~& A$ b, z8 A6 a9 F1 @# T
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系2 f4 l6 c' y- o# ?, W5 D
c.过程方法、PDCA的含义
+ D8 [1 G9 o) A- U+ X& Ld. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系
; ?2 C7 }/ {! `5 c! b' F5 \$ ae. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性+ E9 L: H+ P( s: f- Q/ f6 i
1 范围
0 Z4 x5 }* t- N- r: G3 |7 j |a. GB/T 19001-2008标准的适用范围3 a: ^# G0 x1 D. E
b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容: G* `! r1 \% w. u" e4 e8 D
c. 标准中,术语“产品”适用的范围7 S% q0 f4 T0 F) _% B2 F) Q
2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件- K# _( F9 y, Q2 N6 `; ^4 o @
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准
' _' F1 t6 l; S& e e3 l# {4 质量管理体系
/ H5 |. L) ~& a2 _! j4.1 总要求
+ X* \, r; r& w0 z5 ya. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路7 N* T6 A( A' ^5 g3 |. [
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素
# ~3 K# `9 r% Y' rc. 外包过程和7.4的关系2 g/ [% j2 Q% J1 O( N/ T
4.2 文件要求& F$ t9 D; i( ?) u7 \
a. 质量管理体系文件的类型& e( I* K& r- E& q/ ]1 l
b. 质量手册必须包括的内容
3 r( V% w/ g7 U. N$ _3 ]c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容
& p9 m. |% t# R, S8 S/ s) ?) nd. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用
3 g. A/ U5 M7 Z5 管理职责( A! z" i6 X( _0 m) c) V
5.1管理承诺的内容和证据* p$ R) |; S3 A. r' L0 E2 p
5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
, ~: V s; U' J0 _8 x' A& z5.3质量方针的制定要求和管理要求7 ?" F: }- s8 c0 P2 I9 B$ h
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架6 M+ A$ O! L$ R7 k2 l
b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系
I$ s6 U3 f& x! h/ R' l- {7 h. h5.4策划的控制要点
1 o2 G' P7 V. n4 Z& \) C; n" c8 Va. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系- U) l' D* a+ v2 l% M% r- ]5 j' B
b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求7 `4 K6 N' ^2 x
c. 质量管理体系策划的内容与要求: ^) T9 i! A6 E l/ o
5.5职责权限和沟通+ Z% S& L( S$ Z' r* f
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施+ v s: i# P$ }1 H* o- q3 l
5.6管理评审
9 i8 e9 C) M. qa. 管理评审的目的与要求
+ v% g' L( @1 zb. 管理评审输入、输出内容
) N. i) |; i: @6 资源管理
. ^* s: U1 ~- R# b/ {# {: w6.1 需要确定和提供资源的两个方面, l6 v+ m# S3 @$ f
6.2 人力资源
* e; \' M6 d, oa. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,# o+ r" v4 u) j& A& t& y: O. m; s
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围/ ^( h7 k5 ^% |
c. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
) A* W/ V+ e S# | 6.3 对基础设施控制的范围和要求8 `! a6 z' b1 y* X
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容/ U! h' D- E7 j9 T) u
7 产品实现4 ?# ^. |$ A+ L
7.1产品实现策划
4 D1 K' X/ w, o& [a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容3 q+ }& z- Y$ h+ T& N' x: l1 B
b. 对质量策划和质量计划的理解
- |+ w, p: _9 ^) Q5 ]# Z6 W7.2与顾客有关的过程
( }" `& `! b) b6 ha. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容; x# H% T' U3 c* M! K
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容/ h6 j- }' Q1 ]1 \* I. B
c. 组织与顾客沟通的安排与控制
4 x I' J4 u3 [) G/ d- w7.3设计和开发* \" B) m2 s1 C: O* } @
a. 产品设计和开发策划应确定的内容
$ i5 Q; X6 X% t3 K! K" L* ~( i& O# H' `b. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系; [# ^, w; E+ ~0 K
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。
9 n$ ]( @) R" p. yd. 产品设计更改的控制要点
3 b! V+ D8 N1 Q) Q- E; @7.4采购. A ]; b2 s I1 ]5 X; ~ F! S
a. 对供方评价和选择的要求,评价的方法* P6 N( J, U4 |
b. 评价、选择和再评价供方的准则
6 _, J6 a! s' zc. 采购过程的控制要求
. O8 }8 S% Q4 [: u9 B6 Fd. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜6 W. _3 _" l5 n
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义 H0 P" Z% t4 t/ F+ }4 P" }
f. 采购产品的验证
! E# t' k4 \8 n4 M( F3 }* V 7.5生产和服务提供
T% _1 ~' r$ C9 G0 m# ~* fa. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
, c7 b7 K: f ?( ob. 交付后活动的类型2 Z1 W4 ^, ^ w( n2 P
c. 过程确认的目的、对象和要求
. \; g$ k% P! z$ ?2 zd. 标识的三种形式和作用及其区别
T) E8 a$ W# re. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
& {8 @( J% x; ~3 |7 c/ Cf. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式4 o' D0 P7 T7 G! K8 q
7.6 监视和测量设备的控制
5 l# H( q9 r* ]3 `a. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系/ M( N9 k/ y1 g# |- N
b. 对测量设备的控制要求
% n) V# P, I: A. k, t( Wc. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。9 D6 I3 t* v6 o# J
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。
1 M+ e" I4 ]" d, j( L7 x1 B' ~ M e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求9 y7 I1 U1 Y; s5 T( @% d: N. H
8 测量、分析和改进
: P. V( K$ P# D# Z D$ y3 P$ L8.1总则
6 Z5 M/ k4 z1 I7 g& U8 C# X1 b a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的% x% R/ `6 y! ]1 t) r% j
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。- U& `! m8 Y. c+ H, d: B! U
8.2.1 顾客满意& t. o- [/ i9 ^3 K
a. “顾客满意”的概念7 \* Q. e8 P8 ?& Q
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
: u9 R0 e" H: w) {6 w c. 获取“顾客满意”的信息的方法 A" B$ ~$ z3 F. ?$ E7 b
8.2.2 内部审核
" B$ {" \& n- s s a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求5 v4 \& z! k; T8 h) ~1 W
b. 审核方案的策划要求5 D1 F1 r' `- w" {' h
c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
$ |8 `+ Q9 a8 y9 J" l d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
9 t+ w9 \2 o+ {; K0 h7 {9 I e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求# c5 \/ y3 g2 b5 |8 k
8.2.3 过程的监视和测量
( t2 e/ O7 L$ ~8 n( J# C a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
7 k8 p. _: A+ ?6 G$ x; `8 u 8.2.4 产品的监视和测量* m1 L$ K; ] u2 }& G5 e
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求6 _" |& e4 h. A1 x" O
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
& p t \, j* }) M1 S) W 8.3 不合格品控制
' x) S/ I2 A/ Y% K. m' _a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
) c/ y6 o7 b5 {b.编制形成文件的程序的要求3 K. b9 {* b. U3 ]
c. 纠正后再验证的要求9 [4 P, y- V! J- {" W9 y
8.4 数据分析 % r3 b% \) a3 ?
a. 数据分析的目的、输入和输出的要求
4 d; p" ~/ s1 N- R4 I( _# L 8.5 改进5 b1 Q2 i; q( N) }8 e5 r) G5 i
a. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动
* i3 E c$ S7 Sb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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