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发表于 2009-2-23 13:18:02
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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
4 }! r1 S9 p) ^. s8 L! U
: ^- \+ m/ V9 `) _; D; Y1.总则% |# k0 A2 o E9 c% |
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。# Z4 n) W1 `7 c
; L: ], z7 X; J2 B& S5 X' y
2.考试要求 d! M: V; A" z% o
2.1考试对象0 q' b2 _2 J! |1 X, K7 z- ~( G+ `
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
# T* e: B9 v' S$ d; N5 m2.2考试方式
' I3 n4 K* J+ y考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。* I& }' e4 @' P& _8 k
考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。+ D& s5 j( \4 m7 p1 H: ?
参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。4 ^0 _/ U. O: R( V! y$ A2 x
申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。
~7 g. U" e8 m* [- A: S考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。( o; _# g) O0 ~
2.3考试频次及地点
, Q( A; D1 |' I* a- I+ S. ]考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。1 @' O& y4 q1 d/ S9 H3 E* G0 D
2.4考试费用
" I. e( o6 j) B: H6 JCCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。. U9 b( P, u- F9 }7 @4 U1 ~! k' ^
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。; V9 j- C6 A, C
2.5考试的题型及分值
4 O/ v) R- K7 \' a) A/ P2.5.1基础知识部分考试的题型及分值: G/ s5 a' f6 ~* N" B) u
分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%
' e; i9 R; y8 M2 x2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %) m9 `7 J% Z2 _/ Y+ i* O1 C
3.法律法规知识 约占10%' C5 D# N: |2 j/ `; O8 J
4.个人素质 约占5 %3 j8 f O; S/ b' N
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)# N$ P( O- j( W; a) u1 G
单项选择题 40 1 40 , e8 \, X# b+ ~, Y4 {2 {
判断题 30 1 30
/ V- J* o/ y3 T5 z多项选择题 15 2 30
& u+ g% p) L5 T; b0 x* ^2 K2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
* n' L$ H1 j9 {: f分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
% ]" v* I1 Y+ _$ N2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
2 d* p0 Z" W2 n+ `* z, l3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
5 L& ^% ^: p9 t! z题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)+ P4 v2 p7 o6 `3 Q# X8 t8 E3 Q
单项选择题 20 1 20
n& k, x( `0 N6 t: G m! ^" L# F' w判断题 15 1 15
7 q) Z+ f, X) I% D简答题 3 5 15
* M4 n0 l+ U0 d' u% M: \阐述题 2 10 20
" |3 m# A$ R0 S% X# A案例分析题 5 6 300 X; r8 V. O% b. ?: e: r
2.6考试合格判定! D" q! J: [9 _8 z" W) X$ x- `
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。1 z! }6 X8 f' H9 [! K4 Y
2.7 考试结果发布3 b2 A. K* Y* X! T0 ~, A' q7 D6 P& d
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。% h( L4 F3 ^& K8 e
: e+ U7 g$ v+ Y! S' \; c% n2 Q) @( p3.基础知识部分的考试范围和内容
' O# l. _# C. F2 D3.1 范围
& W/ j/ H5 T$ |+ M% r4 f% `a. 注册准则2.3.1 个人素质* R( L' d& D$ G8 _* i' ~0 P. Q
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系
& s9 @8 _; D) ^( m% J2 Yc. 注册准则2.4.1.3 法律法规8 r0 k# T5 C* q( _. K) s
3.2 内容/ i' i; D6 c8 O/ J! g2 _+ p
3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)2 l2 r0 C5 `: k4 ]
理解本条款中列出的内容
0 x8 d. P j5 u$ Y( L6 P4 M8 w0 引言4 r( f* ?/ V) ~
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:
9 S, o$ E, q& j1 Q6 S1 | b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系, c( t# K# n+ \
c.过程方法、PDCA的含义
* Z% F2 Q8 `) G8 C3 ?d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系/ ~1 H9 Q7 b5 B( X) F
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性5 ?' o7 u0 x7 k# ~
1 范围
' V! e; X7 U3 V& @0 n9 ka. GB/T 19001-2008标准的适用范围* ?0 J8 D6 g8 z8 h+ b
b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容
9 f1 Z, ^" o- D$ G7 Mc. 标准中,术语“产品”适用的范围
6 K3 Z* ~' M0 O: L4 q8 Q1 |2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件" x7 ~# G7 t: r* O. t2 N; z' ?
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准- f# B) Z: l; b
4 质量管理体系
( M2 ?" ^" h: h8 p4.1 总要求7 U9 \* H% q$ `" V1 S O4 B4 Q
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路" [) t1 H5 I ~' @3 U4 w0 P
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素
/ _6 b6 R6 z% V" ^1 }* [; Ac. 外包过程和7.4的关系
. X. h) g2 O7 ?4.2 文件要求
% r$ b3 J6 r7 U8 Q7 L a. 质量管理体系文件的类型! \0 Q" _- @7 X6 ~0 ]: z3 E
b. 质量手册必须包括的内容
! m" {/ r: m2 A! \) I; p' E0 r( rc. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容, O( f0 b1 |& U
d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用
% N1 N4 e. T' N9 M5 管理职责
: q( e) {, |! N" M9 x. ]5.1管理承诺的内容和证据# G: p" Z0 M) ^, C
5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
4 z: v3 Z) W6 B Q' Y5.3质量方针的制定要求和管理要求
: @2 R( W9 T; x' M: i/ ga. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架- D) t% O; F* H. K ^; n
b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系5 i U! P& T# Q6 e
5.4策划的控制要点
( G6 s4 t+ Z8 K0 c- g' ~a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系
7 j" A7 E9 _$ ab. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求
3 i1 [9 K* C! k* e3 ~c. 质量管理体系策划的内容与要求2 `) e6 S0 F8 b, ~) O7 t
5.5职责权限和沟通! O4 g9 V9 `/ c% D
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施. b! n( x: c; k1 l
5.6管理评审
0 W( _/ }& t( i' ^$ Aa. 管理评审的目的与要求
' v- K- o* V' U% a ab. 管理评审输入、输出内容
4 i2 O; x! I6 c9 Y0 P( g6 资源管理
, g' L& x4 h& h/ x$ s8 W6.1 需要确定和提供资源的两个方面6 d; m5 i* ^, ?- Y3 b% h! w3 r4 I8 L+ Z
6.2 人力资源
: h! _0 b( e* b6 Q" u) ~a. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,; n: d% r, ~! U
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
" Y$ E( e7 ]+ [- J5 u3 Gc. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
/ D. J4 e, n* d; o: I0 I# E3 Q 6.3 对基础设施控制的范围和要求. K" A& U7 {8 d/ f5 _
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
" e7 n, i, z9 ?; b M7 产品实现
; H: Y: `- Y/ x9 P* J5 w7.1产品实现策划# z; q/ q( P. M% v, E$ n- k
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容. s+ p1 l$ R6 y& f
b. 对质量策划和质量计划的理解3 W3 S! v+ B; \ g; V
7.2与顾客有关的过程
, X$ C9 d8 B5 y8 I5 ^( Ja. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容/ Y0 N6 I" O# u: f
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容/ t Z5 g! w n0 `+ X( }9 M* y
c. 组织与顾客沟通的安排与控制
) M4 p0 K" Q }- [0 O U. g3 _7.3设计和开发
0 K9 [" {/ Z( H+ }* `4 V4 Y5 wa. 产品设计和开发策划应确定的内容
5 @" a/ J, L" [" G0 _6 C) P8 `b. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系
: g% g! l: b- l9 U$ j, y3 I2 t% |c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。3 v2 ~0 b- L9 Z/ A. f$ G7 O
d. 产品设计更改的控制要点
7 b" f; f; k% s- m+ N; ~ l5 I7.4采购
+ V" S! K( H) K3 E: U3 ea. 对供方评价和选择的要求,评价的方法1 w6 V. y5 ]& ^. t9 F, R
b. 评价、选择和再评价供方的准则1 ?* w: w. O ^" y
c. 采购过程的控制要求
- y6 \ e) k# w0 L3 N/ Fd. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜# C# m1 q( [9 Y Q4 ^; M2 q/ U
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
3 Z2 ?8 \% M) o3 z9 sf. 采购产品的验证
1 ~5 A) e5 a) u5 _- g# n 7.5生产和服务提供$ x: P& G* u$ @7 C7 i) ^
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求3 ^3 e. c/ W# ~- O
b. 交付后活动的类型: Q& M- |- P; S4 K, t. W& {# w
c. 过程确认的目的、对象和要求 @% J/ G; u7 D' l
d. 标识的三种形式和作用及其区别* R: `1 o7 ]7 Y" r: G2 @6 l
e. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
/ k+ [, i+ }' z! M' i# O/ mf. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式" q# E4 W% w/ m: g0 \3 b. S
7.6 监视和测量设备的控制
3 x8 E2 ]: ~+ [) K/ {8 w- L5 Wa. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系
2 J. {; O, d/ r o( j$ wb. 对测量设备的控制要求
0 e) ~" d/ d4 R$ d/ Y% p; Uc. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。) Z. s8 T" C3 J+ m( S4 H* d
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。! F$ j8 w' F5 s5 M( }
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求. U! G# B; |* P1 b0 V/ j
8 测量、分析和改进( f6 X9 @$ Y" u: e
8.1总则, u! Q( h7 R8 N( r) O8 l8 ?
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的6 O2 y! h% {$ T) H# E7 t }3 w
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
+ d, V: j) B% @) ]7 b9 O+ z8.2.1 顾客满意
/ U4 u+ H9 @/ ?4 y; Q" t+ } a. “顾客满意”的概念
0 P1 B9 s4 U, h) K b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
* o% M5 {7 Z F# E c. 获取“顾客满意”的信息的方法. }3 `- r, H0 r% s+ }! X
8.2.2 内部审核
. s! N* l2 [$ D6 m a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
- }7 q3 n* `( Q b. 审核方案的策划要求
4 J1 J- a6 ?( \9 \" d4 Z c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容- ~ h; d4 Z& U
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择9 o# c9 c. a- ^* n! c+ k5 n
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
, D5 E. W. H) [ l' y 8.2.3 过程的监视和测量
' o1 ?' l; z8 V0 e2 ^: c3 o& d a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
4 j- l/ f7 b/ h$ [2 Y3 n1 D8 n( B 8.2.4 产品的监视和测量
5 W, a( w4 J, X; @! c2 fa. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求( o; z" b% F2 m* n
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
# f* p* X G1 ~- L 8.3 不合格品控制5 s2 ~$ _9 `5 u3 |8 p( N
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求- a4 {- L3 I* ~( t9 G
b.编制形成文件的程序的要求
% O: S A# e$ I9 S: t' o& Oc. 纠正后再验证的要求! J$ ?" |1 ~7 N0 l
8.4 数据分析 ' ^( Q/ s" _& `8 w, M1 p5 U
a. 数据分析的目的、输入和输出的要求
1 H9 m" s' T- `6 W 8.5 改进
9 t' t4 ~* G" z, Ha. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动0 ~/ {+ |$ f! N! r$ m* ?
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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