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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）
8 `. ]6 [' V7 W" S5 q) F n* P+ E5 O: S6 P# E6 h# e
1．总则
& O ]5 k& m4 ^( m( `2 m+ H: N2 }9 x 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。8 Z. }! J% U9 e E% ?* W# t
2 w1 w8 `8 F) ~+ @8 y
2．考试要求
; ^/ h# x- ]3 R, J8 {, X7 v! Q2.1考试对象
! q7 p$ q5 t/ {* K3 d: R4 Z已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
# i6 m/ m% m- |% ~+ z2 }* U8 I- x2.2考试方式
! ]8 p( ~9 q5 e9 l5 I/ D$ n考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。$ t% j& L: L; F! B) r! B
考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2小时。
7 x! l/ Y, `' }: v3 r! a参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
* @3 N: |3 ^$ E- c; I8 J申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。0 y* s* ?/ m2 q3 c
考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。+ J" c2 M$ x1 s& T
2.3考试频次及地点$ U9 ^6 D6 L! m) o, o z
考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
* Y5 i9 |1 e' B7 l2.4考试费用
}# A7 C' Q& G5 dCCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。! o3 M) h4 L+ ~1 a) `) G2 C! W) V
报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。- q, w- b$ K& R n6 T1 F K
2.5考试的题型及分值' I1 R3 K+ [: w# l
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
/ [( D( O0 H) Y3 P1 Q分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%1 e2 P6 O* H1 r/ q3 h
2．GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %' x4 e$ z9 \+ S7 D+ ?- e
3．法律法规知识 约占10%
* m$ ]& h$ n, u* s6 N4．个人素质 约占5 %" l- |0 \: v2 i `; }; U3 }4 v- E
题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）0 Z! W; q4 J7 N, I6 l" k. j% y
单项选择题 40 1 40
2 t5 j9 Y l6 `0 G' h0 M判断题 30 1 30 - Z. B' W2 h8 c: o
多项选择题 15 2 307 o7 W+ |( }3 t. n9 q6 ?; V
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 ! T) t% q2 B3 O. t% S
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
( Y, o1 g5 q; S/ O4 O, A+ u2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
8 B# u f9 l& d" n2 r- {' r3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
: B1 R7 h8 w% O* }! N: l题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）
+ D: P" b9 l, p7 d: W单项选择题 20 1 20* m6 `6 F$ `4 e1 ~5 R
判断题 15 1 15
7 B9 v, S& ~" d/ ]: z0 H7 x简答题 3 5 15
/ t9 C* a) Q9 p0 G) D8 q) K阐述题 2 10 206 O& D% u$ C; `9 z" V% ~
案例分析题 5 6 30
* n9 S, \' u: M3 q( O7 u$ b2.6考试合格判定
6 T$ r# p9 L4 c5 e/ i h0 v. a1 J, j. m基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。% D" e/ t4 P0 F
2.7 考试结果发布4 o" C3 |, c: k- G3 ]$ ]
CCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。
' } ]( ~) l7 j) J: [
; X8 C( c& `+ M' z" x- o; E: ~3．基础知识部分的考试范围和内容
/ ^' O5 N2 |9 I" ~7 r1 E! \3.1 范围/ j6 a# q, [* \, T8 e
a. 注册准则2.3.1 个人素质& s I% W/ e4 q3 g& b5 J
b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系- v4 _, S0 s$ Z. |. ?* q) I
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
8 e5 r1 f1 S9 V8 b4 R/ O& C/ y0 y; P3.2 内容
7 V" m v6 A# t* {* j7 z I3.2.1 GB/T 19001-2008标准（以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序）' x; K5 n7 ]. V5 i; j
理解本条款中列出的内容7 X2 m4 U1 ]3 y
0 引言
8 B3 n' k! k6 u" Q( v/ X a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素：
# |1 j6 x" b2 [. h" L b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系" w, W b/ H- C7 m( J$ O* P
c.过程方法、PDCA的含义
6 @' l1 D+ M/ F- G0 ^& _d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系3 Z! O% k6 [" I* m9 H) h& Q
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性9 q5 ~' Y$ g2 z
1 范围2 B& `* k6 f) d) S
a. GB/T 19001-2008标准的适用范围3 G+ I0 e$ a5 I' f0 ~1 N( S* H2 F
b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容7 m4 ~) g) @( `
c. 标准中，术语“产品”适用的范围+ i: a6 J: H' d# o' H
2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件
; J) a/ ? S: H6 B3 r3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准5 P) E2 ]" X: S4 t' k6 J
4 质量管理体系
% R) T- B) O6 u7 I4.1 总要求
9 A6 ^: r K ^/ f4 T' ua. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
$ z; h4 {) H3 l5 w1 J b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素
3 m9 t! g% g$ c h4 M# }# rc. 外包过程和7.4的关系% @3 Q* J& K( x& T6 _4 y. W' \3 W
4.2 文件要求
' V/ Q) A! r( V+ e1 D H a. 质量管理体系文件的类型" q% G7 O9 a" c' U I. P
b. 质量手册必须包括的内容" w4 E+ m k9 p h
c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容0 X( @* s0 C3 T: w
d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用6 B( }8 |* E/ N" f' j! t( d
5 管理职责
9 \8 @- D/ m3 v8 `# e7 u# \* J- e5.1管理承诺的内容和证据
+ W+ S+ n W3 r L r5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系) @, q+ _1 D7 R7 H5 ]
5.3质量方针的制定要求和管理要求8 M+ g, R1 L4 ~& f: J! u
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
, o! ~6 a; @7 Q/ W6 rb. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系7 Z& ?5 h, @0 s& Y# U) V
5.4策划的控制要点
0 e& u( F! A2 Na. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系) g' b$ `1 [% A9 t# N" ]
b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求# H; D/ | q# p* ]9 F
c. 质量管理体系策划的内容与要求
8 m) ?/ }" D) \/ t& [1 s# ^5.5职责权限和沟通1 s9 m9 ]" R' [- J8 h
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
, ?* o0 O- B; i5 X) I4 y5.6管理评审
6 u9 a! j" I" h: w) q( q1 R5 A* ~a. 管理评审的目的与要求
/ L) [& o' I' M5 `4 }' E' r, r# |8 tb. 管理评审输入、输出内容, z! c V9 _( n$ {4 w4 g
6 资源管理' u$ d7 H9 X: O$ k; @
6.1 需要确定和提供资源的两个方面% ~# Z" e( Q3 K! b4 |& A. S5 ~) b
6.2 人力资源
v3 e+ V* }- Q; B6 r+ ?" N7 p( Ra. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，
9 X7 M5 b2 e- A+ Y. \b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围0 O3 E% [6 i! C+ u& L9 A' K: p6 S! L
c. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求% k, j8 C2 t2 z) A# [
6.3 对基础设施控制的范围和要求% {+ _9 K" u' y
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容/ {5 e/ i" Y$ v" h0 R& V, |
7 产品实现
* q6 d& O9 N: e: b0 B& i0 w' e7.1产品实现策划9 s3 \ D! g9 ^+ s$ k# v8 B
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
7 c Z! ?2 Z/ E1 Kb. 对质量策划和质量计划的理解
6 E! ^4 Q0 y- d' T+ a7.2与顾客有关的过程 B. o5 i Z7 u, I/ ~9 n
a. 产品要求包括的4个方面，交付后活动的内容, Z n. n- R2 A1 R6 B L
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
% N5 T: P/ B4 [. E& L( Hc. 组织与顾客沟通的安排与控制
* ^/ B( n3 D+ v8 P0 _7.3设计和开发
" p" \+ h1 s; t. K6 |- x. H9 ua. 产品设计和开发策划应确定的内容
, \2 u+ ]2 J/ h5 q% O* X! {2 C8 zb. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系
/ @( X' J/ ~2 A/ q; _c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（ 可单独或以任意组合的方式进行并记录）。+ z. ?2 S/ y0 i
d. 产品设计更改的控制要点. y2 o1 `- q) S
7.4采购
" P7 D% @( S4 ~1 P; [a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法
* L; M4 S F7 Bb. 评价、选择和再评价供方的准则+ y+ i( V. ^- x
c. 采购过程的控制要求' u, s7 h) L+ c0 [
d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜
{8 W7 O7 t- ce. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义; `9 ~, _% @9 {( a4 t
f. 采购产品的验证% X: ^! ^- Y- {: ?3 Y& m3 ~
7.5生产和服务提供
. Y$ R( X) e i% X( D) E; Ya. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
# Z# t0 U6 T& H }b. 交付后活动的类型5 n; z F, k: M! D; ]+ C" h5 ?
c. 过程确认的目的、对象和要求
+ r+ b! t/ q5 h1 Id. 标识的三种形式和作用及其区别
5 O( w$ t' j) Q3 x6 C0 le. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求
' `! T* v) z: ^) E/ r6 ?& `f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式: Q% N7 P/ w# y* M8 {
7.6 监视和测量设备的控制
5 Y c5 ?# U: }" V Z" na. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系' l; a+ O* H- I6 ~2 s: o+ s
b. 对测量设备的控制要求
# P7 q* x4 T6 W3 xc. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。4 c/ |, R% D" A [, i) H+ f* B
d. 校准和验证（检定）结果的记录要求 。
" u* z0 A9 e' o% F( ~ e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求0 v8 d" ], T6 |5 E
8 测量、分析和改进
8 G3 } C f( D( r/ C# x8.1总则
2 s, l4 S# e4 V+ }( ]2 f a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
" W4 b7 V# h4 S/ q b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。. ?; A- d ~, a+ u/ X9 R
8.2.1 顾客满意( u9 A/ ~ N2 u* J8 l
a. “顾客满意”的概念: b4 T1 y; Z k' r3 V
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求6 k5 ^ s; s7 {$ @/ H- Y
c. 获取“顾客满意”的信息的方法) ?+ m. z* G# K8 W5 d1 m
8.2.2 内部审核
* V+ G0 `* \+ n4 V; ^$ n a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求0 ]4 \9 ]) {3 C
b. 审核方案的策划要求
; N/ J3 Z% w5 p$ L0 u- n c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容" f& ~0 ~. u7 w+ b8 Y! H
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
- t, c v" [- d/ Z e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求# m% k0 A* w5 b) k# z
8.2.3 过程的监视和测量
. g7 J1 G% g D+ t2 x a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求7 f( n. V' L8 s
8.2.4 产品的监视和测量6 n) B! k8 d0 O- y/ T3 j# ]
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求1 a( r% [* L1 x2 m7 x* `: D
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求) b% O9 U y/ v Q7 V& A/ g
8.3 不合格品控制' h- c! l: t7 ~( _" S
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
7 ~3 l6 d7 c4 ^b.编制形成文件的程序的要求, }- Z# _; i3 W8 h" O1 H' @
c. 纠正后再验证的要求
( U" D; Q, z* X: i$ \* Z 8.4 数据分析
6 d: |1 U9 L) ra. 数据分析的目的、输入和输出的要求# O& T% M! y* [/ d. C f
8.5 改进" X: q: x: n4 P. z) q/ y: T
a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动' u+ L, @$ d- j
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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