求助：TS不符合项怎么整改，7.6.2

eiwoqu · 发表于 1-10 16:13:25

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失效：计量记录管理过程不有效
证据：实验室设备标样做了內校，但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。
不符合条款：7.6.2 校准/验证记录
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问题描述：标准样品计量后，应该用实验室设备测量一下，然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求，但计量确认表上的判定标准写成了不确定度，这个不确定度不能作为判定标准，即标准给定的不合理。

纠正：重新确定标准后再次确认了设备是否异常
原因分析：是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入，造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。
纠正措施：更改了计量确认表；做了相关培训；确认了设备正常。
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以上就是做的分析和整改，但品质工程师非要说从程序文件上找原因，要写个控制文件，但这就是个培训的问题，还得写什么文件呐，个人对体系一知半解，求懂行的指点，谢谢！！！