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失效:计量记录管理过程不有效2 |- A2 b- q. ?& I0 m
证据:实验室设备标样做了內校,但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。
$ g: V: L+ t0 d1 z6 z不符合条款:7.6.2 校准/验证记录* n8 o0 Z* ]1 `* O! ^$ l5 s
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问题描述:标准样品计量后,应该用实验室设备测量一下,然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求,但计量确认表上的判定标准写成了不确定度,这个不确定度不能作为判定标准,即标准给定的不合理。 n7 S$ ^ o( Q' p" U+ Q# `" @+ D
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纠正:重新确定标准后再次确认了设备是否异常4 y' q5 F) O6 d
原因分析:是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入,造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。/ q6 S3 V% x Z$ ~* ?; E' \
纠正措施:更改了计量确认表;做了相关培训;确认了设备正常。
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以上就是做的分析和整改,但品质工程师非要说从程序文件上找原因,要写个控制文件,但这就是个培训的问题,还得写什么文件呐,个人对体系一知半解,求懂行的指点,谢谢!!!8 S# P; i$ U m5 K7 k
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