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失效:计量记录管理过程不有效( I' O) _3 q) [9 k2 \( g
证据:实验室设备标样做了內校,但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。
6 w, B, n/ z6 E$ M不符合条款:7.6.2 校准/验证记录4 p/ e: o9 Q+ k* P: y
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8 h9 B+ I/ f, h问题描述:标准样品计量后,应该用实验室设备测量一下,然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求,但计量确认表上的判定标准写成了不确定度,这个不确定度不能作为判定标准,即标准给定的不合理。( G# w0 U# i9 a4 a8 }' J# M
2 A8 N6 o8 a' L9 e2 Q! Q9 K K
纠正:重新确定标准后再次确认了设备是否异常& Y6 n6 r0 z- o' l
原因分析:是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入,造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。% J4 [! ^2 J) j" N% Z3 h
纠正措施:更改了计量确认表;做了相关培训;确认了设备正常。
/ B. `/ Q% e" j3 A9 ^" b P-----------------------------------------------------------, M5 m1 r- K E8 k3 @0 D9 ~
以上就是做的分析和整改,但品质工程师非要说从程序文件上找原因,要写个控制文件,但这就是个培训的问题,还得写什么文件呐,个人对体系一知半解,求懂行的指点,谢谢!!!
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