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Position: / k& W9 z6 i' J
岗位: 医疗器械审核员& `$ S: y, T) Q" g+ r! R7 w5 v4 y
Div/Dept: SSC
9 H2 k* [' t. X; T部门: 国际认证服务部; h, Z) h. S8 \9 [4 i
+ t* k% v1 P3 J9 C" h$ ILine Manager:
! K& S G9 j" E5 ?直属经理: 认证产品经理( p4 v" N( `& H
, n3 g+ c$ P7 _+ J: @$ i9 s* `
Responsibilities 职位描述$ c+ W9 m0 O, ]) s' V1 m& _, s
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务
& B7 c( q& q( I8 r, k$ `: ~" M" k2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
) s' E3 [* C, q) J! w3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务) h+ y% I- \9 @; }! t
4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
- c2 }9 |6 c, X8 _6 ?# D! Q6 |5. 参加全球性的培训项目或会议3 ^! y5 s+ | S9 D- X' q
+ E. D% B7 q7 G5 b
Profile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求
2 o( {# B U# ~* y( v2 W1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;1 W1 K+ Y! ^3 c6 r! v
2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);6 \8 D8 d9 S1 W" a0 Y* i
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等, o$ Q% ` Z2 ]8 \
4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑
1 ?- R d: k9 J; k" a5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差
' l3 a( \9 I; }/ |- d4 d6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑% n6 X9 w9 N5 l5 w3 z" G' ^8 T X: F
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 7 s! R* N9 o) K/ ] c) f" q
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变3 i8 D/ j3 F2 }8 t3 Q
9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;( _1 f. m5 u) K1 x' d
具备良好的沟通能力和团队协作精神;" x) p) W7 E1 R5 y
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