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Position: : T) p* W# `* B9 a+ x( d% V& r
岗位: 医疗器械审核员
9 z, `% B1 M" n0 B5 L ?& X, BDiv/Dept: SSC V) d0 }" }" S: ?2 T, p8 g
部门: 国际认证服务部6 b+ x% C) d% g& W4 S
5 x5 f0 }+ d2 ?: JLine Manager:
8 _ {! f6 }4 C# Q& A直属经理: 认证产品经理
: N3 X) v0 k8 G
# N5 w5 y( [" Z; U3 `4 [Responsibilities 职位描述
- B6 z8 U' O0 s2 o1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 . R& ^- F- n" }" @) s9 j2 f
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
2 `5 C% q4 X0 s# ?3 N9 s5 W3 x% h3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务' u$ ]8 w7 u5 d
4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
f4 V8 x1 q3 Q1 _- S) r5. 参加全球性的培训项目或会议
8 V! n9 b" s9 n
- i3 Z- g$ t' H- c+ MProfile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求5 K# M/ [; a0 n- a% {
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;
' v; @1 ]3 a1 O) T( R! |3 j2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);
' q9 J; P6 T) R8 A# o7 O5 m3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
" s. E3 {3 |1 o1 J, U% O( w4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 - x! ~* o1 f$ v# {* ?) ^
5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差, {# r+ W" R5 F
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑
( `- }7 N& \5 c7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先
: f& y% @- W) f x7 b0 ^8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变
3 B, H7 W! y4 `8 F9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;, W4 ]3 J- |1 d% d% C
具备良好的沟通能力和团队协作精神;- P1 ~7 M3 i- T$ Z# d
) t6 J n% T2 U |
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