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Position: / l5 y9 n ^$ t% G. Q/ F+ C
岗位: 医疗器械审核员/ ?& x& r) A( V* k3 p: k5 `
Div/Dept: SSC
) C3 B/ n2 U% H) ?* J" S部门: 国际认证服务部! B, n4 M/ P+ a4 u
- G4 @$ }# S1 w# b( uLine Manager: 6 P& {4 `: {. ~
直属经理: 认证产品经理8 |% \, U- N9 u! S" f9 F& r2 v( ^
8 r! W$ d+ k8 v( O
Responsibilities 职位描述# K6 N: n- M: i5 \+ A& n: }
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 " E( k4 f2 H% i2 x: I/ Q
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持( b( m' J) W- B) \" q4 g
3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务
# A4 \' u' L( k" x- e( A; @' G4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估 , s! {2 A0 Z* l; f" \# z
5. 参加全球性的培训项目或会议
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Profile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求7 G9 b; q( O0 P& d2 F; s
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;
4 ]* l }3 s. ?2 T e ]2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);1 C4 H2 U. v7 a9 ]: }9 F! v
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
, |* e: ^: E: ~; r. ^, X4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 & g: @4 R/ {# h
5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差
% S ?% m% g: G; ]) L$ i$ W6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑) Z1 y/ v& E( r. E. c$ Q# s
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 / W7 m. ^" X5 S: v5 r- p, I& x
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变
6 i: f2 U1 h# a0 Q* g$ s2 j9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力; o4 D( y7 S/ k6 R" ~
具备良好的沟通能力和团队协作精神;
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