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医疗器械体系审核主任
, T, a& s$ B7 T( X3 n职位描述:
9 {, b, T4 E. F/ G& p3 |- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法;
# K; t P+ I* @5 u, g- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握;
* x8 }! D6 a/ B, q. w. q- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; ( ]" A; a4 o0 O; ^' S4 i
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
- z; L: p8 v; [- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。 8 Q/ ]3 @) l* E- ~; o+ d
职位要求: 7 ^% I( @1 r- }3 e; H, {; R
- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验; ) m# n( }* w% p" H1 k ]" z
- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质;
! {3 p! d0 S- w# d: W$ B- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; + r/ {7 t" N/ e! i
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; $ F- t8 I h$ o3 X9 K+ r& C, n$ w
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
0 w/ f2 W) `( Q+ H F" S. ~/ m- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。
( y" F2 ?2 J3 A
5 {* s& P D1 M. n: Y6 t) E( H有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com
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