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阐述题

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发表于 9-22 14:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?

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 楼主| 发表于 9-22 14:55:53 | 显示全部楼层
此题是按7.5.1审核还是7.5.2审核
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发表于 9-22 16:25:52 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审
! m" t0 [) d( F& Y0 K& K; L一、先到主控部门审核
6 O' t3 p; T' J1、与主控部门的负责人交谈,了解组织除了喷涂还有哪些其它的需确认的过程,查阅相关文件是否符合要求;7 c8 ]6 I2 K; a" i  R! ?9 g( ]. j
2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;
  M4 d/ e. A7 L! p3 o3、询问现场2-3名操作员工,是否经过培训或资格证书,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;" a$ D9 |8 H* H# v$ u% N
4、查阅作业指导书及其它作业规范性文件的可操作性如何;
$ I) c$ O& d3 M0 c3 k) Q3 x  t5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,是否发现不符合的情况,是否有改进计划等
( s# d3 c3 l& v: O$ [0 d6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录。
% b  a! ?( T  d% n$ y) \7 c9 j二、到相关部门审核
& y" j8 r) E# a" f- N% t! y) v1、到不符合的责任部门核查改进情况;( f1 O- d# i3 C- B$ l; `
2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
' C4 \! g' ^5 x7 [三、其它合理的审核思路
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发表于 9-22 16:45:57 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审
% z  V$ k0 H$ F+ P% H) d. |% |一、先到主控部门审核* C* l+ b  ^# M# b  V- N" m5 n3 [! [
1、与主控部门的负责人交谈,了解组织对需确认的过程是否全部识别,查阅过程评审与批准的准则;
9 b( n; E' q0 }$ R* f2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;
6 ]' l$ Y' v0 T- Z( F3、问负责人的上岗条件及资格,询问现场2-3名操作员工,是否具备条件与资格,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;
8 ]  R* x. A* o! ?& G  r6 x4、问询负责人是否制定特殊过程的方法及作业指导书,现场操作、环境、物料是否符合相关要求;
; p% A- r) P( s' W5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,与工艺文件规定是否一致;! a7 C, Y. T6 T- q  X
6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录;! l4 C! H* M( S
7、针对确认过程中发现的问题,是否有改进计划、措施等,是否有再确认。  o/ c0 |  ^; G2 U5 u7 ~- R

6 p) f# K8 M7 t9 @% O二、到相关部门审核
0 W! \2 \4 B" m: p/ s5 D1、到不符合的责任部门核查改进情况;
1 z/ d4 ^1 S  d0 ]2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。9 A5 P. v; q8 m8 ^
三、其它合理的审核思路
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发表于 9-23 10:39:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 9-23 20:55:59 | 显示全部楼层
谢谢,标准内容1分和抽样调查内容1分怎么分,不用分开写么?
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发表于 10-31 18:57:21 | 显示全部楼层
(1)继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。1 O( w9 Y4 W4 A
(2)什么情况下做再确认,是否进行过
! r6 f% V, S" q' l(3)是否提出记录的要求
: l: p6 f% c. v; ?到生产现场查:8 P# `; Q9 N/ V
  1)还有无未列入的需确认的过程
( P" \6 @- [- u2 j/ x  2)是否按程序操作
9 {& ~# @3 e% g: B5 ~( b0 v$ a  3)是否作了必要的记录
" I5 |+ J. h/ V8 X  4)设备和人员是否符合要求
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