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1、首先要确定顾客对您提供产品和或服务的要求;顾客要求分两类:预期提供产品和顾客特定要求的产品。
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: }6 u* _; Z! B6 Y* Q! Q- ~ 2、根据产品的要求确定对过程的要求。产品的过程的结果。由于产品分以上两类,因此,过程的要求确定方法也是不同的。过程要求中包括人、机、料、法、环等方面的要求。譬如,预期提供产品自己确定强度要求。强度可以包括静强度和动强度;包括冲击强度、疲劳强度、或者其他类型的强度。根据产品预期所处的环境来确定需要满足哪些要求。譬如,静强度,您可以规定焊接部位的强度大于母体强度,也就充分了。当然,还有其他各种要求。汇总起来,确定该过程的工艺试验规范(名称叫啥不是主要的,关键是内容要全面反映满足产品使用要求)。这就是7.5.2.a)条要求。
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3、由于过程中各个因素相互有联系,往往可以确定若干几个主导因素。只要满足这些过程的主导因素,也就能满足过程要求,从而生产出满足顾客要求的产品。确定这些主导因素的方法通常用田口法。也叫 DOE方法。
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4、利用有能力的设备和人员,通过工艺试验,针对过程结果进行各种试验,包括各种环境条件下的破坏性试验。测量得到各种数据,来判定是否满足顾客要求。必要时,调整工艺参数,重复试验,一直到满足顾客要求为止。
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5、通过试验确定将来生产的时候,应当控制哪些工艺参数,控制在怎么样的范围内就能确保产品质量满足顾客要求了。把这些控制的因素和要求等用作业指导书文件加以规定(7.5.2.c)。包括需要记录哪些内容,证明过程符合要求(7.5.2.d)。必要时,也要规定设备和人员的要求。以后,按照作业指导书来操作就能满足顾客要求了。3 ]) f4 V4 d# z6 ~
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6、不同特殊过程,主导因素不同的,以上要求应当根据主导因素来确定控制的重点。有的需要控制设备,对人员要求一般就可以了。有的是人主导的,设备一般就可以了。顾客要求也会有所不同,应当把重点满足顾客要求,而不是满足标准要求。标准只是顾客要求的过度方法而已。
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7. 做过程确认的同时,必须考虑这个过程是否 需要再确认。再确认可以分别不同因素进行,有时候需要综合进行。根据情况在7.5.2.a)准则中加以规定。譬如,人员为主导因素,人员的眼力随着年龄会老化,必须定期检查,对人员眼力做再确认。譬如设备也会老化的话,必须对设备做再确认。有的要求做综合再确认。) K# I( G/ [& n* i5 g
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以上仅供参考。
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2 E% b6 X5 @1 J. ~( |+ [, R举例说明:$ J9 A4 G! ]2 q5 B# t' L
为保证焊接过程达到所要求强度的能力,需要满足以下条件: C; [! {, j% e
1.操作工需要有焊工证,有相关经验.(人员资格)
* c; S' f$ M2 i8 j; B( @$ K2.电焊机要求电流270A以上.(设备要求)
7 G! R/ y: O5 e/ y, o3.要有相应的工艺、方法.(方法要求)
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(以上要求不全面,也不一定正确,仅说明问题,供参考)# H3 g) f1 }+ D: k; B; U- K* B2 W- C
这就是a)条要求.可以说是策划阶段.. r* Z5 k0 h2 a
b)、c)是执行阶段。& c' T( ?, w8 U
b)就是确认设备、人员是否满足 a)的要求。
( U4 n6 b8 {, ?& {c)就是通过按照a)所说的方法进行焊接能否达到要求的强度。(当然使用的设备、人员要符合要求)
& e% a8 U8 t& C( U, W简单说,b)、c)就是找个有经验的持有焊工证的焊工,用大于270A电流的电焊机,按照预定的方法进行了焊接,然后对焊接的产品进行检验试验,如果达到强度要求,则完成了过程的确认。 |
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