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8.5.2 标识和可追溯性(不精准,仅帮助理解)

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发表于 6-4 11:24:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO 90012005 8.5.2 标识和可追溯性(要求)
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml7568/wps1.png
8.5.2条文要求的理解和应用:
定义:
标识:是指通过标记等来识别产品、状态和唯一性的方法。标识分为:产品标识(如流转卡、物料标识等);状态标识(如质量合格、不合格等);唯一性标识(如批号、身份号、二维码等)。
可追溯性:通过唯一性标识和保留其记录可以实现溯源的方法。
1. 需要时(本公司有需要),工厂必须采用适当的方法(如用流转卡、物料标签等)标识产品以防止不同类别、特征的产品混淆   要求一
2. 工厂必须在全过程中(材料、半成品、成品)按监视、测量要求(如用合格、不合格标签、印章、标牌等)标识产品状态以防止放行和误用不合格品    要求二
3. 当有追溯要求时(本公司有追溯要求),工厂必须控制产品唯一性标识(如用批号、二维码等方法),和必须保留其记录(如生产、原料记录等)以实现溯源   (要求三          

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发表于 6-7 12:15:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 6-7 13:41 编辑
1 M- Q- Q: ?3 v0 o5 _* \. ?" T  ?. F, M& h$ V
不错,请继续举例说明,举例判标
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发表于 6-7 22:04:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 6-8 20:11 编辑 4 o+ H+ o4 I/ y* A7 s. r! T
6 A' K; F6 N4 d
询问deepseek
6 N3 G+ B, M6 g, e6 t问:% M/ V% X" K' l% L
GB/T 19001—2016标准8.5.2 “需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。”的理解:目的是以防止不同类别、特征的产品混淆。没有混淆可能的不用标识,只要有混淆的可能的,就要采取适当的方法标识,而不是只要有区分的手段就不标识。这样理解对吗?0 M3 n( h$ o% U1 [
GB/T 19001—2016标准8.5.2 “需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。”的理解:目的是以防止不同类别、特征的产品混淆。没有混淆可能的不用标识,只要有混淆的可能的,就要采取适当的方法标识,而不是只要有区分的手段就不标识。这样理解对吗?$ [! H; y) k- Y% V4 ^  L! o* {) M
答:
* q1 ]4 i% B# T( k) |% P# y
' V' v- R- ~5 f4 y; Z  t你的理解基本正确,但可以更严谨地结合标准原文和实际应用场景进行补充说明:8 ^4 S6 @1 G* z2 |  }- r0 j1 m
GB/T 19001—2016标准8.5.2条款的核心理解如下:1 o# k% R/ d# F% H
目的
8 t% e. F/ x, M8 h  |该条款的核心目的是通过标识(识别输出)确保产品和服务的合格性,防止混淆、误用或追溯失效。混淆可能发生在不同类别、状态、规格、批次等场景中,例如:
0 w) u% j" L1 f! S" [* f6 T. @
- J0 ~/ F; g! X* ?6 C6 c
) i9 \( _( `. ~- r. Z5 ?不同型号的零件混放;已检/未检产品状态不清;同客户定制化服务的混淆。: [' o# [8 J: m  p
"需要时"的判定
3 ]) e( }5 i8 e你的理解是对的:并非所有情况都强制要求标识,而是基于风险思维(见标准引言中的"基于风险的思维")。/ t/ U- v" b; K. C
"混淆可能"是判断是否需要标识的关键。例如:若生产线上仅处理单一产品且无混料风险,可能无需标识;若多个产品共用生产线或仓储区域,则必须标识。; X( R6 C3 j8 y' L, }3 r7 Z
需注意:即使有"区分手段"(如物理隔离),若该手段本身不可靠(如人员可能操作失误),仍需补充标识。
0 l$ ]$ N3 ?# @' w# t4 \) Z  v"适当的方法"的灵活性# @, _$ F6 S2 I; d+ r
标识方式不限于标签,可包括:物理分隔、颜色标记、电子追溯系统、工艺流程卡等。方法的选择需与产品和服务的风险相匹配(如医药行业比普通制造业要求更严格)。
; x) _, q/ f" N' f常见误解纠正1 f" \: m. Y' R; R; c. {
错误理解:"只要有其他区分手段(如专人管理),就不需要标识"。
$ J$ C8 B% D9 E0 M. |% A5 D% B* t8 b标准意图:标识应作为可靠且可追溯的防错措施,不能依赖主观管控(如人员记忆)。
2 F8 Z+ J0 w6 v# A# }) i# D" x
- ]! g, B7 X2 X9 a6 i! L: s结论:
7 N0 A2 n+ ~/ i( W你的理解符合标准精神,但需注意:0 q  \2 K. w& V* H5 J- }
标识的必要性应基于对"混淆风险"的评估,而非单纯主观判断;
" X/ x3 n. G- m, ?1 Y9 ]即使有其他区分手段,若其有效性不足,仍需标识;; n3 Y, s- |9 K! C$ V
标识的"适当性"需结合行业特性和组织实际(如航空航天与餐饮业的标识要求差异极大)。* w, n" g! H# _4 C. h2 _
示例
# N4 e6 @. P+ Y6 t3 P+ R4 D" L无需标识:快餐店同一批次汉堡的包装过程。% }8 O7 U  W/ A2 B0 l- a9 N! @; m7 c
必须标识:汽车装配线上不同型号的发动机零件混线生产时的批次标签。
" ]  y$ m  j7 ]9 @# \  U建议在质量管理体系中明确"标识控制程序",规定何时标识、如何标识及责任部门,以符合标准要求。2 d* m( V# j" q! N" c

" p% {$ R  M% O! P: v
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