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案例分析解析

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发表于 12-11 21:37:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?/ C+ @6 P2 h& N- K' X3 @8 Q

- Y/ y  v+ z0 W$ Z审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?    8.2.2
" Y. x8 }: ]# q* |7.5.5产品防护不行吗
& G( ^3 M7 }: x8 ?! L9 [. I, ?车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%道0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”   8.4c)
, E" W# C, U/ t/ S4 L7.5.1的E不行吗
( ?  g. o+ _& F5 j在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠,有的8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的。7.5.5
) L& }1 U* z7 F3 j& Z, g( H  x3 P3 t; b1 z2 w3 Y3 g$ l1 L. g: T
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度是多少。  8.2.34 M  l$ }( V9 Z5 Q+ L9 j3 J. Y
8.2.3的过程是质量管理体系的过程,而这个是产品的符合性吧,或者判7。5。1的E“某宾馆正在检修供暖设备。”  适用于这一情景的条款是  6.38 i& M- v! {9 \) |# j1 N7 v- l: g
不能判7。5。1的C吗# h7 K$ A$ S$ B( l
“某车间新分配的工人不会操作生产设备’。”  适用于这一情景的条款是  6.2.1    4 _$ b6 m, q6 V% F, n
和6。2。2有什么区别呢

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发表于 12-11 22:50:13 | 显示全部楼层
1题:不应判不合格,建议再问另一个操作者,如果两个操作者所述不同才可叛7.5.1b
' M1 N9 k6 Y8 w8 g- y& F2题:应判8.2.2,不符合“负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除向发现和不合格及其原因。”,注意审核判标有一个“就近原则,就近不就远”
& `5 E$ D% }, v& s+ k: F9 ~' B! p3题:也是一样,就近不就远( x% T3 _) W1 j5 N+ J
“某车间新分配的工人不会操作生产设备。”是6.2.1“基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。”
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发表于 12-12 06:06:18 | 显示全部楼层
第一题,我的理解供你参考:/ X  I/ |& T, W- R, P7 A
部门发言人说的话对审核员来说就应该是审核证据了,就是操作规程,题中相当于操作人员没有执行标准。
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发表于 12-12 07:43:07 | 显示全部楼层
审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
1 A' Z) z! ~0 C- f. U部门发言人的话是审核证据,应该判有不符合7.5.1B
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发表于 12-12 07:44:51 | 显示全部楼层
审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?    8.2.22 T! I" [! u, X  ]' S  [1 F' n. O4 T+ E
7.5.5产品防护不行吗/ Y8 F/ Z' L3 l- e* l. w# |
本来是产品防护的问题,但现在已经在内审时发现,而没有纠正措施,属于对已经发现的不合格未采取纠正措施
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发表于 12-12 07:48:25 | 显示全部楼层
车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%道0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”   8.4c)
+ B, _- v0 L* K: i0 n+ b% s1 d# J7.5.1的E不行吗7 `+ K$ v# B& Q' q( e3 [
7.5.1的E是实施监视和测量,而现在没有证据说明没有监视和测量,而且也没有超标,只反映有超标的趋势。问题是对这种趋势没有进行分析并采取措施。个人认为判8.5.3也可以
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 楼主| 发表于 12-12 21:06:39 | 显示全部楼层

回复 5# wxsunhao 的帖子

本来是产品防护的问题,但现在已经在内审时发现,而没有纠正措施,属于对已经发现的不合格未采取纠正措施: F  T% o- d, n* S! ^
/ i; K: p* d" \9 R
采取了措施了啊,就是过筛,并且已经验证了啊,至于过筛这个方法好与不好,标准都无规定,就不能判不符合啊
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发表于 12-21 14:50:42 | 显示全部楼层
支持6楼的分析,看到过有人判8.5.3,只是不清楚标准答案是不是都能认可。
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发表于 9-30 13:57:30 | 显示全部楼层
7# wangbei 他的糾正措施沒有效果,8.5.2F要求糾正措施的有效性。我判定是糾正措施沒有效性。
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发表于 10-30 15:24:02 | 显示全部楼层
审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
- p7 F3 W& O( Y$ z# t$ F- C不能判不符合
9 h2 G) D2 d' a! p因为标准规定是:“必要时,获得作业指导书” ,并没有说:“必须获得作业指导书。”
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