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作者: 朱柳枝 (军友诚信认证审核部副部长)
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$ O s* n) B& |8 @9 U& D# b( U 由于中国合格评审国家认可委会（CNAS）要求获得其认可的质量管理体系的认证机构在2008年9月15日前完成依据CNAS-CC01:2007 《管理体系认证机构要求》认可的转换。这就意味着各认证机构将对其所受理的质量管理体系的初次认证审核的项目，最迟于2008年9月15日开始实施两个阶段的审核。即：第一阶段审核和第二阶段审核。本人结合 CNAS-CC01的要求，就质量管理体系第一阶段审核的有关要求及审核中应把握的问题，谈谈以下几点意见，与同行磋商。1 @* `! Y8 S6 }& A. N
一、审核的目的
9 h: O( Y M' u- \ 第一阶段审核主要是为了了解客户是否具备了第二阶段审核的条件，确定进入第二阶段审核的时机。8 J4 e/ M" |4 S5 H- [& P6 a1 _
二、文件审查要求
# N7 H) x4 ^) |/ o- h2 Z# z, _9 J 第一阶段审核必须对客户的质量手册、程序文件等管理体系文件进行审查并通报客户，建议将审查结果形成文件审查报告。
/ u$ _% v% X* M/ q% ]; v 三、审核安排要求
0 {) I; v& L9 K: U- Z$ g 对于第一阶段审核的审核人日数建议定为该客户拟安排的审核总人日数的1/3左右，且必须有专业审核人员参加。 X# C. ^' m3 d. r5 H" L* {
四、审核计划编写要求
9 |7 W1 o9 @" Z+ G! [8 \ 第一阶段审核必审的过程和场所通常应包括最高领导层、体系推动部门、生产/服务现场、办公场所。由于第一阶段审核的审核目的和审核任务与第二阶段审核关注的重点不同，故第一阶段审核计划编写时最好不用标准条款来表述，而采用文字描述的方式更好操作。如：在审核计划中要表达审核内审和管理评审策划实施情况的意思时，最好用文字方式写成“评价内审和管理评审的策划实施情况”，而不直接写成“8.2.2、5.6”' Z% [0 P7 ?* h' i
五、审核方式
5 z. Y% ?0 r( h1 K6 P 对于大多数客户而言，需在客户的现场进行第一阶段审核。若经认证机构分析判定后，决定对某个特定的规模小、低风险的客户不在现场实施审核，采用文件评审方式进行也可。但不论采取何种方式进行第一阶段审核，都必须将审核发现以书面形式通报客户。 建议形成第一阶段审核问题清单作为第一阶段审核报告的附件。报告内容必须包括在审核过程中所发现的需引起关注或潜在的不符合问题。) r& `. a! y1 `
六、第一阶段审核的主要工作任务9 w; u$ V% W+ ~4 Z
1、对质量手册、程序文件等管理体系文件进行文审( E1 J# y! i) W
2、现场巡视，评价客户运作的场所及现场情况
6 i! f3 K5 g+ q. n3 m 3、对客户的守法情况进行确认，确认内容包括上级主管部门的质量抽查情况、顾客投诉情况、相关方投诉情况、风险情况等，同时收集营业执照、组织机构代码证、生产许可证、资质、3C证书等守法证据。' G. f" L7 _; X p0 S
4、对客户的资源配置情况进行审查
% m' F# d* `4 O# ]( r5 C! ^ 5、对客户的生产/服务过程、质量目标、体系过程、绩效的识别情况进行审查
' g b" Z: ~* X# |- n- {& ?; U 6、对客户是否策划和实施了内审与管理评审进行评价。) i3 { k) s6 @, k4 H6 I9 \
7、对第二阶段的审核范围和审核时机进行协商确定。
\- g& o0 h9 I+ M! }; D 七、第一阶段审核输出. F8 R3 _% u, H2 _" |
第一阶段审核发现需作为第二阶段审核的输入，即作为该客户的审核方案的输入，识别是否需要对审核方案进行进一步的调整。
+ A; _4 ]0 Z) E3 p$ W9 N 八、第一阶段审核发现决定第二阶段审核的策划安排
3 x( D) c# L8 f) ^/ X8 r 认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的时间间隔时，应考虑客户解决第一阶段审核中识别的任何需要关注问题所需时间。认证机构也可能需要调整第二阶段审核的安排。 |
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