ISO8.5.3理解和审核

天边一片云

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8．5．3 预防措施
    组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
8 D8 ~: ~! K1 A' e! m    应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
    a)  确定潜在不合格及其原因；
    b)  评价防止不合格发生的措施的需求；
2 Z  n) t) N9 D6 p    c)  确定并实施所需的措施；
    d)  记录所采取措施的结果(见4．2．4)；
e)  评审所采取的预防措施的有效性。
目的
: H  D# E8 i! K( _预防措施是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段，其意图是预防潜在问题的发生。
9 \9 \% M) j, S9 `+ n理解要点
1，        在GB/T19000标准中“预防措施”的定义是：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施与纠正措施不同，预防措施是针对潜在不合格的原因所采取的措施，这时不合格还没有发生，但存在发生不合格的可能性。采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
2，        预防措施是一项重要的改进活动，其目的是预防潜在问题的发生，一旦这些问题变成现实，会对组织的绩效、产品、过程、质量管理体系或顾客满意造成更严重的负面影响，因此组织对预防措施的信息及其实施应充分重视。
7 u5 n! N6 X* y6 c) s8 j5 f& T3，        同样，在考虑采取预防措施时，也要考虑问题的大小和给组织带来的风险，考虑风险、利益和成本之间的关系。对可能造成较严重影响和后果的潜在不合格，毫无疑问组织通常也会采取力度较强的措施。
4，        标准要求组织应制定形成文件的程序，以规定如何预防措施活动。程序应包括以下方面的内容：
6 k' @+ E5 g( L7 }3 A3 p（1）        确定潜在不合格及其原因。潜在的不合格通常不容易被识别，许多潜在不合格可以通过数据分析预测，在数据分析的基础上可以发现组织的产品、过程及供方的产品质量变化的趋势，当出现不稳定趋势时，可以考虑分析原因、采取预防措施，另外，组织还可以根据同行业的其他组织中出现的一些质量风险事故，在组织内识别和确定是否存在类似的潜在风险。
          确定了潜在不合格，组织应对产生潜在不合格的原因进行分析，确定产生不合格的原因。
3 r) K5 D# a1 @/ k       需要确定数据来源，这会帮组织监视运行的发展趋势，从面在潜在的问题变成不符合标准的问题以前作出很好的应对。
+ ?9 V) h: ]5 I6 s9 e) Y（2）        评价防止不合格发生的措施的需求。并不要求对所有的潜在不合格都采取预防措施，而且消除潜在不合格的原因的措施也并非只有一种，组织应根据潜在不合格的性质及其影响程度，来确定是否需要采取预防措施以及采取何种预防措施。
9 E$ Y9 Y8 y8 [% n" r（3）        确定并实施所需的措施。如果经过评价认为需要采取措施时，组织应在充分考虑此潜在不合格可能造成的影响程度的基础上，确定所需采取的预防措施，并实施所确定的预防措施。为确保措施及时有效地完成，应为完成预防措施设定一个时限。
& ?, J3 V8 {0 C! [# g1 b（4）        记录所采取措施的结果。组织应将实施预防措施后的结果进行记录，以作为采取了预防措施的证据。
7 d/ g  F4 ~/ c/ \; L( v（5）        评审所采取的预防措施的有效性。组织针对潜在不合格及其原因采取了预防措施后，应对所采取的预防措施的有效性进行评价，以验证所采取的。预防措施是否已将潜在不合格的原因消除了，是滞能够防止不合格的发生。如果采取预防措施后达到了防止不合格发生的效果，则可以认为该预防措施是有效的，否则，组织应考虑确定并实施更为有效的预防措施。

wxsunhao

预防措施是针对潜在的不合格所采取的措施。这里，首先有潜在的不合格，其次采取的措施必须经过评审，采取的措施与可能的不合格相适应。对采取措施的效果进行确认，确认措施的有效，有没有产生新的不符合。所有的过程都要形成记录。我想主要有这么四点。

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上面资料取自专业书籍吧。
7 @: Z2 M6 p3 r我认为，其与纠正措施的区别是——二者针对不同的对象，具有不同的目的：
1 p$ m/ m' Y5 q4 u; o纠正措施针对的是已发生的不合格品或不符合项，做到亡羊补牢。
预防措施针对的是预计可能发生的不合格品或不符合项，做到防患于未然。

tbhbobo

预防措施要评审，牢记

蓝色畅想

“亡羊补牢”与“防患于未然”，有道理！

wukenaihe

{:soso_e179:}高人，好论！