* a7 H. n3 G! h# r x/ @1 n
' d8 q! k8 [8 G; `& w7 z
$ V" B% a: E0 F8 |! t3 ^“转载自宏年探寻” + j, X# q k8 M( M1 }; Q
这是一个大题目,不同过程,不同的审核方式方法,难以简单说明。说了也不一定能满足您要求,这不等于白说。不过,还是要试一试。
3 W) j# W! D* E/ m' Z4 q; ^* \9 R5 `9 [# F( m
1、7.5.1条是整个体系中主要起增值作用的那些过程。务必要重视。通常审核小组的组长负责的。因为它的证据对整个体系有效性起的作用很大。
2 v: o9 ^" ~, ^" j
0 S c. q- D" ] 2、执行过程模式审核。也就是
8 [8 s& z* S( S2 o: J- O5 d9 s* @9 N' p
a)审核目的是要取得证据,确信被审核方已经确定了过程的输入、输出、目标、测量方法、资源和活动等过程中主要的要素;要有证据证明过程符合标准7.5.1条具体要求,而且,目标达成,表示过程有效。
* g0 ^7 M# s$ `/ o$ h
3 L- O. b/ {7 [, E. f b)从PDCA思路来获得证据,证明以上符合性和有效性的要求满足了。, @& e# P3 u7 U$ y8 [/ A8 e* E
8 \* y. Q4 F! Z c)必须针对被审核过程,确定该过程的主导控制因素是什么:是人的因素主要的,还是设备,还是材料、方法、环境、测量等,哪(几)个因素是主要加以控制的,这些因素必须检查,取得证据。
2 m3 u8 y) s- {" x4 e: T& ]! c# p$ K
( s5 ~7 ~- B, N; D& A 3、针对以下要可以从如下方面来取得客观证据
4 b9 c* {, `' S, [/ m! E) `: P/ o1 o
标准要求:7.5.1 生产和服务提供的控制5 e2 g+ N( `5 `1 P* X3 g
. C. p! Z9 R) [8 N; D- U) a& P
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应用时,受控条件应包括:
4 n! G8 M# \8 F6 _: t* s% p2 C( C
a) 获得表述产品特性的信息;(通常会有对产品要求的文件、资料可以获得。要结合审核4.2.3条文件控制的符合性和有效性。譬如,可以问操作者,根据什么知道该文件是先行有效版本?可以记录有更改的文件,当场或者将来查是否有效版本。)- C% V! _- r7 Z! _- ^
" J4 a% N3 m4 x b) 必要时,获得作业指导书;(如果有作业指导书,有的有控制计划,按照文件审核,取得证据,证明符合文件规定;如果没有,通过口头询问,从相同作业不同人员来看,操作是否一致;如果不一致,是否影响产品要求符合性。)
; {' t( [& x( I0 E4 w) \
/ p) m } q+ E3 K: A# C4 g; Z c) 使用适宜的设备;(如果有作业指导书和控制计划,按照文件核对,如果没有,主要通过产品来验证设备是否适宜。) A. K8 v" [2 c" k& u
# S4 i2 a+ e( h( p d) 获得和使用监视和测量装置;(注意监视和测量设备要符合7.6条要求。)
0 d8 T$ n9 B$ T7 _: S2 @8 N/ E5 A$ K( s# \
e) 实施监视和测量;和(注意,尽管测量的内容也许的对产品某特性的监视和测量,但是,这里是指对过程的监视和测量。不要把它当作对产品的监视和测量。还要注意,顾客有没有对过程能力提出要求,譬如,过程能力指数要求等。必须按照8.2.3条要求审核。结合审核4.2.4条要求符合性和有效性,譬如,查阅以往记录。一定要查询,历史上有关不合格品率,返工和返修等情况,是否符合8.3条要求;)
5 J3 T1 s/ M5 G6 @) y5 z
/ Y/ m2 z7 C% a# q3 L7 R8 E f) 执行产品放行、交付和交付后的活动。(这里包括对产品特性的监视和测量。必须符合8.2.4条要求,按照策划要求规定要有记录,说明放行的人。)+ [5 Z2 w$ l" T) \8 [+ N/ z- W0 n
( L' v0 _5 i5 V \- [8 D( } 4、注意是否是同特殊过程,如果是,必须做过确认,要有记录证明;同样的,对特殊过程中要抓住主导因素的确认记录是否满足要求。: p! t3 G+ w2 r+ y' A' O1 u# E
6 R8 k8 f: r w# h: G. I4 F, t% ~
5、有没有顾客投诉和纠正措施以及持续改进的客观证据。从前面不合格品记录和处理情况可以判定质量改进的情况。如果发现有明显下降趋势,应当发起预防措施,如果没有证据证明的话,说明8.4条执行有问题。可以进一步查询,证实之。
: J/ n3 e- j& O; K* m9 ]! }$ S2 m8 Y2 X$ S
6、结合以上,如果发现有薄弱地方,查人员上岗资格要求,记录不合格发生比较多的人员的姓名工号,去人力资源(或者请别人)查该员工的胜任能力要求和满足情况的鉴定记录。
1 l- x; M8 o( H! z& k! a& z- t
7 W3 e4 _- b, z3 G0 j; r: D3 X 7、审核结束,检查一下检查单内已经记录充分证据,能证明该过程已经执行策划规定要求,符合标准要求,目标已经或者会达到的,说明过程能力满足策划要求,有效。
* j4 U: i; X! I3 r s; M; t% r |