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审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准% d8 A, ^: q H* `3 e* o
7.3.3(4.2.3a) 2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认$ ?- O' E6 M7 s6 y. v3 @9 o7 x# \
7.3.7 3.核实实际使用的环境温度3 B N: d8 L- u" _
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性 5.其他合理的审核思路
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