求教

月亮之上ISO

、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

xuzhongli

可否判7.3.3？

zxl

好象这题不是判标题，是让你如何审核吧
1、查明原因为什么说明书上写0-260，实际的使用温度应控制到多少；
2、如果有设计更改的过程，查阅相关记录，是否在更改实施前得到评审与批准，是否验证，满足...... 规定的要求，是否要求有改进的措施；
. R6 U9 W) C9 b: N. u$ ]" g3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证，是否实施了相关的改进措施，跟进验证其有效性；
9 d. G4 Q# f2 @+ }$ t2 _. ?4、其它合理的审核思路

月亮之上ISO

谢谢楼上，你说得有道理，

天边一片云

谢谢ZXL,加深理解
- P3 ]; h9 S. u' @1、查明原因为什么说明书上写0-260，实际的使用温度应控制到多少；
2、如果有设计更改的过程，查阅相关记录，是否在更改实施前得到评审与批准，是否验证，满足...... 规定的要求，是否要求有改进的措施；
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证，是否实施了相关的改进措施，跟进验证其有效性；
, P! _5 G$ X2 _7 h8 h3 V4、其它合理的审核思路

zhaodongdu

7.5.1f)交付后活动的实施《使用说明书》没有做好