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求教

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发表于 2009-9-15 15:43:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260

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中学生

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发表于 2009-9-17 11:23:41 | 显示全部楼层
可否判7.3.3?
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小学生

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发表于 2009-9-17 12:34:01 | 显示全部楼层
好象这题不是判标题,是让你如何审核吧
3 M0 t- Q- ^: X2 D& [4 V1、查明原因为什么说明书上写0-260,实际的使用温度应控制到多少;: ]5 N- Z& [5 T. D. a
2、如果有设计更改的过程,查阅相关记录,是否在更改实施前得到评审与批准,是否验证,满足...... 规定的要求,是否要求有改进的措施;0 w& @) h3 q- @! z+ e
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证,是否实施了相关的改进措施,跟进验证其有效性;' j" o+ O3 r4 B6 i2 o
4、其它合理的审核思路
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 楼主| 发表于 2009-9-17 14:28:54 | 显示全部楼层
谢谢楼上,你说得有道理,
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发表于 2009-11-9 22:17:33 | 显示全部楼层
谢谢ZXL,加深理解
# `* B9 O/ S6 r4 G1、查明原因为什么说明书上写0-260,实际的使用温度应控制到多少;
) F$ Y' ^; I3 e/ z8 p2、如果有设计更改的过程,查阅相关记录,是否在更改实施前得到评审与批准,是否验证,满足...... 规定的要求,是否要求有改进的措施;3 H$ [2 I3 v2 Q
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证,是否实施了相关的改进措施,跟进验证其有效性;( H+ k+ A+ E3 q4 Z4 k, }! _% d5 ?: s
4、其它合理的审核思路
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中学生

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发表于 2009-11-13 13:07:46 | 显示全部楼层
7.5.1f)交付后活动的实施《使用说明书》没有做好
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