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一、 选择题将答案代号填入( )中。(每题1分,共20分) ( )1.质量方针应包括 ) B- A9 i7 a: D ]0 i
a)产品的目标 b)满足规定的要求的承诺 c)持续改进的承诺 d)b+c ( )2.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是 。- ?" Z; |2 f m @. x$ n0 C3 g
a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)改进 ( )3.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。
: V( [6 T2 p+ G5 ^ a)联合审核 b)一体化审核 c)内部审核 d)结合审核0 o' z3 f: e F- w$ w1 F+ {
( )4.审核准则是 。" M1 ^7 d6 T) G& Z1 {$ q
a)质量管理体系标准 b)合同 c)用作依据的一组方针、程序或要求 d)法律法规
* R: M2 I% b5 Q3 h0 q5 S. N, h( )5.审核工作文件包括 。& Q9 [1 }) p: P" l6 G
a)检查表和抽样计划 b)记录信息的表格 c)审核后形成的记录 d) a+b+c - o2 e5 _8 x& H9 U9 Q) K
( )6.现场审核活动由 控制
% v+ `- r7 S8 ^( v a)最高管理者 b)审核组长 c)受审核部门负责人 d)管理者代表 o7 F d+ N# N# T! v& j
( )7.可以作为质量管理体系审核证据的是
$ A0 J# ^& R ~9 o. H( a- }( ` a)热处理车间排放的污水超标 b)审核员看见烤箱的温度不在规定的200℃±5℃ c)生产部负责人说技术部没有按要求设计A产品 d) a+b+c
6 X, ~ U- D* r4 V: N( )8.实施内部审核的人员 。
% U0 J& g- o, }4 Y/ \! {! k& b: K a)必须是组织的内审员 b)可以是组织聘请的审核员; x9 {0 t0 U, z# U4 N( s7 N
c)必须是组织的管理人员 d)a+b+c& Y. G( X& {. z* a: `
( )9.文件的详略程度取决于
# c S" s3 v9 L) K B# q a)组织的规模和活动的类型 b)人员的能力 , U/ L4 E `; s' f; {0 a
c)过程及其相互作用的复杂程度 d)a+b+c: ?5 ^4 R' g* ~9 y+ ]
( )10. 不是内审员的责任
v" Q" |$ y4 r a)编制检查表 b)实施现场审核 c)制定纠正措施 d)跟踪验证纠正措施" O3 x. t2 W# |
( )11.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行,此类不合格称为 ( X+ f4 N7 `$ v6 n- M' T+ Q6 o! Q
a)体系性不符合 b)效果性不符合 c)实施性不符合 d)观察项& c" p: g9 G) G( [
( )12.根据GB/T19001标准的要求,以下哪个过程必须制定文件化程序
! |! z0 f9 [4 }/ \& I a)产品实现的策划 b)内部审核 c)不合格品控制 d)b+c
4 z+ N# K5 U! Q' z9 m5 j( )13. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是 。/ r9 [ Y1 o; d
a)软件 b)硬件 c)流行性材料 d)服务 ( )14.质量目标应 。
0 M, u& A$ _6 Fa)可测量的 b)都是量化的 c)是能达到的 d) b+c ( )15.检查表的内容包括 。 a)审核目的 b)审核的内容、对象和方法 c)审核时间 d)审核准则* G7 e7 ~5 t' O7 T0 Q) ]% l% F
( )16.质量手册必须包括 。
& d/ M- a; W" G+ |7 Q a)质量方针和质量目标 b)质量管理体系的范围 ! I, f e: _) ]/ ?1 ^# l
c)各过程的顺序和相互作用的描述 d) b+c
" N! u4 D' n: ~, h( )17.质量策划 。
; C! Z B2 T3 v2 P$ d/ q, H) o a)是质量管理的一部分 b)要求编制质量计划 & E. ?: x) H$ `) r, p
c)只要求设定质量目标 d)a+c' D: X% u% d1 s/ G# H6 b* K& S* m) C
( )18.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为
& z% Q+ \: p5 W3 t! _, x' Q) Z a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论# j: W9 z' R9 @" P {
( )19.审核的完成是指 。
8 t0 O! a9 ?- ]) s9 b7 u" R7 T a)当审核计划中的所有活动已完成,并分发了经过批准的审核报告时
, i8 m& z& s$ T4 B- | [ b)末次会议后 c)后续活动实施后 d)编制审核报告后( U& e2 a& N: V) B0 v0 l$ j
( )20.审核报告中可以不包括 。
0 r# D) l, Z5 [. {a)审核计划 b)审核准则 c)审核发现 d)审核结论
) ^5 r' O: b% |8 h二、判断题(每题1分,共20分)你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”
% g1 O( h: n; Z3 t" Y% D( )1.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。% r7 Z1 z( z8 ^) O4 C5 D
( )2.质量管理原则是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结,是质量管理的理论基础。$ Y9 r$ R* f- R5 |$ f# C3 \
( )3.ISO9001:2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词,反映了ISO9001:2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
% R, k1 ?5 w( ]/ \0 e5 k( )4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
* D/ D& X3 p& G9 @1 o- e; E( )5.组织应针对所有发现的不合格采取纠正措施。5 b. X+ N* Q' E0 ?( V
( )6.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后,才能放行产品和交付服务。
4 { x+ H% p) n! {5 \# k. K- B. N( )7.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
4 M2 y+ u' [5 W0 S2 ?/ f6 t/ A# G( )8.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。! T5 E8 M$ G; F" _
( )9.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
1 d# Q& d3 K$ l6 M8 Q v) j% R( )10.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
1 ~. y; T( a5 g% v( @. X( )11.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。) f$ j' D/ O; D. Z0 M1 V( N
( )12.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
3 a! i1 T1 S; C( )13、监视和评审审核方案的目的主要是确定审核方案的适宜性和实施的符合性,识别改进审核方案的需求。
* f1 D) G5 F& |: x+ P) x* b6 P( )14.对顾客以口头方式提出的与产品有关要求,组织可以不进行评审。
# K( X7 y& n; d! z, ^5 L( k( )15.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
; M* t* H' A/ _+ a+ p( )16.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时不需要向报告顾客。
( c$ x- d( c9 C; Z( )17.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
! k4 e! P0 l! o( )18.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。" |" h$ G- L" m6 L6 D- G, ~
( )19.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。) H( `# Q$ ]6 @0 m8 Y
( )20.组织的质量管理体系满足了GB/T19001标准的要求,就可以免除组织应承担的法律义务和责任。 三、填空题 (每题1分,共10分)
- A+ _% M" | L- V! W 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
( h! V! f) p3 @: }1 p2 B* c9 d1.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”" L4 Z0 {+ w2 a: M8 P- v
适合于这一情景的条款是 2.“在某宾馆客房发现3012房间未按服务规范要求进行清理,服务员说是客人的要求。”
U1 F8 ?5 F8 G; P适合于这一情景的条款是2 w) y" A0 F6 E8 u) p. l x9 Q, T2 \9 ?
3.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”
+ I4 b& T" @" b, h0 p9 y6 d; e适合于这一情景的条款是 , a0 S7 \" f: d7 Q
4.“物业小区正在检修供暖设施。”% [1 j1 | H; o/ ^4 A1 k' y
适合于这一情景的条款是
5 I6 U) T7 U; f5.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”- T [7 g" q& R
适合于这一情景的条款是4 R+ X! U& p4 M' m! S* P
6.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”
9 S! @( n2 }2 K# |6 q ^; \7 Q. Y适合于这一情景的条款是
, {/ {& n' ]* `1 ]+ B. r7.“顾客提供的产品标准不是现行版本。”; ]' {' @& }! D
适合于这一情景的条款是 8.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。”
. J- y4 H! I' e适合于这一情景的条款是 9.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。”, G, @# b# v! L
适合于这一情景的条款是 10.“某汽车制造公司规定:只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应尚。”( o3 |' ~9 d4 S9 O4 S) C0 ?/ I
适合于这一情景的条款是. b% r. M2 P' F2 r/ C% W
' `' Q" j6 q& w四、问答题(每题5分,共20分), ~, w) q. g4 Z) ~5 `2 c- U
1.GB/T19001-2000标准中哪些条款体现了“基于事实的决策方法”的原则,试举出两个条款并简要说明。
. N5 y: d1 Q# u3 i 如4.2.4 5.6 8.2.1 8.2.2 8.4 8.5等
, V3 | F7 u% M 两个条款:各1分;结合写出的条款的特点的简要说明:各1.5分 9 E0 d+ L) X7 k
2.什么是质量?举例说明“固有特性”和“赋予特性”的区别。
* V$ q& K' G1 P2 M 质量的定义2分;
% R3 t, d* u" `' [% p2 x. x举例并说明“固有特性”和“赋予特性”的区别:3分
/ w; }6 j! M8 d w1 e3 e3.简要说明GB/T19001-2000标准中8.2.4“除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”和8.3b“经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品”的区别。- J7 v! d- ^2 s4 |* _1 v% {$ C
从对象(范围)、要求和理解等方面说明 5分
4.现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件。末次会议前审核组长请车间主任确认此不符合项时,车间主任说:“我已找质检部部长补了一个批准记录,你就把这项不符合撤了吧。”并向审核组长提供了补签的批准记录。你作为审核组长,如何处理?为什么?
4 k7 [( _6 f/ u" Z& W; S 不能撤消此项不符合 2分;理由:不符合事实已客观存在,补签批准手续不是针对不符合原因采取的纠正措施。各1.5分
8 ^ S0 I* V# I, L" d; x; ^" L& j5 d5 {
( u$ }- N8 t" g% A2 E3 ? / ^+ R$ l6 N# `: D+ F0 d$ j
五、案例分析题(每题6分,共30分)。请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实(2分)、不符合GB/T19001-2000标准的条款号(1分)和内容(2分)、不符合的性质(1分)。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。7 B3 j) A3 P3 A! K& D, `9 u
请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实和严重程度。& N6 [$ C5 P F' {- o
1. 在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说:“近来库房比较紧张,只好堆放得高一些,可以节省码放地方。”
- H! a( A* X; D) B8 U+ o 2.审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。”
- ~( ]7 |$ i; ?
* v/ [8 U% U+ O3 Q* l. O 3.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部长说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。”
, f4 ?/ B! M9 l( i1 |2 P' l* w3 \( t
4.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录,施工项目部的质检员说:“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。”
}' _) s4 W) g6 O0 y 5.审核员在销售科看见编号为0305“顾客意见登记表”中写到“2003年7月18日湖南纽曼王总来电说2003年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况,且噪音较大”,表格“处理”一栏空白未填。公司的售后服务控制程序中规定:对顾客提出的质量问题,应在三天内解决。销售科长向审核员解释说:“这批空调是我们负责安装的,但因为这几个月安装空调的情况很多,我们人手有限,后来一忙也忘了派人去了。” |