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各位还是应该从9001标准中寻找答案:9 R/ t$ D/ q8 Z4 G' Z$ W5 a
1.1 总则
1 T0 ]5 T; ?2 h3 Q9 T, u本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
+ b8 N0 P3 W+ ^& U3 wa) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
' Y; z* B7 C: y" L) F5 B/ r; Hb) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。5 v9 e1 T) m7 e* q# S' H/ r
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:
: i# X- W& q1 D1 k- c8 L" E$ w- ia) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;
3 ~ e7 i5 W: N4 p5 ~* ^b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 ) }0 E2 ^! H4 K" j
1.1 总则中明确说明了9001标准适用的范围:
2 K9 `1 }' Y& O) U
. _! Q" K. q) R3 K) ia) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力:是指对外寻求证实组织应用标准、具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力的那些组织,这主要是针对组织寻求第三方认证或满足合同目的而言的适用范围,对认证机构及审核员而言,认证及审核的主要目的是证实组织具备标准要求的能力,因此这里的顾客主要是指外部顾客(亦即证实组织具备稳定地提供满足外部顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力);这里的需求对应9001标准0.3中的“GB/T 19001规定了质量管理体系要求,也可用于认证或合同目的”的需求目的。1 `2 b3 n k/ I; F2 p U% _
3 ]$ G) N- {3 C% U% e' o7 cb) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意:这里没有强调证实能力的需求,而是强调对标准规定的体系及持续改进过程的有效应用、保证符合要求、增进顾客满意的那些组织的需求,主要是指组织内部自身对标准应用的需求,这里的需求对应9001标准0.3中的“GB/T 19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用”的需求目的。这时,顾客的涵义既包括外部顾客,也包括内部顾客。
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& |1 }5 o# K1 I* c1.1 总则注1的两个注解也分别对应上述两类不同应用标准需求的组织。当然,第三方认证审核时,注1的两个注解同时适用,只有组织适用的各过程的顾客要求(内部和外部)均得到满足,体系才能持续受控运行,但,审核员关注的重点是组织是否具备稳定地提供满足外部顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。 |
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