如何理解2018版22000的7.1.5

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7.1.5食品安全管理体系外部开发要素

当组织通过使用食品安全管理体系的外部开发要素，包括前提方案、危害分析和危害控制计划（见8.5.4）建立、保持、更新并持续改进其食品安全管理体系时，组织应确保所提供的要素是：

a）按照本标准的要求开发；

b）适用于组织的场地、过程和产品；

c）组织食品安全小组适用的过程和产品；

d）按照本标准的要求实施、保持和更新；

e）作为成文信息保留。

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这章节，可以说在ISO 22000:2005标准中几乎没有，是ISO 22000:2018标准新增加的。

/ N* j& q- Y4 f! `本章节主要是讲“外部开发要素”（externally developedelement）。什么是“外部开发要素”呢？本标准并没有明确的定义，但是在本标准正文中唯一提到“外部开发要素”这个词语的是第1章倒数第二段，“本标准允许任何组织在其食品安全管理体系中实施外部开发的要素，包括小型和（或）欠发达组织（如小农场、小分包商-分销商、小零售或食品服务商）。”也就是说，对于“不怎么样的组织”，可以使用“外部开发要素”。

( \. {' N) w' G* ]8 Z: A在我看来，“外部开发要素”可以理解成“外部力量”或者“外力”。在本标准中，“外部开发要素”和“人员”、“基础设施”、“工作环境”一样，看成一种资源。既然是资源，那么必须要用好，特别是这种被当成“外力”的资源，我们更应该珍惜，因为这种资源要么是花钱买来的，要么是通过其他代价换来的。
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下面我们来对本条款对外部开发要素的要求做扼要阐述如下：

第一，按照本标准的要求开发。

必须是要按照本食品安全管理体系标准的要求进行开发，不能想当然，也不能捏造事实，更不能无中生有。如果不是按照食品安全管理体系的要求进行开发，那么就不能说是符合食品安全管理体系的要求，这是最根本的，也是没有任何商量余地的。
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7 Z- b1 q. @& a% v第二，适用于组织的场地、过程和产品。
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, v/ e2 w/ D/ Y* d“外部力量”必须要适合组织。我们经常说“到什么山上唱什么歌”，我们也知道“适合自己的才是最好的”。不论是多么先进多么成功的“外力”，也有它的局限性，不见得能适合组织的发展需求，不做选择地吸收，自己会很难消化。这也告诫组织，在选择“外部力量”的时候必须要有选择，不是要最好的，而应该是最佳的。
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第三，组织食品安全小组适用的过程和产品。

: C, b' ~1 f! T* s作为建立、实施、保持、更新和持续改进食品安全管理体系的核心力量——食品安全小组有很多事情要做。我们在选择“外部力量”建立、保持、更新并持续改进其食品安全管理体系时，必须要知道“外部力量”推动或者控制的部分是否是食品安全管理体系涵盖的内容，也就是说是不是食品安全小组负责的那些。

第四，按照本标准的要求实施、保持和更新。

" P! D' i& i: m) ^5 d这一点和第一点有异曲同工之处。“外部力量”必须要按照本食品安全管理体系标准的要求进行开发，还必须根据本食品安全管理体系标准的要求进行实施、保持和更新。有且只有这样，才能声称自己真的满足食品安全管理体系的要求。
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第五，作为成文信息保留。
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2 i5 Q, q. h5 X; J“外部开发要素”到底是一种什么样的“外部力量”？这个“外部力量”到底需要达到什么样的预期？获取“外部力量”组织付出了多大的代价，给组织带来了多大的收益？“外部力量”需要持续多少时间？经“外部力量”后组织的变化在哪里……这些都应该如实记录，为后续的评估提供证据

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他山之石，可以攻玉。但是，引入食品安全管理体系外部开发要素时，必须满足适用性的要求，从实际需求出发。