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我没接触过相关工作,就凭其他相关审核经验分析。。。而且我是学医的,不具备这方面专业,咱就从物理化学和管理角度说这件事儿。。。
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# B7 q" _0 h' @1 p首先这项工作最大的质量风险,就是投完了,混合了,甚至材料之间产生化学反应了,根本无法追溯是哪个工序的责任!!!手工记录更是脱了裤子放屁,说明不了半点问题,自己查自己,谁会往错了写记录呢?除非是他查别人。。。
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那么为了防止相关错误,比如顺序错误应该采用一些流程设计或操作设备的设计来避免,比例错误一般会使用一些软件来监控。。。只有取料阶段可设计一些人为表格,因为起码有两个人相互核对,具备追溯意义。。。
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然后真要审核不是审核那个记录,可审核的东西随便说几句吧:" Y0 |7 W% r; i8 ]1 _2 G6 i
人:作业人员懂不懂相关材料,甚至懂不懂材料变质的问题,知不知道配方,有没有纠错意识?如果牵扯到一些火灾风险(很多配料在空气中粉尘浓度过高都易燃易爆)。。 [* e8 _( o9 |
+ C9 q* I8 _6 ] B- R# r机:古老的投料装置这个我不懂,就审对整个投料过程有什么影响吧。。。别忘了操作台、工装,如果有的话这个是重点。。。如果实现自动化了,就查查企业设备维护时候有没有对里边的定量装置进行检测,如果是一体的不能拆卸的那就变相的检测,比如用秤检它后一道工序,反证这台德国进口设备里的定量装置是合格的。。。。
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4 g2 z0 V8 f* i) v8 q( h, k$ w7 A% y料:就是材料的流通过程。
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9 W: i w& g8 a! f3 t法:作业方法呗; n& u5 h6 [4 _+ V& j) i
: E% P8 C$ M" P/ o" S$ m0 t环:作业环境,比如潮湿会怎样,比如大风一吹原本投100变成80了,等等。1 Q: h; A& Q0 Z6 ?0 i- x& t% Z
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