求教ISO13485体系审核员注册

wx_a791zsvG · 发表于 2019-7-23 11:17:05

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各位同仁，请教一下ISO13485体系审核员怎么申请。

爱无限 · 发表于 2019-7-24 07:23:44

通过9001基础和审核考试获得正式审核员资格具备医疗器械经历就可以，目前没有申请注册。仅供参考

wx_a791zsvG · 发表于 2019-7-25 08:49:42

爱无限发表于 2019-7-24 07:234 I# s- _* U- p7 L5 E
通过9001基础和审核考试获得正式审核员资格具备医疗器械经历就可以，目前没有申请注册。仅供参考

好的，谢谢老师。

wx_HV0KKZvp · 发表于 2020-4-7 21:11:19

爱无限发表于 2019-7-24 07:23
f/ O# n) E$ c2 n" S( J通过9001基础和审核考试获得正式审核员资格具备医疗器械经历就可以，目前没有申请注册。仅供参考

老师您好，我一直从事医疗器械行业，通过了QMS考试目前挂靠在一个审核机构实习，但是该机构没有审核13485的资质。我很想从事13485的审核，我这种情况该怎么办？谢谢老师

爱无限 · 发表于 2020-4-14 07:51:33

最好的方法是转入有13485资质的机构，或者你所在的机构近期能够增项审核资质。仅供参考

fanbaihang · 发表于 2020-4-21 20:43:45

爱无限发表于 2019-7-24 07:23
. P. L, m" _! Q5 O8 }2 d. t. J0 v通过9001基础和审核考试获得正式审核员资格具备医疗器械经历就可以，目前没有申请注册。仅供参考

如果你有ISO9001审核员资格，可转到有ISO13485审核资质的机构去工作，凭个人学历、专业经历来扩展13485审核员资质。

hblilei168 · 发表于 2022-10-20 09:06:31

有ISO9001审核员资质可以审核ISO13485

牛角尖 · 发表于 2022-10-20 23:24:11

hblilei168 发表于 2022-10-20 09:06" C; q; K# B+ q1 o3 P
有ISO9001审核员资质可以审核ISO13485

有9001资格，机构自己评的。但前提是机构要有这个资格开展这个业务。好像都是不带CNAS标的。专业代码基本按9001靠。也需要机构评专业

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