请教实际遇到的判标问题

cds2009

某公司的一条生产流水线拆除后变更为单元化生产模式继续生产。请问，该变更活动适用于GB/T19001-2016的哪一条款？8.5.6？还是8.5.1？

shirong07

好问题，有代表性！

lxalex

8.5.1关注受控条件；
$ y$ O# W7 D9 H* i; g5 t8.5.6关注更改评审控制；掌握更多信息，才可以明确条款。

lshj1943

先不要急于问属于哪个条款，首先要搞清楚这种变化，是“策划的变更”吗？或者是“突然发生的非预期的变更”？
4 ~; G$ u0 J% b/ {* }. B如果是“经策划的变更”，则要查其策划情况，和实施变更中的控制；如果是突然发生的非预期的变更，则要查其是否对变更引起的后果进行了评审，并在必要时采取措施减轻不利影响。不论是哪种变更，都要查其是否确保了持续地符合要求。是否保留的成文信息。
' I+ ]3 G% w! g- o6 {上述内容分别属于8.5.1和8.5.6，但不能截然分开。

qingguooabc

是不是得要内审？对组织产生影响的变化需要进行内审。

cds2009

lshj1943 发表于 2019-1-30 17:29
% x# f8 `: [- K7 z( O9 L% z0 `4 z先不要急于问属于哪个条款，首先要搞清楚这种变化，是“策划的变更”吗？或者是“突然发生的非预期的变更” ...

是公司为了提高生产效率，经策划后实施的变更。

yuan123

cds2009 发表于 2019-1-31 08:22
4 I4 t! x0 Z* S3 \* y, {是公司为了提高生产效率，经策划后实施的变更。

) D  s) s1 \7 X; `0 s9 ~我怎么觉的是8.1，不是8.5.1

saite520

都说是经过策划了，那就8.1

钢铁侠110

产线变更属于重大变更，由于质量管理体系的整体性和关联性，企业应考虑产线变更后，人（岗位职责、能力）机（设备维护检修周期是否需变更）料（原材料需求是否与原来一致）法（SOP是否需变更）环（车间环境是否满足新产线需求）测（测量设备维保、校准检定周期是否需要修正）的变动需求。这涉及的不仅仅是标准中的某一条款，而是很多条款都有涉及，如4.4、5.3、6.2、6.3、8.5.6等。