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4.4.1 质量管理体系及其过程 : g)评价这些过程实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;; X, q+ D! r" D+ u1 d0 j" t
5.3 组织的岗位、职责和权限:e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性;
: j* ?* e# Z& ^0 ]+ [1 r. B6.3变更的策划:当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施;
- N! T" i1 z) L! }2 y0 {" _9 ?% \8.1 运行策划和控制:组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果.+ I$ F: p! \ P
8.2.4产品和服务要求的更改:若产品和服务要求发生更改,应确保形成文件的信息得到修改;并确保相关人员知道已更改的要求;
/ |0 `- j1 k/ [, q! a& r+ u8.3.6设计和开发更改:识别、评审和控制设计和开发以及后继所做的更改,以便避免不利影响,保留下列形成文件的信息:a)设计和开发变更,c)变更的授权;
" W' h' D) w. ^' d- _8.5.6 更改控制:组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制;
, H- x% Q, b0 U/ g3 S9.3.3管理评审的输出:b )质量管理体系所需的变更; F+ w3 ]; l; }/ s6 Q6 f0 H+ U
10.2 不合格和纠正措施;10.2.1 e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;f)需要时变更质量管理体系。 |
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