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: p) p' B! g" U5 iCCAA2015年11月14日质量管理体系审核员2015版标准转版考试
4 n4 B$ f9 Z' n) R, j一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）3 L% r& e% X' w' l4 W
1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）
% x# v! ~( a- [' ea以顾客为关注焦点
9 o- g2 U! ]* {8 K2 D, Ib管理的系统方法aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息' D8 U9 l$ {" F; _5 O
b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新, V2 F6 c8 A, W: X
c组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据: e7 x& m, k4 C6 `
d以上全部
& n0 W: r& {+ f2 \36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）
3 H- D: `( d$ b+ T8 x" M+ OA最高管理者应制定质量方针和目标5 c) f0 Z6 }0 {6 e5 o" t- y" u
10( i1 Q; a5 h: o) `' P# v& L2 Q
B最高管理者应审批质量手册: f8 ]# P& _! X' R0 l
C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
& _3 E, f; v* g$ e6 w$ M: ?: o$ JD最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
; U. r# u3 m; i, N; {# w* ^0 e37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B）
$ u. |# Y/ b2 }/ gA应识别风险，并致力于消除所有的风险/ S) {, Z! J [" \& E
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
! t+ }* l7 [3 S# N! N. IC顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素6 {6 p7 \# i( e, ?" o2 X1 h
D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与; m9 p. R( V+ @9 s6 M
38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A）
4 |: _3 x$ |1 `9 P% kA作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性
3 X/ \ R" W' v' D' q3 J! Z6 YB适当时，利益相关方可获得
( P+ W0 V- w& gC对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释8 e% k0 q6 ^/ z& ?4 j6 h B
D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员5 H$ [: j- W$ t2 P) [: u' \1 p9 Z
39.纠正措施应与（B）相适应- N8 C) a r3 k+ t: U9 u
A纠正2 Y: `5 O# U+ O
B不合格影响
+ c, C4 R& L3 S4 t( L6 GC预防措施0 Z6 |; t; @9 i9 }, v$ t
D组织规模
) X* H) Q* O& b1 h- R9 Y4 j5 s% o40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）
+ I+ _; F# O9 ]; N9 v' y; fA纠正、纠正措施
% L6 I8 O- I# k w1 }- A# wB持续改进9 n7 c; i4 x! b" p% ]9 D
11( B# z- J2 N* e
C突变、创新和重组) v% Y; q( W% _
D以上全部0 [* S& e- e1 H# q/ B* E$ L6 }1 n
二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）
* h5 r" P7 U& `& h' ?& m3 ^- R41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（ ）
$ i# C; ]) [: p6 x0 o, ]A是正规的质量管理活动
1 F1 a1 u* p" wB其结果应形成文件的信息2 P4 Q8 D( Y/ i) q; [ r- [
C选择何时需要形成文件的信息6 b+ C; T/ Q7 A0 z5 m9 q# G
D其结果可能需要作为形成文件 的信息维持或保存1 Y7 {+ @+ Q5 l. q: D
42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境。
4 r+ d! D4 m0 r8 q0 a" B6 c& @8 HA组织的价值 B文化知识 C管理绩效 D法律法规
2 R/ C4 G5 y( l* ?43、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ABD ）# w1 d* S$ `0 v7 {
A质量目标及其实现的策划
$ [3 ?" R& I# x( O% a& X# R& hB改进应对风险和机会的措施0 Z+ S. ~+ T5 m: L/ [ y2 C4 K
C沟通质量方针
* ]* {; N5 y- D# V) d- L2 mD变更的策划9 J7 x2 F/ u4 [
44组织环境适用于（AC ）
' m! U7 p7 _/ L, AA赢利组织 B非赢利 C公共服务组织 D个人
3 v" E# z' r2 H1 x7 X45下列针对应对风险和机会的选项描述正确的是（ABD）
0 O# c1 E, L7 ^: I+ NA为寻求机会而承担风险9 {1 |* I" v2 s7 f& Q0 ~: \
B消除风险源
6 g' J5 T3 S. n12
* z! _, |' K4 s3 _: {* x8 a. b* }C风险越大、机会越大，所以应不顾一切的抗战风险
) z. X' S) L7 X% A! D3 RD改变风险发生的可能性或后果
3 g7 s& e- G+ t' ^( }8 K46关于质量方针，以下说法正确的是（BCD）8 X( c: D- w1 x1 t1 f
A 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
) e9 P2 J& O- n2 Z4 wB质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
. m" G7 z; R2 r5 |* n1 Q0 p o: e4 vC质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
; h' Z: n. L( R! Z' C& N- HD最高管理者应确保质量方针制定& `+ }& J" w% X- i% O, h7 C
47为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ABC）各方进行沟通
# {8 X* d3 [0 |0 {& \8 qA顾客
1 F% I; @; h6 H1 I8 I z7 \B供应商! } n$ Z4 ^( p$ C" F7 X9 e6 m
C用于外包产品和服务的其他外方
3 L+ v: P! f, K8 Z r& y& _9 ]D地方环保局
$ S* ?7 H6 Y* l) v# y% P- c- i) p48相关方是（ABD）的个人或组织1 g: K( O: c4 q8 i2 r
A影响决策或活动
+ k, B7 ]6 Y$ C5 fB他自己感觉到被决策或活动所影响。- p. r/ Q3 ~3 Q, l1 y% a
C进行组织的决策活动; [9 X- \+ e$ F
D被决策或活动所影响& ^4 k" @# S. V: f6 i
49以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ABD）
! K/ J5 V! Y8 d; [A设计和开发活动的性质、周期和复杂程度
: I0 w; j5 ]0 Y5 h1 K8 VB设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限
4 Y, H+ } p7 m/ t& e. GC近期采购产品进化检验结果
R2 [6 h% \ y0 r2 ]13
- A/ t2 L! b6 r% i ?D顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与
, |; B( d! S# F' I% F50属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）) `7 N3 M: K- {) `
A应对风险和机遇的措施' x* d8 n3 m" V7 w
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量体系过程并实施
& J; n. d) w8 P& [3 H6 u# C6 qC如何评价上述措施的有效性; l4 i) W# d& S
D变更的策划
& N& E/ J. A+ l) m) l7 h51组织形成文件的信息通常包括（ABCD）
7 g' E6 y% j8 p I# iA包含质量方针、目标的员工手册1 ^* n' I" `# K d4 F! z7 a
B标准要求形成文件的信息
9 }. P% f+ v, y3 L, _C国际公约、规范、标准
( e9 u% f$ b$ Q5 ~1 a' CD电子文档形式的表单
9 [4 s" g5 R3 Y) I- `% L/ y9 A: k52不同组织的质量体系文件的多少与详略程度，根据（BCD）可以不同# O. Q% s5 t3 h) X8 t. v
A媒介的类型) z2 ]( e( Z2 w% O- K7 T
B组织的规模
) J p- H+ h# ^, j1 bC过程及相互作用的复杂程度
2 d4 ~* S# Y. s$ GD人员能力* g1 x c0 d5 p' |
53在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据$ Z! @1 W2 d1 l8 |- c
A造成不合格的责任人
2 Z/ S+ y/ g0 f; a6 x/ oB不合格的性质
6 U8 T7 x: \2 S1 e9 s/ I* SC针对不合格所采取的后续措施
* j! D: V4 e2 D8 ~14
) J8 r8 O( X2 [" ] B8 BD纠正措施的结果
# }$ o( x) \( L+ f N) _ V3 G. W54以下（ABC ）是2015版9001要求的测量资源" v9 b% L: e$ R( ]
A检验/试验用计量器具
$ s+ ~0 V/ N+ [( }% IB作为工具使用的计量器具( H; W) Q6 H ~5 @9 x# J
C维修设备上的指标表! t- c3 U$ X9 A% t6 g7 W' |
D生产安全监控系统
5 y4 s" Z8 b0 |/ b( B+ C% a$ _55在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD ）7 R m2 m$ m7 a' y, r9 e% W4 G$ E+ i
A产品或服务的目的是什么8 Z/ ~9 t% v% Z
B工作现场是否实施的“5S”: J& w+ _1 z; F0 T4 @6 z7 j
C顾客的需求和期望! P6 u! F8 d# w. [
D相关法律法规要求. W7 f% f, z4 n9 ^
56设计和开发输出可以包括（ABCD）" Z9 I; N0 z6 c- y8 o
A图纸、产品规范、材料规范、测试要求
/ p# L! ~- D# i9 U, K' rB过程规范、必要的生产设备细节0 i, ]" R+ w1 V' @) O9 m* P
C建筑计划和工艺计算
9 i+ ^; x& `; o; r& BD菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
' l$ i- m6 ?6 A2 W57（ABC ）是输出 d- e3 n/ X6 D
A过程的结果
$ K: R7 n/ h2 v8 pB产品. _& @5 X4 }- d
C服务( `9 q1 y1 w, X8 w
D活动
) c& F$ d5 v( A/ f: e155 ~ r) h, v# K$ O$ A! Y4 b. R* P
58服务的提供可能涉及（ＡＢＣ）4 w$ w' J, X2 `
A在需要维修的电冰箱上所完成的活动
" h* ?' q% Y+ R% EB为顾客准备纳税申报所需的损益表7 j/ f0 A9 c( a( m$ ?
C为顾客定制服装6 p3 C' O/ c( [$ y/ T3 O" ^5 p/ @
D评价服务质量
! U) A7 I, R" u$ A) p4 d59依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（ＢＣＤ）
4 S7 z @ K4 G5 OA应识别风险，并努力消除所有风险 @4 v/ s( x; `& P% p
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会! P' ]5 j( h# h: F
C识别和评估风险的基础，在于组织内外部环境因素的充分理解$ `1 Q- f# z1 ~* w, j
D相关方的需求和期望奖影响风险评估的结果8 B5 |: b9 A" `1 f* j/ o
60依据ISO9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的应用于评价（ＡＢＣ）
4 V; X/ h6 ]- f% | {7 aA顾客满意度
% \! _; t4 T. G1 t: x+ r7 j6 fB风险和机会的应对措施和有效性
1 |8 J- {8 C' D: a; v/ WC外部提供方的绩效
3 b1 Z; E6 w$ p( D/ D+ Y7 @8 cD过程和产品的特性及趋抛，包括采取预防措施的机会9 ^$ _+ M9 V9 C1 s4 j
三、阐述题（每题10分，共20分）
$ y5 s$ @( x9 v9 s, f3 k" O9 n, x2 F61、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？! I# u9 {4 d! [+ c* S# Y
161 g6 Y4 {9 b( O/ j
62、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇
' T, D" G. V9 ~* `; d- tc领导作用2 V" g6 b) R6 x, E
d持续改进
8 ?9 j% u# ~+ e E: e2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）
+ ^, T% ]8 P7 d4 K' M' cA2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件; r' n+ A0 ^2 [2 r8 Y2 V5 ^
B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》
$ m2 f# @* U4 ^1 N5 X0 M6 V- HC新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本
; k. U2 S8 i- [; O) z, gD在制定质量管理体系要求对„„术语取代组织的术语
9 H' |; X8 B0 s% y: j, J& j3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( C )
7 _* u: V# J% eA员工高超技能
, B" r8 T; h r0 H% p! fB员工对企业的贡献
$ _' J. V4 Z9 k$ V/ A3 x- B2 rC偏离QMS要求的后果; E, D( Z a6 V$ F; |/ V! I3 i
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