求助

dicky · 发表于 2010-9-16 17:38:34

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查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2008年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？

请问这题怎么答?

dicky · 发表于 2010-9-16 17:44:24

我这样答,大家看可以吗?
1. 组织如何识别设计和开发的更改, 对其更改需求是否有记录.
2.组织是否对设计和开发的更改作了评审,验证和确认,是否适宜.在实施前是否得到批准?批准人的授权.
3.设计开发更改的评审是否包括评价更改对产品組成部分和已交付产品的影响.
4.更改的评审结果和采取的更改措施必须予以保持.

zymxch · 发表于 2010-9-17 16:18:02

只要按照设计开发更改的条款逐条答，应该没有问题

87510236 · 发表于 2010-9-17 18:29:17

不符合,因为7.3.7条款没有查全.首先加大抽样数量,然后检查其设计更改是否进行了适当的评审,验证和确认,是否有记录;是否评价了更改对产品组成部分和已交付产品的影响,是否有记录;是否实施了相应的更改

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