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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。2 C. m! g3 x4 P
% r5 m% v" S0 i: \/ L5.5.3 内部沟通 3 g" ]# Z9 t7 K i3 T- x4 }8 Q
关注点：8 p7 P J! F- W- X$ h/ A9 D
1）重点是沟通的有效性
7 T6 O9 N5 O( B4 b& N' S; W不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。% Y& ^! l8 M1 T( {5 n: `
+ s. V1 i4 R9 m% A1 u) d: L C( l+ o
6.3 基础设施 " c# z3 t2 G9 W1 G
关注点：
* \1 H2 T; J) v' R j$ D3) 环境、安全的相关设备和设施9 w* c- Z. n3 I: B) v7 u' O
不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。: p: \8 u* G' F$ ]
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
* m; A1 S% @! W/ g! \- y4 q, B关注点：3 D2 W1 b# m% C* ~
4) “记录的要求”是确认记录/ @% l! O* K# c
不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。9 r0 V4 K2 {0 |/ {+ M
8 G$ x2 r/ R+ y+ s7.5.3 标识和可追溯性
# z) _; f. i$ u+ s7 |7 E补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。+ }& V$ R/ V1 |
% q3 X6 I2 [& |- |1 h7.6 监视和测量装置的控制, w3 m. V8 S( J% E0 ]
补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。# b" q2 [: T9 c0 v, `# e
+ c# e1 X8 z, ~- X Q9 w) q% G$ L8.5.1 持续改进
6 X2 ~5 R. N0 r) t, N% Y关注点：4 V8 U2 {4 s( G% Y2 V i$ G; n6 D K
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
7 L$ a8 S! ^: c) O2) 强调有效性
9 n' k5 a& }$ Y5 s0 b5 d补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。
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