纯之
发表于 3-18 17:50:42
QMS考试选择题
药品临床试用属设计开发哪一个？
huixin155
发表于 3-18 18:32:12
肯定是在7.3条款里的
学为考试
发表于 3-18 20:06:53
设计和开发验证。
蓝烟
发表于 3-18 20:13:04
不是确认？
xjjddnj
发表于 3-18 20:35:12
没注意审题“临床”二字，选了验证而没有选确认，有点……
wxsunhao
发表于 3-18 21:18:51
临床属于确认
xjjddnj
发表于 3-18 21:25:35
RE: QMS考试选择题
选择题：药品临床试验是：
A验证;B评审;C设计阶段;D确认
小玉果冻
发表于 3-18 22:20:38
我选的是设计确认
hblilei168
发表于 3-19 08:03:25
是确认{:soso_e179:}
d13931541319
发表于 3-19 08:09:09
确认
lucy9640
发表于 3-19 09:50:14
应该是设计和开发的确认
差不多不行
发表于 3-19 12:27:50
选7.3.6 设计和开发的确认
wzxj1225
发表于 3-19 16:20:16
7.3.6
纯之
发表于 3-20 16:44:27
谢谢大家的意见,这选的也是设计开发确认,期待这次的考试成绩公布啊!!
QDFL09
发表于 3-20 17:08:26
设计验证。
确认是有了临床的试验合格数据后，药监局莅临，组织专家确认。
这是常识。
了然无痕6512
发表于 3-23 19:51:28
应该是确认
hblilei168
发表于 3-23 22:22:00
如果药品在白鼠上试用呢？是验证或是确认呢？谢谢
xjjddnj
发表于 3-24 16:14:36
RE: QMS考试选择题
hblilei168 发表于 2012-3-23 22:22 static/image/common/back.gif
如果药品在白鼠上试用呢？是验证或是确认呢？谢谢
药品最终应用于人，根据预期用途，在白鼠上属于验证。
hblilei168
发表于 6-3 22:58:40
临床试验属于设计确认
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