现场评审准备工作及人员分工心得分享
[*]现场评审准备工作及人员分工心得分享
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[*]虽然做了好多年认可工作,每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会,整理了与大家分享,欢迎大家指正。
一、准备工作分工
1. 质量负责人负责整理、准备以下资料:
a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文,最高管理者任命文件、公正性声明;
b) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录;
c) 质量手册、程序文件、记录等,外部文件。
d) 文件控制清单,文件审批、分发、回收、销毁等记录,定期审查文件的记录;
e) 保存在计算机内的文件更改记录,记录更改授权人的授权文件;
f) 电子方式贮存的控制记录;
g) 服务客户的措施及记录;
h) 客户投诉记录及采取的措施记录;
i) 不符合检测工作的控制和实施记录;
j) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录;
k) 内审计划、内审活动记录;
l) 管理评审计划、管理评审活动记录;
m) 实验室有关持续改进的实施记录。
2、技术负责人负责整理、准备以下资料:
a) 各类作业指导书:检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书;
b) 人员培训计划及活动记录,对培训活动有效性的评价记录;
c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件;
d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案;
e) 监督计划及活动记录;
f) 环境条件的监控要求及监控记录;
g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录;
h) 能力验证、实验室间比对记录,实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录;
i) 合同评审记录;
j) 分包方的评价记录,分包活动的记录;
k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录(从台账中随机抽取);
3、设备管理员负责整理、准备以下资料:
a) 仪器设备档案,设备校准状态标识,设备使用记录;
b) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录,期间核查计划及活动记录;
4、样品管理员负责整理、准备以下资料:
a) 样品管理台账,样品标识。
b) 对检测质量有影响的外部供应品(/服务)的供应商(/服务方)名录及评价记录;
二、现场评审人员分工
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三、其他心得
1、一定要预留充足的准备时间,至少也要1-2周。
2、提前与评审老师沟通,特别是现场试验安排一定要事先确定好。
3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况;汇报时间10-15分钟;汇报材料可以打印出来,每位评审员一份。
谢谢无私分享! 谢谢分享! 首先,感谢楼主分享《现场评审准备工作及人员分工心得分享》内容,策划做得很到位!
其次,假如能将现场评审重点条款及审核内容,比如现场评审注意事项,相关管理人员的准备工作可能更充分、更有效;
最后,如果本次现场评审时间为2天,现场评审时间建议适当长一些,评审人员可掌握事实与数据更多,末次会议才能提出“接地气”的不符合与建议项,企业或供方领导对现场评审人员刮目相看对待,不然就会走个过场、流于形式。所以,个人觉得:末次会议短一些好!完全可以1小时甚至半小时即可 ,这才能显示现场评审人员提供增值服务,才能赢得“双赢”啊!
另,现场评审员第二天返程时间14:00-18:00不恰当,个人建议:返程可放到16:00左右
以上,仅为个人现场评审体会与想法。谢谢! :victory::victory::victory::victory::victory:
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