判标题
医疗器械公司审核发现批记录中的数据前后不一致,判多少啊 7.1吗 领料单申请时间和实际领料时间有冲突 判那个?SIP文件不完整,缺少实际指导作用判什么?7.1? 没太看明白,能说的清楚点吗? 三种可能:
1。如果是没有策划规定生产或记录的数值(统一性),则为7。1是没的策划的问题
2。如果已策划,且规定很清楚,是7。5。1的问题,(过程没的受控,执行不规范)
3。如果已规定,也策划了,但实际记录的与规定不符合(且如果此记录为检验的重要数据)则为8。2。4的问题。 没有表述清楚,无法判断。
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