想走qms审核员的路，请问怎么走
我现在本科毕业快两年，在医疗器械做体系的工作，想以后成为审核员，请问我今后几年怎么发展？ 你真以为审核员这个职业不错吗 你说说看2.2 申请人资格经历要求
2.2.1 教育经历
申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（见 1.3.8 定义）。
2.2.2 工作经历
申请人应具有至少 4 年技术或管理岗位的工作经历。
注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行
业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。
2.2.3 质量管理工作经历
2.2.3.1 申请人在全部工作经历中应具有至少2 年与质量管理相关的工作经历。
2.2.3.2 适宜的质量管理工作经历包括QMS 的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。
注：“QMS 的实施”经历指组织中业务管理部门的人员和组织中质量管理体系实施部门
的负责人具体实施管理体系的经历。“QMS 的运作”经历指组织中最高管理层、质量主管部
门的人员策划、运行质量管理体系的经历。
2.2.4 审核员培训经历
申请人应完成符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于40 小时的QMS
审核员培训；
审核员培训机构应经 CNCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应
规定的证明或通过CCAA 的课程确认。
CCAA 确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。
注：申请人参加境外培训机构的培训，按照 CCAA 与相关机构的互认协议处理。
2.2.5 QMS 审核经历
2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS 审核经历要求。
2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求
以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少 4 次完整
的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经
历不少于15 天。
所有审核经历应当在申请前 3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。
2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求
作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS
审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。
所有审核经历应当在申请前 2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。
2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续
的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.5.5 可接受的审核经历
􀁺 第三方审核经历，应从 CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从
签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；
􀁺 第二方审核经历，应从 CCAA 承认的二方审核机构获得；
􀁺 认可、评审、评价经历，应从 CCAA 承认的认可、评审、评价活动中获得。 先要学好外语，争取到国外品牌机构，在国内机构做审核员，特别是2、3流的机构，你先要有收入不如民工，还要经常做“孙子”的心理准备。
认证机构都是认钱的。除非你有业务和他做交换筹码，否则没有个7、8年，很难熬出头。
你刚毕业才2年，入行的门槛至少还要2年。
请问，你能熬到10年后吗？ 把人唬住了。既然搞医疗器械，搞ISO13485还是不错的 兼职做这个也没什么不好的，可以在他的行业中多接触相似的企业，也会学到东西，发现问题呢，熬几年 可以先学GMP 啊 13485啊等等，不取证 等到了时间再拿证书和考试，可以去外资的认证机构，做有准备的人，干准备要做的事，主业和辅业一起发展。 其实我要表达的意思也和楼上一样，可以业余“玩票”性质的做做，积累到一定阶段后，在考虑下一步怎么做。
但别一开始就把审核当做主业，更别指望依靠这个赚大钱。 emeipengxu 发表于 2011-1-15 18:10 static/image/common/back.gif
把人唬住了。既然搞医疗器械，搞ISO13485还是不错的
这个体系认证风险大，认证机构也极少。要进得去还真不容易。
楼主倒是可以先做做这方面的咨询。 谢谢楼上的几位大神。看了你们的帖子，我觉得我要学英语，大学里都混了4年，在工作的时候好好学习13485（9000）和GMP。希望能坚持下来。:) 无锡安心说的很对，审核员没有足够的实践经验是很难做好的。企业也不会信服。 坚持坚持坚持坚持
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