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ISO9001审核实践组(APG)指南 & M: _2 R0 ` f; }+ ]& l
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” 2 E; H3 D$ f/ U
本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
6 _% _# T3 \0 \5 A4 t1 @+ O审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的: Y+ ~% p' z9 _) r! l+ b
1、监视和测量
$ I7 B! `" v- o- R$ z. @监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的;
- i6 \; h1 [3 V# l X- @* F _" A测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。
. m2 a+ h: G, Y$ p6 ^. J2、装置和设备 # l# h% l9 O+ A! C+ a$ Q
装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括: : ^) I8 o2 M; i3 f! P. ^. B0 }, X
􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管; % G( c; ~; @4 a$ L$ t
􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷;
; v( X2 o4 C a$ T' k2 V/ X 􀁺设备或测量设备。 % ~, M" n& |3 f
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类: , S p# D) V3 J1 i
指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示; : r$ j* G" _, M/ z1 P9 n
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 ) r+ k& l5 G; U
7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 ; O# d% b1 U, p# D" m% Z
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。 7 u! W' |- l2 q+ z- q/ h
但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。
9 y0 w1 q! V7 P" I/ A2 z如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。 5 A" o5 K0 Y* t5 l& P$ q1 t, n
从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。 - u4 o# @, I5 Y3 D
更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)& Y8 |: j$ Z/ g) A4 l. ]
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