lionel 发表于 2019-11-9 21:53
终于有人问8.5.1了，那么我们先来看一看8.5.1条文说了什么：
8.5.1 生产和服务提供的控制
组织应在受控条 ...
总体上这是常见的，可以接受的审核模式。再明确一下进货检验是否放在8.5.1更好。
这次开贴，直接将Q8.5.1讲透彻了。谢谢牛老师、fan老师的陪贴，也感谢梦老师不辞辛苦的讲解，手把手把我们这些小白从错误的方向上给拽回来了。
几句话结束本人本帖的发言，
说说审核的几个规矩及形成的一些惯例。
一、标准条款的要求必须逐一审核到。类似于8.5.1“适用时”的要求应查实是否有满足要求的证据，证据来源至少有以下几个方式：记录、文件、与受审核方人员沟通了解、现场观察等。我们经常很多检查记录表上写有：查文件、查记录、与XX面谈、现场观察等字样。
对于不适用的要求要列出不适用的正当理由。如范围为“XX的生产”，售后服务无法提供证据，经了解企业近期没有没有发生售后服务的事例， 其理由可以 是“售后服务近期没发生”。但范围是“XX的生产及售后服务”， 一定要有实施售后服务的证据
二、收集证据时要体现体系有效运行的时期。证据收集也要注意覆盖体系运行时期。一般规定初审不得低于3个月，工程项目类的不得低于6个月。无上限规定。8.5.1不能仅仅只对审核期间正在生产的产品及过程抽样。评定发现这种情况时，开具整改项，做要求补充证据处理。
三、证据收集要 覆盖审核范围内的产品和服务的运行的全过程。含（供产销设计等、包括生产准备、生产控制直至交付、售后服务等）。否则不能作为已具备该产品的实现能力。初审时会将该产品剔除范围
四、受审核方要有生产经营现场。审核时要在现场进行。 企业一定要正在运营（生产性的企业一定要正在生产）。违反以上规定的如果被查到，会按虚假认证处理
五、在审核期间，有时不可能正在全部生产审核范围的产品。没见到有所有审核范围内的产品一定要在审核期间生产的任何规定。对于这样的情况如何处理。每个机构都有明确的作业指导文件。这些作业指导文件是CNAS 必查的内容之一。
其余话题另开贴