扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!2017-07-07
在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
4、实验室不做试验直接出报告;
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
7、实验室没有相应的关键设备或设施;
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
9、实验室管理体系某些环节失效;
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
(1)实验室CMA的申请书;(2)实验室CMA的评审报告;(3)实验室CMA的合格证书附表;(4)实验室CMA的整改报告;(5)建议批准的检验检测能力表;(6)建议批准的授权签字人(7)授权签字人评价记录表(8)基本符合和不符合项汇总表(9)现场试验项目表(10)评审组人员名单(11)整改完成记录、评审组长确认意见表(12)检验检测机构资质认定现场评审日程表(13)检验检测机构资质认定现场评审签到表(14)附加说明(15)所有资料的电子文档一份
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谢谢楼主分享,很细致的总结
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