guoweiran 发表于 10-25 12:05:18

现场审核技巧(2)

请你把下述情况作为一个线索进一步追查,并写出追查思路:
某审核员在审核设计和开发的控制过程时,发现设计输入中规定产品的使用环境温度应在-10℃至+60℃之间,设计输出满足了这个要求,设计评审也肯定了这个温度范围。但却发现产品使用说明书中规定“本产品应在0℃至40℃的温度下使用,并应在室内、有良好通风的环境中使用,不能直接曝晒于阳光下”。

wxsunhao 发表于 10-26 05:34:04

对于这种产品说明书比设计要求低的情况,一般应该认可,说明设计有一定的富裕。当然要追查设计输入是否合理,输出、评审阶段为什么没对说明书进行评审等等。

guoweiran 发表于 10-26 17:28:45

我感谢你们的讨论。我说一下我的思路:
a.有关温度范围的设计输入和输出是否己有修改?如有修改,修改的理由是什么?是否经过评审?(必要时)是否经过验证和确认?
b.说明书发布时其适宜性和充分性是否经过批准?为什么使用环境条件与设计输出不一致?是出于安全的需要,还是说明书编写有误?
c.进一步调查产品的实际使用是否需在露天和阳光直接曝晒下工作?如需要,则此产品能否胜任?用户对说明书上所述的限制是否有意见?
d.设计部门内部沟通是否存在问题?

guoweiran 发表于 10-26 17:37:50

通过这个题,我谈一下我的一点审核经验:
1、在现场审核时要注意各过程间的关联关系,也就是总条款和分条款的关系。
2、不要单纯就事论事地看一项审核发现,而要注意这个审核发现背后的原因,及这个审核发现将导致的结果。
若能从上述思路出发来进行现场审核,就可以大大加深加宽审核的深度和广度。

ruoyelove 发表于 12-30 10:47:52

很好的例子,希望以后有更多的实例学习。

Cuddlydog 发表于 8-6 01:28:26

这个题目有点匪夷所思。
按常理大多希望自己的产品应用范围更广泛一点,比如润滑油,而题主却反其道而行之。
题目充分暴露出企业对自己的设计过程和结果没有信心,故意缩小范围以降低风险。
既然题主选择0-40度,说明题主对-10到60度的结果是没有信心的。那摩问题来了,凭什么题主就认为0-40没有问题呢?0-45度不行吗?-5度到37度不行吗?

难道是,领导说行,不行也行;领导说不行,行也不行

JiNong__Y3p9K 发表于 8-6 09:28:15

学习了,谢谢分享!

rml 发表于 8-6 15:44:22

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