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关于质量管理体系认证中设计开发的范围及抽样问题

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发表于 2020-1-11 12:44:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
国家环境审核员考试题库
        想问一下给为老师,当遇到一些组织的设计并不是经常性的行为,比如一年有个一个项目,甚至有些企业做研发的,两三年就研发了一个产品,那么这样的组织其认证范围还能申请“XX的研发和生产”嘛?审核组在现场还能给这个范围嘛?如果能给的话如何抽样?抽两三年前的设计资料好像不太合适。如果不能给的话,我觉得也有点不妥,毕竟企业确实是自身研发和生产的,虽然近期没有研发,但是企业会觉得我们明明是具备研发能力而且研发过产品的,为什么范围不能写研发?请教下各位这种情况一般如何处理。
3 V# W; A+ a' I# i$ q
发表于 2020-1-12 11:09:13 | 显示全部楼层
国家质量审核员考试题库
本帖最后由 fanbaihang 于 2020-1-12 11:12 编辑
/ p" P" [+ F2 S! }% ?/ G
, z. A! D; a: Q4 M认证范围申请“XXXX的研发和生产”,必须有研发的能力和条件。  k$ c  I; X# Z6 J
如果几年后该产品已经成熟,作为常规产品了,就没有XXXX产品的研发工作。
- A9 u. K0 R4 H; ]如果该产品在不断设计改进,升级换代(如汽车),企业仍然有研发的能力和条件,那么仍然可以保持“XXXX的研发和生产”。7 \  j. u! \* Q/ \3 v* ]' U
如果研发出另外YY产品了,认证范围可以改为“YYYY的研发和生产”。
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发表于 2020-3-16 15:36:08 | 显示全部楼层
职业健康安全审核员考试题库
道理很简单,为什么要每年审核,就是要看组织是否正常运行管理体系,它好几年没有新的研发产品,那就不知道是否仍然保持有研发能力。
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发表于 2020-5-20 22:23:57 | 显示全部楼层
职业健康安全审核员考试题库
几年没有新项目,有可能是市场导致的,但也不能证明企业就没有研发能力,我也对这个存有疑问想请教,企业就一个研发项目,产品已批产交付顾客,设计比较成熟,原来的认证范围是某某的研制,18年新认证的,今年第二次监督审核了,条款里要审8.3,这种情况怎么审?难道把三年前的设计开发策划拿出来再审一遍么
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发表于 2020-5-20 22:30:44 | 显示全部楼层
国家环境审核员考试题库
我也遇到这个问题,要去第二次监督审核,认证范围是某某研制开发,但企业只有一个项目,这个项目18年初审就有,现在都已经批量供应顾客了,我的审核计划里有8.3,难道我要把几年前初审的设计开发策划翻出来再审一遍么?从8.3.1一直到8.3.6?设计更改有可能有新的内容,
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发表于 2020-6-15 16:33:22 | 显示全部楼层
建工审核员考试题库
今天无聊,爬下楼看到这个帖子了。。。这么简单的问题怎么没人给新人解答呢?。。。8 i7 `0 o1 W( s& m

0 y, p( E2 K! ^6 X2 q* Y企业具不具备研发能力,你可以找其他证据,举几个例子。。。研发的人员还在吗?研发的使用的设备设施(比如实验室)还在吗?研发依据废止了吗?研发的产品后续有没有质量环境安全问题??研发输出的一些东西比如检验规程有更新吗?后续有技术指导吗?。。。) E' ]" A$ s( d' G9 B3 p

. Z  t) l9 s7 T8 y
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发表于 2020-7-24 11:29:31 | 显示全部楼层
设计研发不一定非要找出一个新产品的,你可以向企业要工艺或过程的设计开发,在这一年中企业对工艺或者某一过程进行升级改进都是可以的,比方说企业对某一工序加工方式进行了改进或更换就会存在策划、输入、过程控制、输出等
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发表于 2020-7-24 11:47:16 | 显示全部楼层
按照过程方法,设计开发过程虽然策划了,但没有实施,更没有绩效评价和改进,这个过程不完整。无法从PDCA的模式来验证过程的能力。这个就和你配了枪,具备的可以杀人的必要条件,但是你不一定会开枪,缺少充分的条件。
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