huilianghu 发表于 10-21 19:40:02

请叫各位，评审，验证，确认的区别

1、看到标准上都要求对设计开发的评审，验证，确认的记录予以保持，但是看到很多企业都只有设计开发评审的记录表单，为什么没有设计开发验证的记录表单呢，设计开发验证的记录该用什么体现呢
2、检验记录是设计开发确认的体现吗

wxsunhao 发表于 10-22 06:55:32

1.设计和开发验证，可以通过设计计算书及其它验证资料，不一定要有专门的记录表单。
2.检验记录应该是设计和开发确认的体现，但不是确认的全部

qman 发表于 10-22 10:00:20

应看组织的质量管理体系有没有包括7.3要素，如有合理删除，可不要求设计的验证、确认。反之应保持纪录，按照依据设计和开发的策划对样品的检验记录可以视为设计验证记录()，客户的样品批准、承认书等文件可以视为设计验证记录。
个人理解，参考！

syw1120 发表于 10-23 13:27:22

1.设计和开发验证，可以通过设计计算书及其它验证资料，不一定要有专门的记录表单。
2.检验记录应该是设计 ...
wxsunhao 发表于 2009-10-22 06:55 http://www.isofans.com/images/common/back.gif
同意2楼的说法，目前很多组织都是这样做的

云儿 发表于 10-23 15:01:18

标准中有记录要求的一定要有记录，对于一些小的设计过程前二项可以合并，设计确认需要有顾客的意见

ttkyuanp 发表于 10-23 20:31:40

在7.3中涉及到的相关概念,个人理解如下:
验证主要是针对输出是否满足输入的要求
确认是设计的产品是否满足最初的产品要求
评审重点是在适宜得阶段确认设计实际的活动与策划的是否同步

wxsunhao 发表于 10-24 06:43:28

标准中有记录要求的一定要有记录，对于一些小的设计过程前二项可以合并，设计确认需要有顾客的意见
云儿 发表于 2009-10-23 15:01 http://www.isofans.com/images/common/back.gif
设计和开发的确认是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。标准中没有规定一定要有顾客的意见。但用户的使用意见可以是确定的一种方式。
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