suchunping9000 发表于 6-21 08:47:09

一道题目

7.3.6是对设计产品的确认,还是对设计过程的确认?

hblilei168 发表于 6-21 09:07:57

7.3.6是对产品的确认

lzgang78 发表于 6-21 09:27:31

当然是对设计产品的确认了,这个管理过程完毕后,就是产品直接量产到客户手中了

0009osi 发表于 6-21 09:58:18

QMS中的设计和开发就是指产品的设计和开发,所以是对设计的产品进行确认。

suchunping9000 发表于 6-21 10:00:28

7.3.6"为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。"   
怎么会是对产品呢?标准不是很清楚,说对设计和开发进行确认啊。目前为为了使产品满足要求啊

sparrow 发表于 6-21 11:15:01

一般是通过对设计开发出的试制样品进行确认,其结果用来评价设计开发的有效性。

hblilei168 发表于 6-21 22:52:13

suchunping9000 发表于 2012-6-21 10:00 static/image/common/back.gif
7.3.6"为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和 ...

7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
7.3.2设计和开发输入
    应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。

wxsunhao 发表于 6-22 07:28:25

是对产品的确认

hblilei168 发表于 6-22 09:48:29

对QMS来说,7.3.6对产品的确认还有疑问吗?

hblilei168 发表于 6-22 09:49:06

要是TS,7.3.6包括产品和过程

suchunping9000 发表于 6-24 23:01:22

我从各位的论点看出,大家总是说7.3是针对产品的设计开发,这点还有疑问吗?难道我连这点也不知道吗?
我问的是,736是对产品的设计开发过程还是对设计出来的产品进行确认这个问题?

wxsunhao 发表于 6-27 05:59:21

iso9000标准3.8.5:确认是“通过提供客观证据对特写的预期用作或应用要求已得到满足的认定"
ISO9001标准7.3.6:"为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。"
由此可见,确认的对象是产品,通过产品的确认证实设计开发的结果满足预期用途或应用要求

小麦兜 发表于 6-27 19:20:35

如果公司的产品在出厂前在公司的环境内无法使用或运行,是否可以交付给客户,待客户使用后进行电话回访以示确认?

既往不咎 发表于 6-27 22:42:12

7.3是针对产品的设计和开发,这一点大家都清楚。
7.3.1主要做什么:就是要策划“阶段”和以及每个阶段所需要的“评审、验证、确认”活动。
而7.3.6确认只是其中的一种活动,这种活动的目的“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求”,活动的方式由7.3.1中策划,不要把7.3.6看成一个过程或者阶段。而设计过程包含所有阶段及所有活动,因此7.3.6不是对设计过程确认。

既往不咎 发表于 6-28 10:51:15

确认是一种活动,是一种方法。
不管你选择“评审、验证、确认”中的哪一个活动,或者是其中的任意组合,这样得活动和方法,是针对每个设计阶段的“输出”去实施评价的活动。
从“确认”的本质去看待,定义里明确了是产品满足预期或规定的使用要求,如果你需要进行设计过程的确认,你觉得你选择ISO9001术语中的“确认”方法适合对所有设计过程确认吗?设计的每个阶段都有产品吗?

既往不咎 发表于 6-28 11:00:40

如果su老师愿意的话,可以给出一个产品设计开发的所有阶段,这样好讨论一些。
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