.组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认
1.组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。这句话哪不对: zfjizhe hzhjkuuzhfji zzhzhhh
标准条款中,有一个前提条件:“在适当时”,按条款来判应该是错的。但什么样的条件才算适当时,一直没有找到这样的例子。在我的经历中,涉及到产品设计和开发方面的任何更改,都是需要有这么一个评审、验证或确认过程的,至于在汽车行业中是这样的。困惑中··········
标准是“应识别设计和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确 认,并在实施前得到批准。”所以,我认为“组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。”是没有错的,“适当时”是评审的时机,还是要评审的。 对于更改进行评审、验证和确认,在国标版中不是规定的太清楚,似乎变成了每一个更改都必须进行这三个环节。我觉得应该这样理解,更改时,企业可以进行这三个环节的至少一个,但不能没有。这样也是符合企业实际的。英文版的意思也是这样的。 在CCAA-QMS考试中,这是一道判断题,应该判F。原因是在“评审、验证和确认”前没有“适当时”3个字。
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