刘合明 发表于 4-28 09:35:25

请问：有“医疗器械审核员”这个说法吗？

刚进校不久，请问：
       有OMS审核员、有EMS审核员、有OHSMS审核员、有FSMS审核员，有没有“医疗器械审核员”这个说法？
       本人在医疗器械企业（国企、私企、外企）做QC、QA工作近30多年，历经产品有：6864医用卫生材料及下敷料（医用纱布、绷带、脱脂棉、手术巾、口罩、无纺布手术衣等）；6866医用高分子材料及制品（鼻氧管、输氧面罩、吸痰管、气管插管、胃管、导尿管、肛门管等）；6815注射穿刺器械（注射器、穿刺包等）；6846植入材料和人工器官（人工关节等）。现有几个培训证（如：ISO9001；ISO13485；ISO14971；ISO11607；ISO11135；ISO11137；欧盟MDD93/42/EEC、美国21CFR820等）都是德国技术监督委员会TUV认证公司发的，这些证能否作为“内审员培训证”去参加国家注册审核员入场考试？

zyc060606 发表于 4-28 13:43:05

建议你先考个9000方面的审核员，然后到认证机构中去，审13485体系

刘合明 发表于 4-29 13:11:49

谢谢zyc060606老师，这是个好建议。
我计划报考OMS、EMS国家注册审核员，至少我现在的工作岗位需要这些。我在世界500强美资上市公司中国分厂工作，离家很近，年龄偏大，不想跳槽。想跟着大家再学点，我相信“机会总是留给有准备人的。”

wxsunhao 发表于 4-29 20:10:56

刘合明 发表于 2011-4-29 13:11 static/image/common/back.gif
谢谢zyc060606，这是个好建议。
我准备报考OMS、EMS国家注册审核员，至少我现在的工作岗位需要这些。我在世 ...

机遇总是留给有准备的人。

xt429004 发表于 5-10 11:23:08

不错也！！！大家好好学习学习

老虎 发表于 5-19 09:51:52

:handshake谢谢

J.P-27 发表于 6-28 18:04:41

十分感谢学习了!

QD_Windy 发表于 7-7 09:12:14

心态不错，计划着行事，祝你好运！
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